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心臓のパフォーマンスを測定する非侵襲的な方法を確立する

2019年5月10日 更新者：Marie Csete MD, PhD

心臓のパフォーマンスを測定する非侵襲的方法の確立

研究の目的は、カリフォルニア工科大学で開発されたソフトウェアを使用して、心機能を検査する新しい方法を評価することです。 実験装置はiPhoneに搭載されたソフトウェアです。 iPhone を使用すると、頸動脈の脈拍が感じられる首の上に iPhone を軽く置くだけで、脈拍 (波形) を取得できます。 この研究では、iPhone アプリから収集された情報が、現在の心機能測定のゴールドスタンダードである心臓磁気共鳴画像法 (MRI) から得られた心機能データと比較されます。 心臓専門医から紹介された被験者には、通常、iPhone アプリと比較できる心エコー検査情報も提供されます。 この研究では、被験者は 1 つの設定で完全に非侵襲的な研究を行うことになります。波形をキャプチャするための iPhone アプリ (頸動脈および橈骨 (手首) 動脈)、眼圧測定 (改造された聴診器を使用する別の非侵襲的方法)、標準脈拍です。酸素濃度計、続いて心臓の 30 分間の MRI 検査。 2回目の完全な研究は、最初の研究から約6か月後に行われます。 完全な勉強セッションには約 1.5 時間かかります。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

カリフォルニア工科大学の研究者らは、皮膚の上にかざした iPhone カメラを使用して動脈波形をキャプチャできる iPhone ベースのアプリケーションを開発しました。 次に、研究者は、取得した波形と以前の実験室での実験とモデルに基づいて、駆出率、つまり心拍ごとに心臓から循環に送られる血液の割合を計算することができます。 以前の研究では、iPhone アプリでの駆出率の測定値は、従来の心エコー検査で得られたものと類似していることが示唆されています。 現在の研究では、iPhone アプリの測定値が心臓 MRI を使用して得られた駆出率と比較されています。 iPhone は、研究者らが「固有周波数」と呼ぶ心臓と大動脈の他の物理的特性も測定します。 健康な被験者を使用して、彼らは固有周波数の正常なパターン/範囲を確立しました。この研究では、より多様な被験者集団（一部は心臓病を患っている）が研究され、固有周波数の測定値が心臓機能の従来の臨床測定値とどのように比較されるかを決定します。 。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

72

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Pasadena、California、アメリカ、91105
        • Avicena LLC
      • Pasadena、California、アメリカ、91105
        • Huntington Medical Research Institutes MR Imaging Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

正常な心機能と異常な心機能を持つ成人が研究されます。

説明

包含基準:

  • 成人 18～90 歳、外来患者

除外基準:

  • 定期的に息を止めると 30 分間横たわることができない
  • 金属インプラントまたはその他の標準的な MRI 禁忌
  • 急性心臓代償不全（活動性胸痛、息切れ）
  • 低血圧 (SBP<90 mmHg)
  • 閉所恐怖症
  • 患者が大きすぎて閉鎖型 MRI に収まらない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
心臓MRI検査が受けられる成人
心臓MRI検査を受けられる成人
デバイス：心臓MRI
心臓MRI

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心機能の磁気共鳴測定
時間枠：受講後1ヶ月以内
心腔サイズや弛緩などの心機能の標準的なエンドポイント。
受講後1ヶ月以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Marie Csete MD, PhD

協力者

University of Southern California
California Institute of Technology

捜査官

  • スタディチェア：Marie Csete, MD, PhD、Avicena LLC
  • 主任研究者：Niema Pahlevan, PhD、University of Southern California

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年8月1日

一次修了 (実際)

2019年5月1日

研究の完了 (実際)

2019年5月1日

試験登録日

最初に提出

2014年9月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年9月15日

最初の投稿 (見積もり)

2014年9月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年5月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年5月10日

最終確認日

2019年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • HMRI-10Pico-1
  • CIT2014 (その他の識別子：California Institute of Technology Boswell Fellowship)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

研究結果を報告する原稿が2016年2月に提出された。 編集過程中。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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