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Stabilire un metodo non invasivo per misurare le prestazioni del tuo cuore

10 maggio 2019 aggiornato da: Marie Csete MD, PhD

Stabilire un metodo non invasivo per misurare le prestazioni cardiache

Lo scopo dello studio è valutare un nuovo modo di esaminare la funzione cardiaca, utilizzando un software sviluppato al Caltech. Il dispositivo sperimentale è un software caricato su un iPhone. L'iPhone viene utilizzato per catturare un impulso (forma d'onda) semplicemente posizionando leggermente l'iPhone sul collo dove si può sentire il polso carotideo. In questo studio le informazioni raccolte dall'app per iPhone vengono confrontate con i dati sulla funzione cardiaca ottenuti dall'attuale gold standard per la misurazione della funzione cardiaca, la risonanza magnetica cardiaca (MRI). I soggetti indirizzati dai cardiologi avranno generalmente anche informazioni sull'ecocardiografia disponibili per il confronto con l'app per iPhone. Per lo studio, i soggetti eseguiranno studi completamente non invasivi in ​​​​un'unica impostazione: l'app per iPhone per acquisire le forme d'onda (sopra le arterie carotidi e radiali (del polso), tonometria (un altro metodo non invasivo che utilizza uno stetoscopio modificato), polso standard ossimetria, seguita da un esame MRI di 30 minuti del cuore. Un secondo studio completo verrà eseguito circa 6 mesi dopo il primo. La sessione di studio completa dura circa 1,5 ore.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Gli investigatori del Caltech hanno sviluppato un'applicazione basata su iPhone che consente loro di catturare una forma d'onda arteriosa utilizzando la fotocamera dell'iPhone tenuta sulla pelle. Quindi, sulla base della forma d'onda catturata e dei precedenti esperimenti e modelli di laboratorio, i ricercatori sono in grado di calcolare la frazione di eiezione, la percentuale di sangue che esce dal cuore nella circolazione ad ogni battito. Studi precedenti hanno suggerito che le misurazioni della frazione di eiezione dell'app per iPhone erano simili a quelle ottenute con l'ecocardiografia cardiaca tradizionale. Nel presente studio le misure dell'app per iPhone vengono confrontate con la frazione di eiezione ottenuta utilizzando la risonanza magnetica cardiaca. L'iPhone misura anche altre proprietà fisiche del cuore e dell'aorta che gli investigatori chiamano "frequenze intrinseche". Utilizzando soggetti sani hanno stabilito il modello/intervallo normale delle frequenze intrinseche e in questo studio verrà studiata una popolazione più diversificata di soggetti (alcuni con malattie cardiache) per determinare in che modo le misure della frequenza intrinseca si confrontano con le tradizionali misure cliniche della funzione cardiaca .

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

72

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • Pasadena, California, Stati Uniti, 91105
        • Avicena LLC
      • Pasadena, California, Stati Uniti, 91105
        • Huntington Medical Research Institutes MR Imaging Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Saranno studiati adulti con funzione cardiaca normale e anomala.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età adulta 18-90, pazienti ambulatoriali

Criteri di esclusione:

  • Incapacità di sdraiarsi per 30 minuti con trattenimento periodico del respiro
  • Impianti metallici o altre controindicazioni standard alla risonanza magnetica
  • Scompenso cardiaco acuto (dolore toracico attivo, mancanza di respiro)
  • Ipotensione (PAS<90 mm Hg)
  • Claustrofobia
  • Paziente troppo grande per entrare nella risonanza magnetica chiusa

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Adulti in grado di sottoporsi a esame di risonanza magnetica cardiaca
Adulti in grado di sottoporsi a risonanza magnetica cardiaca
risonanza magnetica cardiaca

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misure di risonanza magnetica della funzione cardiaca
Lasso di tempo: Entro 1 mese di studio
Endpoint standard della funzione cardiaca come dimensioni della camera e rilassamento.
Entro 1 mese di studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Marie Csete, MD, PhD, Avicena LLC
  • Investigatore principale: Niema Pahlevan, PhD, University of Southern California

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 settembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 settembre 2014

Primo Inserito (Stima)

16 settembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 maggio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 maggio 2019

Ultimo verificato

1 maggio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HMRI-10Pico-1
  • CIT2014 (Altro identificatore: California Institute of Technology Boswell Fellowship)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Nel febbraio 2016 è stato presentato un manoscritto che riporta i risultati dello studio. In fase di redazione.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Arresto cardiaco

Prove cliniche su risonanza magnetica cardiaca

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