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심장 성능을 측정하기 위한 비침습적 방법 확립

2019년 5월 10일 업데이트: Marie Csete MD, PhD
이 연구의 목적은 Caltech에서 개발한 소프트웨어를 사용하여 심장 기능을 검사하는 새로운 방법을 평가하는 것입니다. 실험 장치는 iPhone에 탑재된 소프트웨어입니다. iPhone은 경동맥 맥박이 느껴질 수 있는 목에 iPhone을 가볍게 대는 것만으로 맥박(파형)을 캡처하는 데 사용됩니다. 이 연구에서는 iPhone 앱에서 수집한 정보를 현재 심장 기능 측정을 위한 표준인 심장 자기 공명 영상(MRI)에서 얻은 심장 기능 데이터와 비교합니다. 심장 전문의가 의뢰한 피험자는 일반적으로 iPhone 앱과 비교할 수 있는 심초음파 정보도 있습니다. 연구를 위해 피험자는 한 가지 설정에서 완전히 비침습적인 연구를 수행하게 됩니다. 파형을 캡처하는 iPhone 앱(경동맥 및 요골(손목) 동맥을 통해), 안압계(수정된 청진기를 사용하는 또 다른 비침습적 방법), 표준 맥박 산소 측정, 심장의 30분 MRI 검사가 이어집니다. 두 번째 완전한 연구는 첫 번째 연구 후 약 6개월 후에 수행됩니다. 전체 학습 세션에는 약 1.5시간이 소요됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

Caltech의 연구원들은 iPhone 카메라를 피부에 대고 동맥 파형을 캡처할 수 있는 iPhone 기반 응용 프로그램을 개발했습니다. 그런 다음 캡처된 파형과 이전 실험실 실험 및 모델을 기반으로 조사관은 심장 박동이 있을 때마다 심장에서 순환계로 나가는 혈액의 비율인 박출률을 계산할 수 있습니다. 이전 연구에서는 박출률의 iPhone 앱 측정이 전통적인 심장 초음파 검사로 얻은 것과 유사하다고 제안했습니다. 현재 연구에서 iPhone 앱 측정은 심장 MRI를 사용하여 얻은 박출률과 비교되고 있습니다. 아이폰은 또한 연구원들이 "고유 주파수"라고 부르는 심장과 대동맥의 다른 물리적 특성을 측정합니다. 건강한 피험자를 사용하여 그들은 고유 주파수의 정상 패턴/범위를 확립했으며, 이 연구에서는 고유 주파수 측정이 심장 기능의 전통적인 임상 측정과 어떻게 비교되는지를 결정하기 위해 보다 다양한 피험자 집단(일부는 심장 질환이 있음)을 연구할 것입니다. .

연구 유형

관찰

등록 (실제)

72

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Pasadena, California, 미국, 91105
        • Avicena LLC
      • Pasadena, California, 미국, 91105
        • Huntington Medical Research Institutes MR Imaging Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

정상 및 비정상 심장 기능을 가진 성인이 연구될 것입니다.

설명

포함 기준:

  • 18-90세 성인, 외래환자

제외 기준:

  • 주기적인 숨 참기로 30분 동안 똑바로 누워 있을 수 없음
  • MRI에 대한 금속 임플란트 또는 기타 표준 금기 사항
  • 급성 심장 대상부전(활성 흉통, 숨가쁨)
  • 저혈압(SBP<90mmHg)
  • 밀실 공포증
  • 환자가 너무 커서 폐쇄형 MRI에 맞지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
심장 MRI 검사를 받을 수 있는 성인
심장 MRI를 받을 수 있는 성인
장치: 심장 MRI
심장 MRI

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심장 기능의 자기 공명 측정
기간: 공부한지 1개월 이내
챔버 크기 및 이완과 같은 심장 기능의 표준 종료점.
공부한지 1개월 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Marie Csete MD, PhD

협력자

University of Southern California
California Institute of Technology

수사관

  • 연구 의자: Marie Csete, MD, PhD, Avicena LLC
  • 수석 연구원: Niema Pahlevan, PhD, University of Southern California

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 9월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 9월 15일

처음 게시됨 (추정)

2014년 9월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 5월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 5월 10일

마지막으로 확인됨

2019년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HMRI-10Pico-1
  • CIT2014 (기타 식별자: California Institute of Technology Boswell Fellowship)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

연구 결과를 보고하는 원고가 2016년 2월에 제출되었습니다. 편집 과정에서.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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