Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ei-invasiivisen menetelmän kehittäminen sydämesi suorituskyvyn mittaamiseksi

perjantai 10. toukokuuta 2019 päivittänyt: Marie Csete MD, PhD

Ei-invasiivisen menetelmän luominen sydämen suorituskyvyn mittaamiseen

Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida uutta tapaa tutkia sydämen toimintaa Caltechin kehittämän ohjelmiston avulla. Kokeellinen laite on iPhoneen ladattu ohjelmisto. iPhonea käytetään pulssin (aaltomuodon) sieppaamiseen asettamalla iPhone kevyesti kaulan päälle, jossa kaulavaltimon pulssi voidaan tuntea. Tässä tutkimuksessa iPhone-sovelluksesta kerättyä tietoa verrataan sydämen toimintatietoihin, jotka on saatu nykyisestä sydämen toiminnan mittaamisen kultastandardista, sydämen magneettikuvauksesta (MRI). Kardiologien lähettämillä koehenkilöillä on yleensä myös kaikukardiografiatietoja, joita voidaan verrata iPhone-sovellukseen. Tutkimuksessa koehenkilöillä tehdään täysin ei-invasiivisia tutkimuksia yhdessä asetuksessa: iPhone-sovellus aaltomuotojen kaappaamiseen (kaulavaltimoiden ja säteittäisten (ranteen) valtimoiden yli), tonometria (toinen ei-invasiivinen menetelmä, jossa käytetään modifioitua stetoskooppia), vakiopulssi oksimetria ja sen jälkeen 30 minuutin MRI-tutkimus sydämestä. Toinen täydellinen tutkimus tehdään noin 6 kuukautta ensimmäisen jälkeen. Koko opintojakso kestää noin 1,5 tuntia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Caltechin tutkijat ovat kehittäneet iPhone-pohjaisen sovelluksen, jonka avulla he voivat kaapata valtimoaaltomuodon käyttämällä iPhonen kameraa, joka pidetään ihon päällä. Siepatun aaltomuodon ja aikaisempien laboratoriokokeiden ja -mallien perusteella tutkijat pystyvät laskemaan ejektiofraktion, joka on sydämestä verenkiertoon jokaisen lyönnillä poistuvan veren prosenttiosuus. Aiemmat tutkimukset viittaavat siihen, että iPhone-sovelluksen ejektiofraktion mittaukset olivat samanlaisia ​​kuin perinteisellä sydämen kaikututkimuksella saadut. Tässä tutkimuksessa iPhone-sovelluksen mittauksia verrataan sydämen MRI:llä saatuun ejektiofraktioon. IPhone mittaa myös muita sydämen ja aortan fyysisiä ominaisuuksia, joita tutkijat kutsuvat "sisäisiksi taajuuksiksi". Terveitä koehenkilöitä käyttämällä he ovat määrittäneet luontaisten taajuuksien normaalin mallin/alueen, ja tässä tutkimuksessa tutkitaan monimuotoisempaa tutkimushenkilöpopulaatiota (joillakin on sydänsairaus) sen määrittämiseksi, kuinka luontaiset taajuudet ovat verrattavissa perinteisiin sydämen toiminnan kliinisiin mittauksiin. .

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

72

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Pasadena, California, Yhdysvallat, 91105
        • Avicena LLC
      • Pasadena, California, Yhdysvallat, 91105
        • Huntington Medical Research Institutes MR Imaging Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkitaan aikuisia, joilla on normaali ja epänormaali sydämen toiminta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuisten ikä 18-90, avohoidossa

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys makaamaan tasaisesti 30 minuuttia ajoittain pidättämällä hengitystä
  • Metalli-implantit tai muut tavanomaiset vasta-aiheet magneettikuvaukseen
  • Akuutti sydämen vajaatoiminta (aktiivinen rintakipu, hengenahdistus)
  • Hypotensio (SBP < 90 mm Hg)
  • Klaustrofobia
  • Potilas on liian suuri mahtumaan suljettuun magneettikuvaukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Aikuiset voivat käydä sydämen MRI-tutkimuksessa
Aikuiset, jotka voivat tehdä sydämen magneettikuvauksen
Laite: sydämen MRI
sydämen MRI

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Magneettinen resonanssi mittaa sydämen toimintaa
Aikaikkuna: 1 kuukauden sisällä opiskelusta
Sydämen toiminnan vakiopäätepisteet, kuten kammion koko ja rentoutuminen.
1 kuukauden sisällä opiskelusta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Marie Csete MD, PhD

Yhteistyökumppanit

University of Southern California
California Institute of Technology

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Marie Csete, MD, PhD, Avicena LLC
  • Päätutkija: Niema Pahlevan, PhD, University of Southern California

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 12. syyskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. syyskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 16. syyskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 14. toukokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. toukokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HMRI-10Pico-1
  • CIT2014 (Muu tunniste: California Institute of Technology Boswell Fellowship)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Helmikuussa 2016 lähetettiin käsikirjoitus, joka raportoi tutkimuksen tuloksista. Toimitusprosessissa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta

Kliiniset tutkimukset sydämen MRI

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Suriname

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa