Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zavedení neinvazivní metody měření srdečního výkonu

10. května 2019 aktualizováno: Marie Csete MD, PhD

Zavedení neinvazivní metody měření srdeční výkonnosti

Účelem studie je vyhodnotit nový způsob vyšetření srdeční funkce pomocí softwaru vyvinutého v Caltech. Experimentální zařízení je software nahraný v iPhone. iPhone se používá k zachycení pulsu (křivky) jednoduchým přiložením iPhonu na krk, kde lze nahmatat puls karotidy. V této studii jsou informace shromážděné z aplikace pro iPhone porovnány s daty srdeční funkce získanými ze současného zlatého standardu pro měření srdeční funkce, zobrazování srdeční magnetickou rezonancí (MRI). Subjekty doporučené od kardiologů budou mít také obecně k dispozici echokardiografické informace pro srovnání s aplikací pro iPhone. Pro účely studie budou subjekty provedeny zcela neinvazivní studie v jednom nastavení: aplikace pro iPhone k zachycení křivek (přes krční a radiální (zápěstí) tepny), tonometrie (další neinvazivní metoda využívající upravený stetoskop), standardní pulz oxymetrie, po které následuje 30minutové MRI vyšetření srdce. Druhá kompletní studie bude provedena asi 6 měsíců po první. Celé studium trvá asi 1,5 hodiny.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé v Caltech vyvinuli aplikaci pro iPhone, která jim umožňuje zachytit arteriální křivku pomocí kamery iPhone držené nad kůží. Poté na základě zachycené křivky a předchozích laboratorních experimentů a modelů jsou vyšetřovatelé schopni vypočítat ejekční frakci, procento krve, které jde ze srdce do oběhu při každém úderu. Předchozí studie naznačovaly, že měření ejekční frakce aplikace iPhone byla podobná těm, která byla získána tradiční srdeční echokardiografií. V současné studii jsou měření aplikace pro iPhone srovnávána s ejekční frakcí získanou pomocí srdeční MRI. iPhone také měří další fyzikální vlastnosti srdce a aorty, které vyšetřovatelé nazývají „vnitřní frekvence“. Pomocí zdravých subjektů stanovili normální vzorec/rozsah vnitřních frekvencí a v této studii bude studována rozmanitější populace subjektů (někteří se srdečním onemocněním), aby se určilo, jak jsou měření vnitřní frekvence v porovnání s tradičními klinickými měřeními srdeční funkce. .

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

72

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Pasadena, California, Spojené státy, 91105
        • Avicena LLC
      • Pasadena, California, Spojené státy, 91105
        • Huntington Medical Research Institutes MR Imaging Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Budou studováni dospělí s normální a abnormální srdeční funkcí.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí 18-90 let, ambulantně

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost ležet naplocho po dobu 30 minut s periodickým zadržováním dechu
  • Kovové implantáty nebo jiné standardní kontraindikace MRI
  • Akutní srdeční dekompenzace (aktivní bolest na hrudi, dušnost)
  • Hypotenze (SBP < 90 mm Hg)
  • Klaustrofobie
  • Pacient je příliš velký, aby se vešel na uzavřenou MRI

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Dospělí schopni podstoupit vyšetření srdce MRI
Dospělí schopni podstoupit MRI srdce
Přístroj: srdeční MRI
srdeční MRI

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření funkce srdce magnetickou rezonancí
Časové okno: Do 1 měsíce studia
Standardní koncové body srdeční funkce, jako je velikost komory a relaxace.
Do 1 měsíce studia

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Marie Csete MD, PhD

Spolupracovníci

University of Southern California
California Institute of Technology

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Marie Csete, MD, PhD, Avicena LLC
  • Vrchní vyšetřovatel: Niema Pahlevan, PhD, University of Southern California

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. září 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. září 2014

První zveřejněno (Odhad)

16. září 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. května 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. května 2019

Naposledy ověřeno

1. května 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HMRI-10Pico-1
  • CIT2014 (Jiný identifikátor: California Institute of Technology Boswell Fellowship)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

V únoru 2016 byl předložen rukopis informující o výsledcích studie. V redakčním procesu.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Klinické studie na srdeční MRI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Pakistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit