每周不同频率的改良普拉提方法练习治疗慢性非特异性腰痛的效果
2017年9月5日 更新者:Cristina Maria Nunes Cabral、Universidade Cidade de Sao Paulo
在慢性非特异性腰痛的治疗中加入每周不同频率的改良普拉提方法练习以进行最小干预的成本效益和有效性:一项随机对照试验
腰痛是导致残疾和缺勤的主要原因,指导下的运动是指南推荐的治疗方法,并且具有成本效益。
目前,普拉提方法已被证明可有效改善慢性腰痛 (CLBP) 患者的疼痛和残疾。
然而,仍然没有证据表明理想的治疗疗程次数和疗程间隔时间才能使这种方法对这些患者产生更好的疗效。
因此,本研究的目的是研究每周不同频率的普拉提方法在治疗非特异性 CLBP 患者中的有效性。
研究人员将评估 296 名男女患者,非特异性 CLBP 持续超过三个月,年龄在 18 至 80 岁之间。
参与者将被随机分为四组(每组 n = 74 名患者): 对照组将收到一本教育手册并且没有额外的普拉提运动 1 组将接受基于普拉提方法的锻炼计划,每周一次,持续六周,普拉提2 组将接受相同的锻炼计划,每周两次,持续六周,普拉提 3 组将接受相同的锻炼计划,每周三次,持续六周。
结果总体残疾(罗兰莫里斯残疾问卷),特定残疾(患者特定功能量表),运动恐惧症(坦帕运动恐惧症量表),疼痛强度(疼痛数值评定量表)和整体感知效果(全球感知效果量表)将被评估在随机化之前、六周、六个月和 12 个月之后,由盲法评估员进行评估。
研究人员预计,每周进行最多次数的普拉提训练可能会影响所有分析(短期、中期和长期)的结果,因为锻炼频率与治疗效果大小之间存在关联。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
296
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
SP
-
Sao Paulo、SP、巴西、03071000
- Physical Therapy Outpatient Department
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 慢性非特异性腰痛超过 12 周的患者
排除标准:
- 体育锻炼的禁忌证
- 严重的脊柱病变(例如肿瘤、骨折和炎症性疾病)
- 神经根受损
- 怀孕
- 以前的脊柱手术
- 最近三个月普拉提治疗腰痛
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:普拉提 1
教育手册与普拉提方法练习相结合。
患者将在 6 周内接受 6 次治疗(1 次/周)。
普拉提方法的练习将根据每个患者的需求进行个性化(实用治疗)。
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教育手册与普拉提方法练习相结合。
患者将在 6 周内接受 6 次治疗(1 次/周)。
普拉提方法的练习将根据每个患者的需求进行个性化(实用治疗)。
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实验性的:普拉提 2
教育手册与普拉提方法练习相结合。
患者将在 6 周内接受 12 次治疗(每周 2 次)。
普拉提方法的练习将根据每个患者的需求进行个性化(实用治疗)。
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教育手册与普拉提方法练习相结合。
患者将在 6 周内接受 12 次治疗(每周 2 次)。
普拉提方法的练习将根据每个患者的需求进行个性化(实用治疗)。
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实验性的:普拉提 3
教育手册与普拉提方法练习相结合。
患者将在 6 周内接受 18 次治疗(每周 3 次)。
普拉提方法的练习将根据每个患者的需求进行个性化(实用治疗)。
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教育手册与普拉提方法练习相结合。
患者将在 6 周内接受 18 次治疗(每周 3 次)。
普拉提方法的练习将根据每个患者的需求进行个性化(实用治疗)。
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有源比较器:控制
患者将收到一本教育手册,其中包含有关脊柱和骨盆的解剖结构以及腰痛的信息,以及有关日常生活活动中姿势和运动的建议。
该组的参与者将不会接受额外的锻炼。
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患者将收到一本教育手册,其中包含有关脊柱和骨盆的解剖结构以及腰痛的信息,以及有关日常生活活动中姿势和运动的建议。
该组的参与者没有接受额外的锻炼。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛强度
大体时间:随机分组后六周
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疼痛强度将通过 11 点疼痛数值评定量表进行测量
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随机分组后六周
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失能
大体时间:随机分组后六周
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与腰痛相关的残疾将通过 24 项 Roland Morris 残疾问卷来衡量
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随机分组后六周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛强度
大体时间:随机分组后六个月和十二个月
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疼痛强度将通过 11 点疼痛数值评定量表进行测量
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随机分组后六个月和十二个月
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失能
大体时间:随机分组后六个月和十二个月
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与腰痛相关的残疾将通过 24 项 Roland Morris 残疾问卷来衡量
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随机分组后六个月和十二个月
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复苏的全球印象
大体时间:随机分组后六周、六个月和十二个月
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全球对复苏的印象将通过 11 分全球感知效果量表来衡量
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随机分组后六周、六个月和十二个月
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特殊残疾
大体时间:随机分组后六周、六个月和十二个月
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特定残疾将通过 11 分患者特定功能量表进行评估
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随机分组后六周、六个月和十二个月
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运动恐惧症
大体时间:随机分组后六周、六个月和十二个月
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运动恐惧症将通过坦帕运动恐惧症量表进行评估
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随机分组后六周、六个月和十二个月
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疼痛相关的灾难化
大体时间:随机分组后六周、六个月和十二个月
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疼痛相关的灾难化将通过疼痛相关的灾难化思维量表进行评估
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随机分组后六周、六个月和十二个月
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成本效益
大体时间:随机分组后六周、六个月和十二个月
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通过特定问卷评估直接成本(患者自付费用)。
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随机分组后六周、六个月和十二个月
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质量调整寿命年
大体时间:随机分组后六周、六个月和十二个月
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质量调整生命年将通过 SF-6D 问卷测量
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随机分组后六周、六个月和十二个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Silva MLD, Miyamoto GC, Franco KFM, Franco YRDS, Cabral CMN. Different weekly frequencies of Pilates did not accelerate pain improvement in patients with chronic low back pain. Braz J Phys Ther. 2020 May-Jun;24(3):287-292. doi: 10.1016/j.bjpt.2019.05.001. Epub 2019 May 16.
- Miyamoto GC, Franco KFM, van Dongen JM, Franco YRDS, de Oliveira NTB, Amaral DDV, Branco ANC, da Silva ML, van Tulder MW, Cabral CMN. Different doses of Pilates-based exercise therapy for chronic low back pain: a randomised controlled trial with economic evaluation. Br J Sports Med. 2018 Jul;52(13):859-868. doi: 10.1136/bjsports-2017-098825. Epub 2018 Mar 10.
- Miyamoto GC, Moura KF, Franco YR, Oliveira NT, Amaral DD, Branco AN, Silva ML, Lin C, Cabral CM. Effectiveness and Cost-Effectiveness of Different Weekly Frequencies of Pilates for Chronic Low Back Pain: Randomized Controlled Trial. Phys Ther. 2016 Mar;96(3):382-9. doi: 10.2522/ptj.20150404. Epub 2015 Aug 20.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年9月1日
初级完成 (实际的)
2017年6月1日
研究完成 (实际的)
2017年6月1日
研究注册日期
首次提交
2014年9月12日
首先提交符合 QC 标准的
2014年9月15日
首次发布 (估计)
2014年9月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年9月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年9月5日
最后验证
2017年9月1日
更多信息
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