Att etablera en icke-invasiv metod för att mäta ditt hjärtas prestanda
10 maj 2019 uppdaterad av: Marie Csete MD, PhD
Att etablera en icke-invasiv metod för att mäta hjärtprestanda
Syftet med studien är att utvärdera ett nytt sätt att undersöka hjärtfunktionen, med hjälp av mjukvara utvecklad på Caltech.
Den experimentella enheten är programvara laddad på en iPhone.
iPhone används för att fånga en puls (vågform) genom att helt enkelt placera iPhone lätt över halsen där halspulsen kan kännas.
I denna studie jämförs informationen som samlats in från iPhone-appen med hjärtfunktionsdata som erhållits från den nuvarande guldstandarden för mätning av hjärtfunktion, hjärtmagnetisk resonanstomografi (MRT).
Försökspersoner som hänvisats från kardiologer kommer i allmänhet också att ha ekokardiografiinformation tillgänglig för jämförelse med iPhone-appen.
För studien kommer försökspersonerna att få helt icke-invasiva studier gjorda i en inställning: iPhone-appen för att fånga vågformerna (över halspulsåder och radiella (handled) artärer), tonometri (en annan icke-invasiv metod med ett modifierat stetoskop), standardpuls oximetri, följt av en 30 minuters MRT-undersökning av hjärtat.
En andra komplett studie kommer att göras cirka 6 månader efter den första.
Hela studiepasset tar cirka 1,5 timme.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Utredare på Caltech har utvecklat en iPhone-baserad applikation som låter dem fånga en arteriell vågform med hjälp av iPhone-kameran som hålls över huden.
Baserat på den fångade vågformen och tidigare laboratorieexperiment och modeller kan forskarna beräkna ejektionsfraktionen, procentandelen blod som går ut ur hjärtat i cirkulationen med varje slag.
Tidigare studier antydde att iPhone-appens mätningar av ejektionsfraktion liknade de som erhölls med traditionell hjärtekokardiografi.
I den aktuella studien jämförs iPhone-appens mätningar med ejektionsfraktion som erhålls med hjälp av hjärt-MRI.
Iphonen mäter även andra fysiska egenskaper hos hjärtat och aortan som utredarna kallar "inneboende frekvenser".
Med hjälp av friska försökspersoner har de etablerat det normala mönstret/intervallet av inre frekvenser, och i denna studie kommer en mer varierad population av försökspersoner (vissa med hjärtsjukdom) att studeras för att bestämma hur inre frekvensmått kan jämföras med traditionella kliniska mått på hjärtfunktion. .
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
72
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Pasadena, California, Förenta staterna, 91105
- Avicena LLC
-
Pasadena, California, Förenta staterna, 91105
- Huntington Medical Research Institutes MR Imaging Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna med normal och onormal hjärtfunktion kommer att studeras.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxen 18-90 år, öppenvård
Exklusions kriterier:
- Oförmåga att ligga platt i 30 minuter med periodisk andning
- Metallimplantat eller andra vanliga kontraindikationer för MRT
- Akut hjärtdekompensation (aktiv bröstsmärta, andnöd)
- Hypotension (SBP<90 mm Hg)
- Klaustrofobi
- Patient för stor för att passa i sluten MRT
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Vuxna kan genomgå hjärt-MR-undersökning
Vuxna som kan genomgå hjärt-MR
|
hjärt-MR
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Magnetiska resonansmått på hjärtfunktionen
Tidsram: Inom 1 månad efter studier
|
Standardändpunkter för hjärtfunktion såsom kammarstorlek och avslappning.
|
Inom 1 månad efter studier
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Marie Csete, MD, PhD, Avicena LLC
- Huvudutredare: Niema Pahlevan, PhD, University of Southern California
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2019
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 september 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 september 2014
Första postat (Uppskatta)
16 september 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 maj 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 maj 2019
Senast verifierad
1 maj 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HMRI-10Pico-1
- CIT2014 (Annan identifierare: California Institute of Technology Boswell Fellowship)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivning
Ett manuskript lämnades in i februari 2016 som rapporterade resultaten av studien.
I redaktionell process.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .