Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Etablering af en ikke-invasiv metode til at måle dit hjertes ydeevne

10. maj 2019 opdateret af: Marie Csete MD, PhD

Etablering af en ikke-invasiv metode til måling af hjerteydelse

Formålet med undersøgelsen er at evaluere en ny måde at undersøge hjertefunktionen på ved hjælp af software udviklet hos Caltech. Den eksperimentelle enhed er software indlæst på en iPhone. iPhone bruges til at fange en puls (bølgeform) ved blot at placere iPhone let over halsen, hvor halspulsen kan mærkes. I denne undersøgelse sammenlignes oplysningerne indsamlet fra iPhone-appen med hjertefunktionsdata opnået fra den nuværende guldstandard til måling af hjertefunktion, cardiac magnetic resonance imaging (MRI). Forsøgspersoner, der henvises fra kardiologer, vil generelt også have ekkokardiografioplysninger tilgængelige til sammenligning med iPhone-appen. Til undersøgelsen vil forsøgspersonerne få udført fuldstændigt ikke-invasive undersøgelser i én indstilling: iPhone-appen til at fange bølgeformerne (over halspulsårer og radiale (håndleds-) arterier), tonometri (en anden ikke-invasiv metode ved hjælp af et modificeret stetoskop), standardpuls oximetri, efterfulgt af en 30 minutters MR-undersøgelse af hjertet. En anden fuldstændig undersøgelse vil blive udført omkring 6 måneder efter den første. Det samlede studieforløb tager cirka 1,5 time.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskere hos Caltech har udviklet en iPhone-baseret applikation, der giver dem mulighed for at fange en arteriel bølgeform ved hjælp af iPhone-kameraet, der holdes over huden. Baseret på den fangede bølgeform og tidligere laboratorieeksperimenter og modeller er efterforskerne i stand til at beregne udstødningsfraktion, den procentdel af blod, der går ud af hjertet i kredsløbet med hvert slag. Tidligere undersøgelser antydede, at iPhone-appens målinger af ejektionsfraktion svarede til dem, der blev opnået med traditionel hjerteekkokardiografi. I den aktuelle undersøgelse sammenlignes iPhone-appens mål med udstødningsfraktion opnået ved hjælp af hjerte-MRI. iPhone måler også andre fysiske egenskaber ved hjertet og aorta, som efterforskerne kalder "intrinsiske frekvenser". Ved hjælp af raske forsøgspersoner har de etableret det normale mønster/interval af indre frekvenser, og i denne undersøgelse vil en mere forskelligartet population af forsøgspersoner (nogle med hjertesygdomme) blive undersøgt for at bestemme, hvordan indre frekvensmål sammenlignes med traditionelle kliniske mål for hjertefunktion .

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

72

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Pasadena, California, Forenede Stater, 91105
        • Avicena LLC
      • Pasadena, California, Forenede Stater, 91105
        • Huntington Medical Research Institutes MR Imaging Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne med normal og unormal hjertefunktion vil blive undersøgt.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen alder 18-90, ambulant

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at ligge fladt i 30 minutter med periodisk vejrtrækning
  • Metalimplantater eller andre standard kontraindikationer til MR
  • Akut hjertedekompensation (aktive brystsmerter, åndenød)
  • Hypotension (SBP <90 mm Hg)
  • Klaustrofobi
  • Patient for stor til at passe i lukket MR

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Voksne i stand til at gennemgå hjerte-MR-undersøgelse
Voksne i stand til at gennemgå hjerte-MR
Enhed: hjerte-MR
hjerte-MR

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Magnetiske resonansmålinger af hjertefunktion
Tidsramme: Inden for 1 måned efter studiet
Standard endepunkter for hjertefunktion såsom kammerstørrelse og afslapning.
Inden for 1 måned efter studiet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Marie Csete MD, PhD

Samarbejdspartnere

University of Southern California
California Institute of Technology

Efterforskere

  • Studiestol: Marie Csete, MD, PhD, Avicena LLC
  • Ledende efterforsker: Niema Pahlevan, PhD, University of Southern California

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. september 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. september 2014

Først opslået (Skøn)

16. september 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. maj 2019

Sidst verificeret

1. maj 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HMRI-10Pico-1
  • CIT2014 (Anden identifikator: California Institute of Technology Boswell Fellowship)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Et manuskript blev indsendt i februar 2016, der rapporterede resultaterne af undersøgelsen. I redaktionel proces.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Kliniske forsøg med hjerte-MR

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner