Establecimiento de un método no invasivo para medir el rendimiento de su corazón
10 de mayo de 2019 actualizado por: Marie Csete MD, PhD
Establecimiento de un método no invasivo para medir el rendimiento del corazón
El propósito del estudio es evaluar una nueva forma de examinar la función cardíaca, utilizando un software desarrollado en Caltech.
El dispositivo experimental es un software cargado en un iPhone.
El iPhone se usa para capturar un pulso (forma de onda) simplemente colocando el iPhone ligeramente sobre el cuello donde se puede sentir el pulso de la carótida.
En este estudio, la información recopilada de la aplicación para iPhone se compara con los datos de la función cardíaca obtenidos del estándar de oro actual para medir la función cardíaca, la resonancia magnética (RM) cardíaca.
Los sujetos referidos por cardiólogos generalmente también tendrán información de ecocardiografía disponible para comparar con la aplicación para iPhone.
Para el estudio, a los sujetos se les realizarán estudios completamente no invasivos en un entorno: la aplicación de iPhone para capturar las formas de onda (sobre las arterias carótida y radial (muñeca)), tonometría (otro método no invasivo que usa un estetoscopio modificado), pulso estándar oximetría, seguida de un examen de MRI del corazón de 30 minutos.
Se realizará un segundo estudio completo unos 6 meses después del primero.
La sesión de estudio completa dura aproximadamente 1,5 horas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores de Caltech han desarrollado una aplicación basada en iPhone que les permite capturar una forma de onda arterial utilizando la cámara del iPhone colocada sobre la piel.
Luego, basándose en la forma de onda capturada y los experimentos y modelos de laboratorio anteriores, los investigadores pueden calcular la fracción de eyección, el porcentaje de sangre que sale del corazón hacia la circulación con cada latido.
Estudios anteriores sugirieron que las mediciones de la fracción de eyección de la aplicación para iPhone eran similares a las obtenidas con la ecocardiografía cardíaca tradicional.
En el estudio actual, las medidas de la aplicación para iPhone se comparan con la fracción de eyección obtenida mediante resonancia magnética cardíaca.
El iPhone también mide otras propiedades físicas del corazón y la aorta que los investigadores llaman "frecuencias intrínsecas".
Utilizando sujetos sanos, establecieron el patrón/rango normal de frecuencias intrínsecas y, en este estudio, se estudiará una población más diversa de sujetos (algunos con enfermedades cardíacas) para determinar cómo se comparan las medidas de frecuencia intrínseca con las medidas clínicas tradicionales de la función cardíaca. .
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
72
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Pasadena, California, Estados Unidos, 91105
- Avicena LLC
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Pasadena, California, Estados Unidos, 91105
- Huntington Medical Research Institutes MR Imaging Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se estudiarán adultos con función cardíaca normal y anormal.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de 18 a 90 años, pacientes ambulatorios
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para acostarse durante 30 minutos con retención periódica de la respiración
- Implantes de metal u otras contraindicaciones estándar para la resonancia magnética
- Descompensación cardíaca aguda (dolor torácico activo, dificultad para respirar)
- Hipotensión (PAS < 90 mm Hg)
- Claustrofobia
- Paciente demasiado grande para caber en resonancia magnética cerrada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Adultos capaces de someterse a un examen de resonancia magnética cardíaca
Adultos capaces de someterse a resonancia magnética cardíaca
|
resonancia magnética cardiaca
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Medidas de resonancia magnética de la función cardíaca
Periodo de tiempo: Dentro de 1 mes de estudio
|
Criterios de valoración estándar de la función cardíaca, como el tamaño de la cámara y la relajación.
|
Dentro de 1 mes de estudio
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Marie Csete, MD, PhD, Avicena LLC
- Investigador principal: Niema Pahlevan, PhD, University of Southern California
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de septiembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de septiembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de septiembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de mayo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de mayo de 2019
Última verificación
1 de mayo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HMRI-10Pico-1
- CIT2014 (Otro identificador: California Institute of Technology Boswell Fellowship)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Descripción del plan IPD
Se envió un manuscrito en febrero de 2016 que informa los resultados del estudio.
En proceso editorial.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .