Создание неинвазивного метода измерения работы вашего сердца
10 мая 2019 г. обновлено: Marie Csete MD, PhD
Создание неинвазивного метода измерения сердечной деятельности
Цель исследования — оценить новый способ исследования сердечной функции с использованием программного обеспечения, разработанного в Калифорнийском технологическом институте.
Экспериментальное устройство представляет собой программное обеспечение, загруженное на iPhone.
iPhone используется для захвата пульса (формы волны), просто слегка приложив iPhone к шее, где можно почувствовать пульс сонной артерии.
В этом исследовании информация, собранная с помощью приложения для iPhone, сравнивается с данными о функции сердца, полученными с помощью текущего золотого стандарта измерения функции сердца — магнитно-резонансной томографии сердца (МРТ).
Субъекты, направленные кардиологами, также обычно имеют информацию об эхокардиографии, доступную для сравнения с приложением iPhone.
Для исследования испытуемым будут проводиться полностью неинвазивные исследования в одном месте: приложение для iPhone для захвата кривых (над сонной и лучевой (запястной) артериями), тонометрия (еще один неинвазивный метод с использованием модифицированного стетоскопа), стандартный пульс оксиметрия с последующим 30-минутным МРТ-исследованием сердца.
Второе полное исследование будет проведено примерно через 6 месяцев после первого.
Полная учебная сессия занимает около 1,5 часов.
Обзор исследования
Подробное описание
Исследователи из Калифорнийского технологического института разработали приложение для iPhone, которое позволяет им захватывать форму артериальной волны с помощью камеры iPhone, удерживаемой над кожей.
Затем на основе захваченной волны и предыдущих лабораторных экспериментов и моделей исследователи могут рассчитать фракцию выброса, процент крови, которая выходит из сердца в кровоток с каждым ударом.
Предыдущие исследования показали, что измерения фракции выброса с помощью приложения для iPhone были аналогичны измерениям, полученным с помощью традиционной эхокардиографии сердца.
В текущем исследовании показатели приложения для iPhone сравниваются с фракцией выброса, полученной с помощью МРТ сердца.
iPhone также измеряет другие физические свойства сердца и аорты, которые исследователи называют «внутренними частотами».
Используя здоровых субъектов, они установили нормальную картину/диапазон собственных частот, и в этом исследовании будет изучена более разнообразная популяция субъектов (некоторые с сердечными заболеваниями), чтобы определить, как показатели внутренней частоты сравниваются с традиционными клиническими показателями сердечной функции. .
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
72
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Pasadena, California, Соединенные Штаты, 91105
- Avicena LLC
-
Pasadena, California, Соединенные Штаты, 91105
- Huntington Medical Research Institutes MR Imaging Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Будут изучены взрослые с нормальной и аномальной сердечной функцией.
Описание
Критерии включения:
- Взрослый возраст 18-90 лет, амбулаторно
Критерий исключения:
- Невозможность лежать ровно в течение 30 минут с периодической задержкой дыхания
- Металлические имплантаты или другие стандартные противопоказания к МРТ
- Острая сердечная декомпенсация (активная боль в груди, одышка)
- Гипотензия (САД<90 мм рт.ст.)
- Клаустрофобия
- Пациент слишком крупный для закрытой МРТ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Взрослые, которым можно пройти МРТ сердца
Взрослые могут пройти МРТ сердца
|
МРТ сердца
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Магнитно-резонансные измерения сердечной функции
Временное ограничение: В течение 1 месяца обучения
|
Стандартные конечные точки сердечной функции, такие как размер камеры и расслабление.
|
В течение 1 месяца обучения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Marie Csete, MD, PhD, Avicena LLC
- Главный следователь: Niema Pahlevan, PhD, University of Southern California
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 сентября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 сентября 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
16 сентября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 мая 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 мая 2019 г.
Последняя проверка
1 мая 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HMRI-10Pico-1
- CIT2014 (Другой идентификатор: California Institute of Technology Boswell Fellowship)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Да
Описание плана IPD
В феврале 2016 года была представлена рукопись с отчетом о результатах исследования.
В редакционном процессе.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .