Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ustanowienie nieinwazyjnej metody pomiaru wydajności serca

10 maja 2019 zaktualizowane przez: Marie Csete MD, PhD
Celem badania jest ocena nowego sposobu badania czynności serca przy użyciu oprogramowania opracowanego w Caltech. Eksperymentalne urządzenie to oprogramowanie załadowane na iPhone'a. iPhone służy do rejestrowania tętna (kształtu fali) poprzez proste umieszczenie iPhone'a na szyi, gdzie można wyczuć tętno na tętnicy szyjnej. W tym badaniu informacje zebrane z aplikacji na iPhone'a są porównywane z danymi dotyczącymi funkcji serca uzyskanymi z aktualnego złotego standardu pomiaru funkcji serca, obrazowania metodą rezonansu magnetycznego serca (MRI). Pacjenci skierowani przez kardiologów będą również mieć dostęp do danych echokardiograficznych do porównania z aplikacją na iPhone'a. Na potrzeby badania uczestnicy zostaną poddani całkowicie nieinwazyjnym badaniom wykonanym w jednym ustawieniu: aplikacja na iPhone'a do przechwytywania krzywych (nad tętnicami szyjnymi i promieniowymi (nadgarstek)), tonometria (kolejna nieinwazyjna metoda przy użyciu zmodyfikowanego stetoskopu), standardowe tętno oksymetrię, a następnie 30-minutowe badanie MRI serca. Drugie pełne badanie zostanie przeprowadzone około 6 miesięcy po pierwszym. Pełna sesja nauki trwa około 1,5 godziny.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze z Caltech opracowali aplikację opartą na iPhonie, która pozwala im uchwycić kształt fali tętniczej za pomocą aparatu iPhone'a trzymanego na skórze. Następnie, w oparciu o przechwyconą falę oraz wcześniejsze eksperymenty i modele laboratoryjne, badacze są w stanie obliczyć frakcję wyrzutową, czyli procent krwi, która wychodzi z serca do krążenia z każdym uderzeniem. Wcześniejsze badania sugerowały, że pomiary frakcji wyrzutowej wykonane przez aplikację na iPhone'a były podobne do tych uzyskiwanych za pomocą tradycyjnej echokardiografii serca. W bieżącym badaniu pomiary aplikacji na iPhone'a są porównywane z frakcją wyrzutową uzyskaną za pomocą rezonansu magnetycznego serca. iPhone mierzy również inne właściwości fizyczne serca i aorty, które badacze nazywają „częstotliwościami wewnętrznymi”. Korzystając ze zdrowych osób, ustalili normalny wzorzec/zakres częstotliwości własnych, a w tym badaniu przebadana zostanie bardziej zróżnicowana populacja osób (niektórzy z chorobami serca), aby określić, jak miary częstotliwości własnej porównują się z tradycyjnymi klinicznymi pomiarami funkcji serca .

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

72

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Pasadena, California, Stany Zjednoczone, 91105
        • Avicena LLC
      • Pasadena, California, Stany Zjednoczone, 91105
        • Huntington Medical Research Institutes MR Imaging Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badani będą dorośli z prawidłową i nieprawidłową czynnością serca.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli w wieku 18-90 lat, ambulatoryjnie

Kryteria wyłączenia:

  • Niemożność leżenia płasko przez 30 minut z okresowym wstrzymywaniem oddechu
  • Implanty metalowe lub inne standardowe przeciwwskazania do MRI
  • Ostra dekompensacja serca (czynny ból w klatce piersiowej, duszność)
  • Niedociśnienie (SBP <90 mm Hg)
  • Klaustrofobia
  • Pacjent zbyt duży, aby zmieścić się w zamkniętym MRI

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Dorośli, którzy mogą poddać się badaniu MRI serca
Dorośli, którzy mogą przejść MRI serca
Urządzenie: MRI serca
MRI serca

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiary rezonansu magnetycznego funkcji serca
Ramy czasowe: W ciągu 1 miesiąca nauki
Standardowe punkty końcowe funkcji serca, takie jak rozmiar komory i relaksacja.
W ciągu 1 miesiąca nauki

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Marie Csete MD, PhD

Współpracownicy

University of Southern California
California Institute of Technology

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Marie Csete, MD, PhD, Avicena LLC
  • Główny śledczy: Niema Pahlevan, PhD, University of Southern California

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 września 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 września 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 września 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 maja 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 maja 2019

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HMRI-10Pico-1
  • CIT2014 (Inny identyfikator: California Institute of Technology Boswell Fellowship)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

W lutym 2016 r. przedłożono manuskrypt zawierający wyniki badania. W procesie redakcyjnym.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca

Badania kliniczne na MRI serca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Thailand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj