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Estabelecendo um método não invasivo para medir o desempenho do seu coração

10 de maio de 2019 atualizado por: Marie Csete MD, PhD

Estabelecendo um método não invasivo para medir o desempenho do coração

O objetivo do estudo é avaliar uma nova forma de examinar a função cardíaca, usando um software desenvolvido no Caltech. O dispositivo experimental é um software carregado em um iPhone. O iPhone é usado para capturar um pulso (forma de onda) simplesmente colocando o iPhone levemente sobre o pescoço onde o pulso carotídeo pode ser sentido. Neste estudo, as informações coletadas do aplicativo para iPhone são comparadas aos dados da função cardíaca obtidos do padrão ouro atual para medir a função cardíaca, a ressonância magnética cardíaca (MRI). Indivíduos encaminhados por cardiologistas geralmente também terão informações de ecocardiografia disponíveis para comparação com o aplicativo para iPhone. Para o estudo, os participantes terão estudos completamente não invasivos feitos em uma configuração: o aplicativo do iPhone para capturar as formas de onda (sobre as artérias carótida e radial (do pulso), tonometria (outro método não invasivo usando um estetoscópio modificado), pulso padrão oximetria, seguido por um exame de ressonância magnética do coração de 30 minutos. Um segundo estudo completo será feito cerca de 6 meses após o primeiro. A sessão de estudo completa leva cerca de 1,5 horas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Investigadores da Caltech desenvolveram um aplicativo baseado no iPhone que permite capturar uma forma de onda arterial usando a câmera do iPhone colocada sobre a pele. Em seguida, com base na forma de onda capturada e em experimentos e modelos de laboratório anteriores, os investigadores podem calcular a fração de ejeção, a porcentagem de sangue que sai do coração para a circulação a cada batimento. Estudos anteriores sugeriram que as medições da fração de ejeção do aplicativo do iPhone eram semelhantes às obtidas com a ecocardiografia cardíaca tradicional. No estudo atual, as medidas do aplicativo do iPhone estão sendo comparadas com a fração de ejeção obtida por ressonância magnética cardíaca. O iPhone também mede outras propriedades físicas do coração e da aorta que os pesquisadores chamam de "frequências intrínsecas". Usando indivíduos saudáveis, eles estabeleceram o padrão/faixa normal de frequências intrínsecas e, neste estudo, uma população mais diversificada de indivíduos (alguns com doença cardíaca) será estudada para determinar como as medidas de frequência intrínseca se comparam às medidas clínicas tradicionais da função cardíaca .

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

72

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Pasadena, California, Estados Unidos, 91105
        • Avicena LLC
      • Pasadena, California, Estados Unidos, 91105
        • Huntington Medical Research Institutes MR Imaging Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Adultos com função cardíaca normal e anormal serão estudados.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adulto de 18 a 90 anos, pacientes ambulatoriais

Critério de exclusão:

  • Incapacidade de ficar deitado por 30 minutos com retenção periódica da respiração
  • Implantes de metal ou outras contra-indicações padrão para ressonância magnética
  • Descompensação cardíaca aguda (dor ativa no peito, falta de ar)
  • Hipotensão (PAS <90 mm Hg)
  • Claustrofobia
  • Paciente muito grande para caber em ressonância magnética fechada

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Adultos aptos a realizar exame de ressonância magnética cardíaca
Adultos aptos a se submeterem a ressonância magnética cardíaca
Dispositivo: ressonância magnética cardíaca
ressonância magnética cardíaca

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medidas de ressonância magnética da função cardíaca
Prazo: Em 1 mês de estudo
Pontos finais padrão da função cardíaca, como tamanho da câmara e relaxamento.
Em 1 mês de estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Marie Csete MD, PhD

Colaboradores

University of Southern California
California Institute of Technology

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Marie Csete, MD, PhD, Avicena LLC
  • Investigador principal: Niema Pahlevan, PhD, University of Southern California

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de setembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de setembro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

16 de setembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de maio de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de maio de 2019

Última verificação

1 de maio de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HMRI-10Pico-1
  • CIT2014 (Outro identificador: California Institute of Technology Boswell Fellowship)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Descrição do plano IPD

Um manuscrito foi submetido em fevereiro de 2016 relatando os resultados do estudo. Em processo editorial.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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