Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A funkcionális párna hatékonysága a nyakfájdalmakra, a fogyatékosságra, az alvásminőségre és az életre (EPNS)

2018. november 5. frissítette: In-Hyuk Ha, Jaseng Hospital of Korean Medicine

A funkcionálisan testreszabott párna hatékonysága a nyakfájásra, a fogyatékosságra, az alvásminőségre és az életminőségre: Randomizált, ellenőrzött próba

A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a funkcionális nyaki párna hatását a nyaki diszkomforttal küzdő betegekre.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

50 nyaki diszkomforttal (NRS>4) szenvedő fekvőbeteg véletlenszerűen 2 csoportba kerül. A kísérleti csoportot funkcionális nyakpárnával, a kontrollcsoportot pedig általános párnával kezeltük. A párna minden alkalmazását 3-4 hétre korlátozták. Az elsődleges eredményeket a VAS skála segítségével mérték. A kezelés utáni nyomon követés az elsődleges eredmények mérésére a kiinduláskor, hetente 3 naponként történik a felvétel időtartamáig. A páciens jelenlegi állapotával kapcsolatos elégedettségi szinteket, a nyaki rokkantsági indexet (NDI) PSQI, az EQ-5D-t is összegyűjtik. A pályázók röntgenfelvétellel is átesnek a mozgástartomány diagnosztizálásán (hajlítás, semleges, nyaki helyzet kiterjesztése)

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Koreai Köztársaság
    • Gangnam-Gu
      • Seoul, Gangnam-Gu, Koreai Köztársaság, 135-896
        • Jaseng Hospital of Korean Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A betegeket egy koreai orvosi kórházba vették fel
  • 18 és 69 év közötti életkor
  • NRS pontszám >4 a beavatkozás napján
  • Önkéntes részvétel a tanulmányi hozzájárulási űrlapon adott írásos hozzájárulással, beleértve a méhnyak röntgenfelvételét is

Kizárási kritériumok:

  • Olyan súlyos betegség(ek) diagnosztizálása, amelyek a nyaki fájdalom lehetséges okai, mint például rosszindulatú daganatok, csigolyatörés, gerincfertőzés, gyulladásos spondylitis, cauda-equina kompresszió stb.
  • Egyéb krónikus betegség(ek) előzetes diagnosztizálása, amelyek befolyásolhatják a kezelés hatékonyságát vagy a kezelés eredményeinek értelmezését, például szív- és érrendszeri betegségek, diabéteszes neuropátia, fibromyalgia, rheumatoid arthritis, Alzheimer-kór, epilepszia stb.
  • Progresszív neurológiai hiány(ok) vagy egyidejűleg jelentkező súlyos neurológiai tünetek
  • Korábban bármilyen funkcionális párnát használt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Funkcionális párna
A nyakfájdalom csökkentésére és a nyaki görbület megfelelő alátámasztására funkcionálisan tervezett nyaki párnát a betegek nyakának hátsó részén helyezték el.
Eszköz: Funkcionális párna
áramvonalas forma a nyaki lordosis memóriahab párna funkcionális kialakítása figyelembe véve több alvási pozíciót
Más nevek:
  • Funkcionális párna (Jaseng-chuna pillow™)
Placebo Comparator: Általános párna
Kérelmezők Az ebbe a csoportba véletlenszerűen besorolt ​​kérelmezők placebo általános párnát adtak ki. A nyaki kényelmetlenségükre nincs konkrét beavatkozás, kivéve ezt.
Eszköz: Placebo általános párna

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alapvonalhoz képest a nyaki diszkomfortban vizuális analóg skálán (VAS)
Időkeret: Kiinduláskor, 3 nappal, 1., 2., 3., 4. héten a beavatkozás után
A pácienst arra kérik, hogy jelölje meg a vizuális analóg skálán az éjszaka és reggel tapasztalt nyaki kényelmetlenség intenzitását.
Kiinduláskor, 3 nappal, 1., 2., 3., 4. héten a beavatkozás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kiindulási állapothoz képest az elégedettségi szintekben a jelenlegi állapotához képest
Időkeret: Kiinduláskor, 3 nappal, 1., 2., 3., 4. héten a beavatkozás után
5 pontos Likert skála
Kiinduláskor, 3 nappal, 1., 2., 3., 4. héten a beavatkozás után
A nyaki rokkantsági index (NDI) funkcionális károsodásának változása az alapvonalhoz képest
Időkeret: Kiinduláskor, a beavatkozást követő 2. és 4. héten
Az NDI az Oswestry derékfájás fogyatékossági indexének módosítása. Ez egy páciens által kitöltött, állapotspecifikus funkcionális állapot kérdőív, amely 10 elemet tartalmaz, beleértve a fájdalmat, a személyes gondoskodást, az emelést, az olvasást, a fejfájást, a koncentrációt, a munkát, a vezetést, az alvást és a kikapcsolódást.
Kiinduláskor, a beavatkozást követő 2. és 4. héten
A Pittsburgh-i alvásminőségi index (PSQI) alvásminőségének változása az alapvonalhoz képest
Időkeret: Kiinduláskor, a beavatkozást követő 2. és 4. héten
A Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) egy hatékony eszköz az alvás minőségének és mintázatainak mérésére. Hét tartomány mérésével különbözteti meg a "rossz" alvást a "jó" alvástól: szubjektív alvásminőség, alvási késleltetés, alvás időtartama, szokásos alvási hatékonyság, alvászavarok, altatók használata és nappali diszfunkció az elmúlt hónapban.
Kiinduláskor, a beavatkozást követő 2. és 4. héten
Változás az alapvonalhoz képest az életminőségben az EuroQol Group-5 dimenzióban (EQ-5D)
Időkeret: Kiinduláskor, a beavatkozást követő 4. héten
Ez a páciensek életminőség-változásainak ellenőrzésére szolgál a nyakpárna használata után
Kiinduláskor, a beavatkozást követő 4. héten
Változás az alapvonalhoz képest a radiológiai szögben a mozgástartományban (ROM)
Időkeret: Kiinduláskor, 4. hét
A jelentkezők ROM-át röntgendiagnosztikával értékelik. (semleges, hajlítás, nyújtás nézet)
Kiinduláskor, 4. hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Jaseng Hospital of Korean Medicine

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. augusztus 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. szeptember 15.

Első közzététel (Becslés)

2014. szeptember 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. november 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 5.

Utolsó ellenőrzés

2018. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • JS-CT-2014-03

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nyaki fájdalom

Klinikai vizsgálatok a Funkcionális párna

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Vietnam

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel