Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost funkčního polštáře na bolesti krku, invaliditu, kvalitu spánku a života (EPNS)

5. listopadu 2018 aktualizováno: In-Hyuk Ha, Jaseng Hospital of Korean Medicine

Účinnost funkčně přizpůsobeného polštáře na bolesti krku, invaliditu, kvalitu spánku a života: Randomizovaná kontrolovaná zkouška

Účelem této studie je prozkoumat účinky funkčního cervikálního polštáře na hospitalizované pacienty s diskomfortem krku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

50 hospitalizovaných pacientů s diskomfortem krku (NRS>4) bude náhodně rozděleno do 2 skupin. Experimentální skupina byla léčena funkčním krčním polštářem a kontrolní skupina byla léčena obecným polštářem. Všechny aplikace polštáře byly omezeny na 3-4 týdny. Primární výsledky byly měřeny pomocí stupnice VAS. Sledování po léčbě bude provedeno za účelem měření primárních výsledků na začátku, 3 dny v týdnech až do doby přijetí. Rovněž budou shromažďovány úrovně spokojenosti aktuálního stavu pacienta, index postižení krku (NDI) PSQI, EQ-5D. Uchazeči také projdou diagnózou rozsahu pohybu pomocí RTG (flexe, neutrální, extenze polohy krku)

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
    • Gangnam-Gu
      • Seoul, Gangnam-Gu, Korejská republika, 135-896
        • Jaseng Hospital of Korean Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 69 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti přijati do nemocnice korejské medicíny
  • Věk mezi 18 a 69
  • NRS skóre >4 v den intervence
  • Dobrovolná účast s písemným souhlasem uděleným na formuláři souhlasu se studiem, včetně cervikálního rentgenu

Kritéria vyloučení:

  • Diagnostika závažných onemocnění, které jsou možnými příčinami bolesti krku, jako je malignita, zlomenina obratle, infekce páteře, zánětlivá spondylitida, komprese cauda-equina atd.
  • Předběžná diagnóza jiných chronických onemocnění, které by mohly ovlivnit účinnost nebo interpretaci výsledků léčby, jako je kardiovaskulární onemocnění, diabetická neuropatie, fibromyalgie, revmatoidní artritida, Alzheimerova choroba, epilepsie atd.
  • Progresivní neurologický deficit(y) nebo souběžné závažné neurologické symptomy
  • Dříve používal jakýkoli druh funkčního polštáře

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Funkční polštář
Na zadní oblast krku byl pacientům aplikován cervikální polštář, funkčně navržený tak, aby zmírnil bolesti krku a pomohl zajistit správnou podporu cervikální křivky.
Přístroj: Funkční polštář
aerodynamický tvar pro cervikální lordózu polštář z paměťové pěny funkční design zvážil několik poloh spánku
Ostatní jména:
  • Funkční polštář (Jaseng-chuna polštář™)
Komparátor placeba: Obecný polštář
Žadatelé náhodně přidělení do této skupiny dostali placebo-generální polštář. Kromě toho neexistuje žádný specifický zásah pro jejich nepohodlí v krku.
Přístroj: Placebo obecný polštář

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty v nepohodlí krku na vizuální analogové stupnici (VAS)
Časové okno: Na začátku, 3 dny, týden 1, 2, 3, 4 po intervenci
Pacient je požádán, aby na vizuální analogové stupnici označil intenzitu bolesti krku, kterou pociťuje během noci a rána
Na začátku, 3 dny, týden 1, 2, 3, 4 po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí úrovně v úrovních spokojenosti jeho současného stavu
Časové okno: Na začátku, 3 dny, týden 1, 2, 3, 4 po intervenci
5bodová Likertova stupnice
Na začátku, 3 dny, týden 1, 2, 3, 4 po intervenci
Změna od výchozí hodnoty ve funkčním postižení na indexu postižení krku (NDI)
Časové okno: Na začátku, týden 2, 4 po intervenci
NDI je modifikací indexu Oswestry Low Back Pain Disability Index. Jedná se o pacientem vyplněný, stavově specifický dotazník funkčního stavu s 10 položkami včetně bolesti, osobní péče, zvedání, čtení, bolesti hlavy, koncentrace, práce, řízení, spánku a rekreace.
Na začátku, týden 2, 4 po intervenci
Změna oproti výchozí hodnotě v kvalitě spánku na Pittsburghském indexu kvality spánku (PSQI)
Časové okno: Na začátku, týden 2, 4 po intervenci
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI) je účinný nástroj používaný k měření kvality a vzorců spánku. Rozlišuje „špatný“ od „dobrého“ spánku měřením sedmi domén: subjektivní kvalita spánku, spánková latence, délka spánku, obvyklá účinnost spánku, poruchy spánku, užívání léků na spaní a denní dysfunkce za poslední měsíc.
Na začátku, týden 2, 4 po intervenci
Změna od výchozího stavu v kvalitě života v dimenzi EuroQol Group-5 (EQ-5D)
Časové okno: Na začátku, týden 4 po intervenci
Slouží ke kontrole změn kvality života pacientů po použití cervikálního polštáře
Na začátku, týden 4 po intervenci
Změna radiologického úhlu od základní linie na rozsah pohybu (ROM)
Časové okno: Na začátku, týden 4
ROM žadatelů bude posouzena rentgenovou diagnózou. (neutrální pohled, flexe, extenze)
Na začátku, týden 4

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Jaseng Hospital of Korean Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. srpna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. září 2014

První zveřejněno (Odhad)

16. září 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. listopadu 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. listopadu 2018

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • JS-CT-2014-03

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest krku

Klinické studie na Funkční polštář

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovakia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit