Établir une méthode non invasive pour mesurer la performance de votre cœur
10 mai 2019 mis à jour par: Marie Csete MD, PhD
Établir une méthode non invasive pour mesurer la performance cardiaque
Le but de l'étude est d'évaluer une nouvelle façon d'examiner la fonction cardiaque, à l'aide d'un logiciel développé à Caltech.
Le dispositif expérimental est un logiciel chargé sur un iPhone.
L'iPhone est utilisé pour capturer un pouls (forme d'onde) en plaçant simplement l'iPhone légèrement sur le cou où le pouls carotidien peut être ressenti.
Dans cette étude, les informations recueillies à partir de l'application iPhone sont comparées aux données sur la fonction cardiaque obtenues à partir de l'étalon-or actuel pour mesurer la fonction cardiaque, l'imagerie par résonance magnétique cardiaque (IRM).
Les sujets référés par des cardiologues auront également généralement des informations d'échocardiographie disponibles pour comparaison avec l'application iPhone.
Pour l'étude, les sujets auront des études complètement non invasives réalisées dans un cadre : l'application iPhone pour capturer les formes d'onde (sur les artères carotides et radiales (poignet)), la tonométrie (une autre méthode non invasive utilisant un stéthoscope modifié), le pouls standard oxymétrie, suivie d'un examen IRM du cœur de 30 minutes.
Une seconde étude complète sera réalisée environ 6 mois après la première.
La session d'étude complète dure environ 1,5 heure.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enquêteurs de Caltech ont développé une application basée sur iPhone qui leur permet de capturer une forme d'onde artérielle à l'aide de l'appareil photo de l'iPhone maintenu sur la peau.
Ensuite, sur la base de la forme d'onde capturée et des expériences et modèles de laboratoire précédents, les enquêteurs sont capables de calculer la fraction d'éjection, le pourcentage de sang qui sort du cœur dans la circulation à chaque battement.
Des études antérieures ont suggéré que les mesures de la fraction d'éjection de l'application iPhone étaient similaires à celles obtenues avec l'échocardiographie cardiaque traditionnelle.
Dans la présente étude, les mesures de l'application iPhone sont comparées à la fraction d'éjection obtenue à l'aide de l'IRM cardiaque.
L'iPhone mesure également d'autres propriétés physiques du cœur et de l'aorte que les enquêteurs appellent des "fréquences intrinsèques".
En utilisant des sujets sains, ils ont établi le schéma/gamme normal de fréquences intrinsèques, et dans cette étude, une population plus diversifiée de sujets (certains souffrant de maladies cardiaques) sera étudiée, afin de déterminer comment les mesures de fréquence intrinsèque se comparent aux mesures cliniques traditionnelles de la fonction cardiaque. .
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
72
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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California
-
Pasadena, California, États-Unis, 91105
- Avicena LLC
-
Pasadena, California, États-Unis, 91105
- Huntington Medical Research Institutes MR Imaging Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les adultes ayant une fonction cardiaque normale et anormale seront étudiés.
La description
Critère d'intégration:
- Adulte de 18 à 90 ans, patients externes
Critère d'exclusion:
- Incapacité à rester allongé à plat pendant 30 minutes avec une respiration périodique
- Implants métalliques ou autres contre-indications standards à l'IRM
- Décompensation cardiaque aiguë (douleur thoracique active, essoufflement)
- Hypotension (PAS<90 mm Hg)
- Claustrophobie
- Patient trop grand pour tenir dans une IRM fermée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Adultes pouvant subir un examen IRM cardiaque
Adultes pouvant subir une IRM cardiaque
|
IRM cardiaque
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Mesures de résonance magnétique de la fonction cardiaque
Délai: Dans un délai d'un mois d'études
|
Paramètres standard de la fonction cardiaque tels que la taille de la chambre et la relaxation.
|
Dans un délai d'un mois d'études
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Marie Csete, MD, PhD, Avicena LLC
- Chercheur principal: Niema Pahlevan, PhD, University of Southern California
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 septembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 septembre 2014
Première publication (Estimation)
16 septembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 mai 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 mai 2019
Dernière vérification
1 mai 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HMRI-10Pico-1
- CIT2014 (Autre identifiant: California Institute of Technology Boswell Fellowship)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Oui
Description du régime IPD
Un manuscrit a été soumis en février 2016 rapportant les résultats de l'étude.
En cours de rédaction.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .