Een niet-invasieve methode opzetten om de prestaties van uw hart te meten
10 mei 2019 bijgewerkt door: Marie Csete MD, PhD
Een niet-invasieve methode opzetten om de hartprestaties te meten
Het doel van de studie is het evalueren van een nieuwe manier om de hartfunctie te onderzoeken, met behulp van software die is ontwikkeld bij Caltech.
Het experimentele apparaat is software die op een iPhone is geladen.
De iPhone wordt gebruikt om een puls (golfvorm) vast te leggen door de iPhone eenvoudig lichtjes over de nek te plaatsen waar de halsslagaderpuls kan worden gevoeld.
In dit onderzoek wordt de informatie die is verzameld via de iPhone-app vergeleken met hartfunctiegegevens die zijn verkregen uit de huidige gouden standaard voor het meten van de hartfunctie, cardiale magnetische resonantiebeeldvorming (MRI).
Proefpersonen die zijn doorverwezen door cardiologen hebben over het algemeen ook echocardiografische informatie beschikbaar ter vergelijking met de iPhone-app.
Voor het onderzoek zullen de proefpersonen volledig niet-invasieve onderzoeken laten uitvoeren in één setting: de iPhone-app om de golfvormen vast te leggen (over halsslagader en radiale (pols) slagaders), tonometrie (een andere niet-invasieve methode met behulp van een aangepaste stethoscoop), standaardpuls oximetrie, gevolgd door een MRI-onderzoek van 30 minuten van het hart.
Een tweede volledige studie zal ongeveer 6 maanden na de eerste worden gedaan.
De volledige studiesessie duurt ongeveer 1,5 uur.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Onderzoekers van Caltech hebben een iPhone-gebaseerde applicatie ontwikkeld waarmee ze een arteriële golfvorm kunnen vastleggen met behulp van de iPhone-camera die over de huid wordt gehouden.
Vervolgens kunnen de onderzoekers op basis van de vastgelegde golfvorm en eerdere laboratoriumexperimenten en -modellen de ejectiefractie berekenen, het percentage bloed dat bij elke slag uit het hart in de bloedsomloop gaat.
Eerdere studies suggereerden dat de metingen van de ejectiefractie van de iPhone-app vergelijkbaar waren met die verkregen met traditionele cardiale echocardiografie.
In de huidige studie worden de metingen van de iPhone-app vergeleken met de ejectiefractie verkregen met cardiale MRI.
De iPhone meet ook andere fysieke eigenschappen van het hart en de aorta die de onderzoekers 'intrinsieke frequenties' noemen.
Met behulp van gezonde proefpersonen hebben ze het normale patroon/bereik van intrinsieke frequenties vastgesteld, en in deze studie zal een meer diverse populatie van proefpersonen (sommige met hartaandoeningen) worden bestudeerd om te bepalen hoe intrinsieke frequentiemetingen zich verhouden tot traditionele klinische metingen van de hartfunctie .
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
72
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Pasadena, California, Verenigde Staten, 91105
- Avicena LLC
-
Pasadena, California, Verenigde Staten, 91105
- Huntington Medical Research Institutes MR Imaging Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassenen met een normale en abnormale hartfunctie zullen worden bestudeerd.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen leeftijd 18-90, poliklinisch
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om 30 minuten plat te liggen met periodiek inhouden van de adem
- Metalen implantaten of andere standaard contra-indicaties voor MRI
- Acute cardiale decompensatie (actieve pijn op de borst, kortademigheid)
- Hypotensie (SBP<90 mm Hg)
- Claustrofobie
- Patiënt te groot om in gesloten MRI te passen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Volwassenen die een cardiaal MRI-onderzoek kunnen ondergaan
Volwassenen die cardiale MRI kunnen ondergaan
|
cardiale MRI
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Magnetische resonantiemetingen van de hartfunctie
Tijdsspanne: Binnen 1 maand na studie
|
Standaard eindpunten van de hartfunctie zoals kamergrootte en relaxatie.
|
Binnen 1 maand na studie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Marie Csete, MD, PhD, Avicena LLC
- Hoofdonderzoeker: Niema Pahlevan, PhD, University of Southern California
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 september 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 september 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
16 september 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 mei 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 mei 2019
Laatst geverifieerd
1 mei 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HMRI-10Pico-1
- CIT2014 (Andere identificatie: California Institute of Technology Boswell Fellowship)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Ja
Beschrijving IPD-plan
In februari 2016 is een manuscript ingediend met de resultaten van het onderzoek.
In redactieproces.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .