建立一种非侵入性方法来测量心脏的性能
2019年5月10日 更新者：Marie Csete MD, PhD
建立一种非侵入性方法来测量心脏性能
该研究的目的是评估一种使用加州理工学院开发的软件来检查心脏功能的新方法。
实验装置是加载在 iPhone 上的软件。
iPhone 用于捕捉脉搏（波形），只需将 iPhone 轻轻放在颈部可以感觉到颈动脉脉搏的位置。
在这项研究中，将从 iPhone 应用程序收集的信息与从当前测量心脏功能的黄金标准、心脏磁共振成像 (MRI) 获得的心脏功能数据进行比较。
心脏病专家推荐的受试者通常也会有超声心动图信息，可用于与 iPhone 应用程序进行比较。
对于这项研究，受试者将在一个环境中进行完全非侵入性研究：用于捕获波形的 iPhone 应用程序（通过颈动脉和桡动脉（手腕）动脉）、眼压测量法（另一种使用改良听诊器的非侵入性方法）、标准脉搏血氧测定，然后进行 30 分钟的心脏 MRI 检查。
第二次完整研究将在第一次完成后约 6 个月进行。
完整的学习课程大约需要 1.5 小时。
研究概览
详细说明
加州理工学院的研究人员开发了一款基于 iPhone 的应用程序，允许他们使用放在皮肤上的 iPhone 摄像头捕捉动脉波形。
然后根据捕获的波形和之前的实验室实验和模型，研究人员能够计算射血分数，即每次心跳时从心脏进入循环的血液百分比。
之前的研究表明，iPhone 应用程序对射血分数的测量与传统心脏超声心动图获得的测量结果相似。
在当前的研究中，iPhone 应用程序测量值与使用心脏 MRI 获得的射血分数进行了比较。
iPhone 还测量心脏和主动脉的其他物理特性，研究人员称之为“固有频率”。
他们使用健康受试者建立了固有频率的正常模式/范围，并且在本研究中，将研究更多样化的受试者群体（一些患有心脏病），以确定固有频率测量与心脏功能的传统临床测量相比如何.
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
72
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Pasadena、California、美国、91105
- Avicena LLC
-
Pasadena、California、美国、91105
- Huntington Medical Research Institutes MR Imaging Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
将研究具有正常和异常心脏功能的成年人。
描述
纳入标准：
- 18-90岁成人，门诊
排除标准：
- 周期性屏气无法平躺 30 分钟
- 金属植入物或 MRI 的其他标准禁忌症
- 急性心脏代偿失调（活动性胸痛、呼吸急促）
- 低血压（SBP<90 mm Hg）
- 幽闭恐惧症
- 患者太大而无法进行封闭式 MRI
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
成人能够进行心脏 MRI 检查
成年人可以进行心脏 MRI 检查
|
心脏核磁共振
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
心脏功能的磁共振测量
大体时间：学习1个月内
|
心脏功能的标准终点，例如腔室大小和松弛。
|
学习1个月内
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Marie Csete, MD, PhD、Avicena LLC
- 首席研究员：Niema Pahlevan, PhD、University of Southern California
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年8月1日
初级完成 (实际的)
2019年5月1日
研究完成 (实际的)
2019年5月1日
研究注册日期
首次提交
2014年9月12日
首先提交符合 QC 标准的
2014年9月15日
首次发布 (估计)
2014年9月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年5月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年5月10日
最后验证
2019年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- HMRI-10Pico-1
- CIT2014 (其他标识符：California Institute of Technology Boswell Fellowship)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
2016 年 2 月提交了一份报告研究结果的手稿。
在编辑过程中。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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