Effektiviteten av funktionell kudde på nacksmärta, funktionshinder, sömnkvalitet och liv (EPNS)
5 november 2018 uppdaterad av: In-Hyuk Ha, Jaseng Hospital of Korean Medicine
Effektiviteten av funktionellt anpassad kudde på nacksmärta, funktionshinder, sömnkvalitet och livskvalitet: randomiserat kontrollerat försök
Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av funktionell cervikal kudde på slutenvårdspatienter med nackbesvär.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
50 slutenvårdspatienter med nackbesvär (NRS>4) kommer att fördelas slumpmässigt till 2 grupper.
Experimentgruppen behandlades med funktionell livmoderkudde och kontrollgruppen behandlades med allmän kudde.
Alla appliceringar av kudde var begränsade till 3-4 veckor.
Primära utfall mättes med hjälp av VAS-skalan.
Uppföljning efter behandlingen kommer att utföras för att mäta primära resultat vid baslinjen, 3 dagar, per vecka fram till inläggningens varaktighet.
Nöjdhetsnivåer för patientens nuvarande status, Neck disability Index(NDI) PSQI, EQ-5D kommer också att samlas in.
De sökande kommer också att genomgå diagnosen rörelseomfång med röntgen (flexion, neutral, förlängning av deras nackeposition)
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Gangnam-Gu
-
Seoul, Gangnam-Gu, Korea, Republiken av, 135-896
- Jaseng Hospital of Korean Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 69 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter inlagda på ett koreanskt medicinsjukhus
- Ålder mellan 18 och 69
- NRS-poäng >4 på dagen för interventionen
- Frivilligt deltagande med skriftligt samtycke till studiesamtyckesformulär, inklusive cervikal röntgen
Exklusions kriterier:
- Diagnos av allvarlig(a) sjukdom(ar) som är möjliga orsaker till nacksmärta såsom malignitet, kotfraktur, ryggradsinfektion, inflammatorisk spondylit, cauda-equina kompression, etc.
- Tidigare diagnos av andra kroniska sjukdomar som kan påverka effektiviteten eller tolkningen av behandlingsresultat såsom hjärt-kärlsjukdom, diabetisk neuropati, fibromyalgi, reumatoid artrit, Alzheimers sjukdom, epilepsi, etc.
- Progressiva neurologiska underskott eller samtidiga allvarliga neurologiska symtom
- Tidigare använde någon form av funktionell kudde
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Funktionell kudde
cervikal kudde, designad funktionellt för att minska nacksmärta och hjälpa till att säkerställa rätt stöd för den cervikala kurvan, applicerades på patientens bakre halsområde.
|
strömlinjeformad form för cervikal lordos minneskum kudde funktionell design anses flera sömnposition
Andra namn:
|
|
Placebo-jämförare: Allmän kudde
Sökande som slumpmässigt tilldelats denna grupp utfärdades av placebo-generell kudde.
Det finns ingen specifik intervention för deras nackbesvär förutom det.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinjen i obehag i nacken på Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsram: Vid baslinjen, 3 dagar, vecka 1, 2, 3, 4 efter intervention
|
Patienten uppmanas att markera på den visuella analoga skalan intensiteten av nackbesvär de upplever under natten och morgonen
|
Vid baslinjen, 3 dagar, vecka 1, 2, 3, 4 efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från baslinjen i nöjdhetsnivåer på nuvarande status för honom/henne
Tidsram: Vid baslinjen, 3 dagar, vecka 1, 2, 3, 4 efter intervention
|
5-gradig Likert-skala
|
Vid baslinjen, 3 dagar, vecka 1, 2, 3, 4 efter intervention
|
|
Förändring från baslinjen i funktionsnedsättning på Neck Disability Index (NDI)
Tidsram: Vid baslinjen, vecka 2, 4 efter intervention
|
NDI är en modifiering av Oswestry Low Back Pain Disability Index.
Det är ett patientifyllt, tillståndsspecifikt frågeformulär för funktionsstatus med 10 artiklar inklusive smärta, personlig vård, lyft, läsning, huvudvärk, koncentration, arbete, bilkörning, sömn och rekreation.
|
Vid baslinjen, vecka 2, 4 efter intervention
|
|
Förändring från baslinjen i sömnkvalitet på Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsram: Vid baslinjen, vecka 2, 4 efter intervention
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) är ett effektivt instrument som används för att mäta sömnens kvalitet och mönster.
Den skiljer "dålig" från "bra" sömn genom att mäta sju domäner: subjektiv sömnkvalitet, sömnlatens, sömnlängd, vanligt sömneffektivitet, sömnstörningar, användning av sömnmedicin och dysfunktion under den senaste månaden.
|
Vid baslinjen, vecka 2, 4 efter intervention
|
|
Förändring från baslinjen i livskvalitet på EuroQol Group-5 dimension (EQ-5D)
Tidsram: Vid baslinjen, vecka 4 efter intervention
|
Detta för att kontrollera patienternas förändringar av livskvalitet efter att ha använt livmoderkudden
|
Vid baslinjen, vecka 4 efter intervention
|
|
Ändring från baslinjen i radiologisk vinkel på Range of motion (ROM)
Tidsram: Vid baslinjen, vecka 4
|
ROM av sökande kommer att bedömas genom röntgendiagnos.
(neutral, böjning, förlängningsvy)
|
Vid baslinjen, vecka 4
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 augusti 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 september 2014
Första postat (Uppskatta)
16 september 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 november 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 november 2018
Senast verifierad
1 november 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- JS-CT-2014-03
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .