Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten til funksjonell pute på nakkesmerter, funksjonshemming, søvnkvalitet og livskvalitet (EPNS)

5. november 2018 oppdatert av: In-Hyuk Ha, Jaseng Hospital of Korean Medicine

Effektiviteten av funksjonelt tilpasset pute på nakkesmerter, funksjonshemming, søvnkvalitet og livskvalitet: Randomisert kontrollert prøveversjon

Hensikten med denne studien er å undersøke effekten av funksjonell livmorpute på innlagte pasienter med ubehag i nakken.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

50 innlagte pasienter med ubehag i nakken(NRS>4) vil bli tilfeldig fordelt på 2 grupper. Forsøksgruppen ble behandlet med funksjonell livmorpute og kontrollgruppen ble behandlet med generell pute. Alle påføringer av pute var begrenset til 3-4 uker. Primære utfall ble målt ved hjelp av VAS-skalaen. Etterbehandlingsoppfølging vil bli utført for å måle primære utfall ved baseline, 3 dager, per uke frem til varigheten av innleggelsen. Tilfredshetsnivåer for pasientens nåværende status, Neck disability Index(NDI) PSQI, EQ-5D vil også bli samlet inn. Søkerne vil også gjennomgå diagnosen bevegelsesområde ved røntgen (fleksjon, nøytral, forlengelse av nakkestillingen)

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gangnam-Gu
      • Seoul, Gangnam-Gu, Korea, Republikken, 135-896
        • Jaseng Hospital of Korean Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 69 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter innlagt på et koreansk medisinsykehus
  • Alder mellom 18 og 69
  • NRS-score på >4 på intervensjonsdagen
  • Frivillig deltakelse med skriftlig samtykke gitt til studiesamtykkeskjema, inkludert røntgen av livmorhalsen

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnostisering av alvorlig(e) sykdom(er) som er mulige årsaker til nakkesmerter som malignitet, ryggvirvelbrudd, spinalinfeksjon, inflammatorisk spondylitt, cauda-equina kompresjon, etc.
  • Tidligere diagnose av annen(e) kronisk(e) sykdom(er) som kan påvirke effektiviteten eller tolkningen av behandlingsresultater som kardiovaskulær sykdom, diabetisk nevropati, fibromyalgi, revmatoid artritt, Alzheimers sykdom, epilepsi, etc.
  • Progressiv(e) nevrologisk underskudd(er) eller samtidige alvorlige nevrologiske symptomer
  • Har tidligere brukt noen form for funksjonell pute

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Funksjonell pute
livmorhalspute, utformet funksjonelt for å redusere nakkesmerter og bidra til å sikre riktig støtte for livmorhalskurven, ble påført pasientens bakre nakkeområde.
Enhet: Funksjonell pute
strømlinjeformet form for cervical lordosis minne skum pute funksjonell design vurderes flere sove posisjon
Andre navn:
  • Funksjonell pute (Jaseng-chuna pillow™)
Placebo komparator: Generell pute
Søkere tilfeldig tildelt denne gruppen ble utstedt av placebo-generell pute. Det er ingen spesifikk intervensjon for ubehag i nakken deres bortsett fra det.
Enhet: Placebo generell pute

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i nakkeubehag på Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: Ved baseline, 3 dager, uke 1, 2, 3, 4 etter intervensjon
Pasienten blir bedt om å markere på den visuelle analoge skalaen intensiteten av ubehaget i nakken de opplever om natten og morgenen
Ved baseline, 3 dager, uke 1, 2, 3, 4 etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i tilfredshetsnivåer på nåværende status for ham/henne
Tidsramme: Ved baseline, 3 dager, uke 1, 2, 3, 4 etter intervensjon
5-punkts Likert-skala
Ved baseline, 3 dager, uke 1, 2, 3, 4 etter intervensjon
Endring fra baseline i funksjonsnedsettelse på Neck Disability Index (NDI)
Tidsramme: Ved baseline, uke 2, 4 etter intervensjon
NDI er en modifikasjon av Oswestry Low Back Pain Disability Index. Det er et pasientutfylt, tilstandsspesifikt spørreskjema for funksjonsstatus med 10 elementer, inkludert smerte, personlig pleie, løfting, lesing, hodepine, konsentrasjon, arbeid, kjøring, søvn og rekreasjon.
Ved baseline, uke 2, 4 etter intervensjon
Endring fra baseline i søvnkvalitet på Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: Ved baseline, uke 2, 4 etter intervensjon
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) er et effektivt instrument som brukes til å måle kvaliteten og søvnmønstrene. Den skiller "dårlig" fra "god" søvn ved å måle syv domener: subjektiv søvnkvalitet, søvnlatens, søvnvarighet, vanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, bruk av søvnmedisiner og dysfunksjon på dagtid den siste måneden.
Ved baseline, uke 2, 4 etter intervensjon
Endring fra baseline i livskvalitet på EuroQol Group-5-dimensjonen (EQ-5D)
Tidsramme: Ved baseline, uke 4 etter intervensjon
Dette er for å sjekke pasientenes endringer på livskvalitet etter bruk av livmorpute
Ved baseline, uke 4 etter intervensjon
Endring fra baseline i radiologisk vinkel på Range of motion (ROM)
Tidsramme: Ved baseline, uke 4
ROM av søkere vil bli vurdert ved røntgendiagnose. (nøytral, fleksjon, ekstensjonsvisning)
Ved baseline, uke 4

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Jaseng Hospital of Korean Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. august 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. september 2014

Først lagt ut (Anslag)

16. september 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. november 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. november 2018

Sist bekreftet

1. november 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • JS-CT-2014-03

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nakkesmerter

Kliniske studier på Funksjonell pute

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mongolia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere