Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toiminnallisen tyynyn tehokkuus niskakipuun, vammaisuuteen, unen laatuun ja elämään (EPNS)

maanantai 5. marraskuuta 2018 päivittänyt: In-Hyuk Ha, Jaseng Hospital of Korean Medicine

Toiminnallisesti räätälöidyn tyynyn tehokkuus niskakipuun, vammaisuuteen, unen laatuun ja elämään: satunnaistettu kontrolloitu koe

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää toiminnallisen kohdunkaulan tyynyn vaikutuksia niskavaivoja sairastaville potilaille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

50 niskavaivasta (NRS>4) sairastavaa potilasta jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään. Koeryhmää hoidettiin toiminnallisella kohdunkaulan tyynyllä ja kontrolliryhmää yleistyynyllä. Kaikki tyynyn käyttöajat rajoitettiin 3-4 viikkoon. Ensisijaiset tulokset mitattiin VAS-asteikolla. Hoidon jälkeistä seurantaa suoritetaan ensisijaisten tulosten mittaamiseksi lähtötilanteessa, 3 päivää viikossa, hoidon kestoon asti. Myös potilaan nykytilan tyytyväisyystasot, niska invaliditeettiindeksi (NDI) PSQI, EQ-5D kerätään. Hakijat saavat läpi myös liikealueen diagnoosin röntgenkuvauksella (flexio, neutraali, niskan asennon laajennus)

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
    • Gangnam-Gu
      • Seoul, Gangnam-Gu, Korean tasavalta, 135-896
        • Jaseng Hospital of Korean Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 69 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat vietiin korealaiseen lääketieteelliseen sairaalaan
  • Ikä 18 ja 69 välillä
  • NRS-pisteet >4 interventiopäivänä
  • Vapaaehtoinen osallistuminen kirjallisella suostumuksella tutkimuslupalomakkeella, mukaan lukien kohdunkaulan röntgen

Poissulkemiskriteerit:

  • Sellaisten vakavien sairauksien, jotka ovat mahdollisia niskakivun syitä, diagnoosi, kuten pahanlaatuinen kasvain, nikamamurtuma, selkärangan tulehdus, tulehduksellinen spondyliitti, cauda-equina-kompressio jne.
  • Muiden kroonisten sairauksien, jotka voivat vaikuttaa tehokkuuteen tai hoitotulosten tulkintaan, kuten sydän- ja verisuonisairaudet, diabeettinen neuropatia, fibromyalgia, nivelreuma, Alzheimerin tauti, epilepsia jne., aiempi diagnoosi.
  • Progressiivinen neurologinen puutos tai samanaikaiset vakavat neurologiset oireet
  • Aiemmin käyttänyt mitä tahansa toimivaa tyynyä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Toimiva tyyny
kohdunkaulan tyyny, joka on suunniteltu toiminnallisesti vähentämään niskakipuja ja auttamaan varmistamaan oikean kaulan kaaren tuen, asetettiin potilaiden takakaulan alueelle.
Laite: Toimiva tyyny
virtaviivainen muoto kohdunkaulan lordosis muistivaahto tyyny toiminnallinen suunnittelu huomioon useita nukkumisasentoja
Muut nimet:
  • Toimiva tyyny (Jaseng-chuna pillow™)
Placebo Comparator: Yleinen tyyny
Hakijat Satunnaisesti tähän ryhmään jaettiin plasebo-yleinen tyyny. Heidän niskansa epämukavuuteen ei ole olemassa mitään erityistä toimenpiteitä paitsi sitä.
Laite: Placebo yleinen tyyny

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta niskan epämukavuudessa Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 3 päivää, viikko 1, 2, 3, 4 toimenpiteen jälkeen
Potilasta pyydetään merkitsemään visuaaliselle analogiselle asteikolle yöllä ja aamulla kokemansa niskakivun voimakkuus
Lähtötilanteessa 3 päivää, viikko 1, 2, 3, 4 toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta tyytyväisyystasoissa hänen nykytilanteessa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 3 päivää, viikko 1, 2, 3, 4 toimenpiteen jälkeen
5-pisteinen Likert-asteikko
Lähtötilanteessa 3 päivää, viikko 1, 2, 3, 4 toimenpiteen jälkeen
Muutos lähtötilanteesta niskavammaisuusindeksissä (NDI)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa viikolla 2, 4 toimenpiteen jälkeen
NDI on muunnos Oswestryn alaselän kipuvammaisuusindeksistä. Se on potilaalle täytetty, tilakohtainen toimintatilakysely, jossa on 10 kohtaa, mukaan lukien kipu, henkilökohtainen hoito, nosto, lukeminen, päänsärky, keskittyminen, työ, ajo, nukkuminen ja virkistys.
Lähtötilanteessa viikolla 2, 4 toimenpiteen jälkeen
Pittsburghin unenlaatuindeksin (PSQI) unen laadun muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa viikolla 2, 4 toimenpiteen jälkeen
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) on tehokas mittari, jolla mitataan unen laatua ja unen malleja. Se erottaa "huono" ja "hyvä" uni mittaamalla seitsemää aluetta: subjektiivinen unen laatu, unilatenssi, unen kesto, tavanomaisen unen tehokkuus, unihäiriöt, unilääkkeiden käyttö ja päiväsaikaan toimintahäiriö viimeisen kuukauden aikana.
Lähtötilanteessa viikolla 2, 4 toimenpiteen jälkeen
Muutos elämänlaadun perustasosta EuroQol Group-5 -ulottuvuuden (EQ-5D) perusteella
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa viikolla 4 toimenpiteen jälkeen
Tämä on tarkoitettu potilaiden elämänlaadun muutosten tarkistamiseen kohdunkaulan tyynyn käytön jälkeen
Lähtötilanteessa viikolla 4 toimenpiteen jälkeen
Muutos perusviivasta radiologisessa kulmassa liikealueella (ROM)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa viikko 4
Hakijoiden ROM arvioidaan röntgendiagnoosilla. (neutraali, taivutus, laajennusnäkymä)
Lähtötilanteessa viikko 4

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Jaseng Hospital of Korean Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. elokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. syyskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 16. syyskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 7. marraskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. marraskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • JS-CT-2014-03

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Niskakipu

Kliiniset tutkimukset Toimiva tyyny

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Vietnam

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa