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Efectividad de Diferentes Frecuencias Semanales de Ejercicios del Método Pilates Modificado en el Tratamiento del Dolor Lumbar Crónico Inespecífico

5 de septiembre de 2017 actualizado por: Cristina Maria Nunes Cabral, Universidade Cidade de Sao Paulo

Rentabilidad y efectividad de la adición de diferentes frecuencias semanales de ejercicios del método Pilates modificado a una intervención mínima en el tratamiento del dolor lumbar crónico inespecífico: un ensayo controlado aleatorizado

El dolor lumbar es una de las principales causas de discapacidad y ausentismo y el ejercicio supervisado es un tratamiento recomendado por las guías y ha sido rentable. Actualmente, el método Pilates ha demostrado ser eficaz para mejorar el dolor y la discapacidad en pacientes con dolor lumbar crónico (DLC). Sin embargo, todavía no hay evidencia sobre el número ideal de sesiones del tratamiento y el intervalo entre sesiones para lograr una mejor eficacia de este método para estos pacientes. Así, el objetivo de este estudio es investigar la efectividad del método Pilates con diferente frecuencia semanal de sesiones en el tratamiento de pacientes con CLBP inespecífico. Los investigadores evaluarán a 296 pacientes de ambos sexos, con CLBP inespecífico de más de tres meses de duración y con edades comprendidas entre los 18 y los 80 años. Los participantes se dividirán aleatoriamente en cuatro grupos (n = 74 pacientes por grupo): El grupo de control recibirá un folleto educativo y ningún ejercicio adicional, Pilates 1 El grupo recibirá un programa de ejercicios basado en el método Pilates una vez por semana durante seis semanas, Pilates El Grupo 2 recibirá el mismo programa de ejercicios dos veces por semana durante seis semanas y el Grupo Pilates 3 recibirá el mismo programa de ejercicios tres veces por semana durante seis semanas. Se evaluarán los resultados discapacidad general (cuestionario de discapacidad de Roland Morris), discapacidad específica (escala funcional específica del paciente), kinesiofobia (escala de kinesiofobia de Tampa), intensidad del dolor (escala de calificación numérica del dolor) y efecto percibido global (escala de efecto percibido global). por un evaluador cegado antes, seis semanas, seis y 12 meses después de la aleatorización. Los investigadores esperan que el mayor número de sesiones semanales del método Pilates pueda influir en los resultados en todos los análisis (corto, mediano y largo plazo), ya que existe una relación entre la frecuencia de los ejercicios y el tamaño del efecto del tratamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

296

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Brasil
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brasil, 03071000
        • Physical Therapy Outpatient Department

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con dolor lumbar crónico inespecífico más de 12 semanas

Criterio de exclusión:

  • Contraindicaciones al ejercicio físico
  • Patologías graves de la columna (por ejemplo, tumores, fracturas y enfermedades inflamatorias)
  • Compromiso de la raíz nerviosa
  • El embarazo
  • Cirugía previa en columna
  • Tratamiento de pilates para la lumbalgia en los últimos tres meses

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Pilates 1
Combinación de un cuadernillo educativo con ejercicios del método Pilates. Los pacientes recibirán 6 sesiones de tratamiento durante un período de 6 semanas (1 sesión/semana). Los ejercicios del método Pilates serán individualizados a las necesidades de cada paciente (tratamiento pragmático).
Dispositivo: Pilates 1
Combinación de un cuadernillo educativo con ejercicios del método Pilates. Los pacientes recibirán 6 sesiones de tratamiento durante un período de 6 semanas (1 sesión/semana). Los ejercicios del método Pilates serán individualizados a las necesidades de cada paciente (tratamiento pragmático).
Experimental: Pilates 2
Combinación de un cuadernillo educativo con ejercicios del método Pilates. Los pacientes recibirán 12 sesiones de tratamiento durante un período de 6 semanas (2 sesiones/semana). Los ejercicios del método Pilates serán individualizados a las necesidades de cada paciente (tratamiento pragmático).
Dispositivo: Pilates 2
Combinación de un cuadernillo educativo con ejercicios del método Pilates. Los pacientes recibirán 12 sesiones de tratamiento durante un período de 6 semanas (2 sesiones/semana). Los ejercicios del método Pilates serán individualizados a las necesidades de cada paciente (tratamiento pragmático).
Experimental: Pilates 3
Combinación de un cuadernillo educativo con ejercicios del método Pilates. Los pacientes recibirán 18 sesiones de tratamiento durante un período de 6 semanas (3 sesiones/semana). Los ejercicios del método Pilates serán individualizados a las necesidades de cada paciente (tratamiento pragmático).
Dispositivo: Pilates 3
Combinación de un cuadernillo educativo con ejercicios del método Pilates. Los pacientes recibirán 18 sesiones de tratamiento durante un período de 6 semanas (3 sesiones/semana). Los ejercicios del método Pilates serán individualizados a las necesidades de cada paciente (tratamiento pragmático).
Comparador activo: Control
Los pacientes recibirán un folleto educativo que contiene información sobre la anatomía de la columna y la pelvis y el dolor lumbar y recomendaciones sobre la postura y los movimientos involucrados en las actividades de la vida diaria. Los participantes de este grupo no recibirán ejercicio adicional.
Dispositivo: Control
Los pacientes recibirán un folleto educativo que contiene información sobre la anatomía de la columna y la pelvis y el dolor lumbar y recomendaciones sobre la postura y los movimientos involucrados en las actividades de la vida diaria. Los participantes de este grupo no recibieron ejercicio adicional.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Seis semanas después de la aleatorización
La intensidad del dolor se medirá mediante una escala de calificación numérica del dolor de 11 puntos
Seis semanas después de la aleatorización
Discapacidad
Periodo de tiempo: Seis semanas después de la aleatorización
La discapacidad asociada con el dolor lumbar se medirá mediante el Cuestionario de discapacidad de Roland Morris de 24 ítems
Seis semanas después de la aleatorización

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Seis y doce meses después de la aleatorización
La intensidad del dolor se medirá mediante una escala de calificación numérica del dolor de 11 puntos
Seis y doce meses después de la aleatorización
Discapacidad
Periodo de tiempo: Seis y doce meses después de la aleatorización
La discapacidad asociada con el dolor lumbar se medirá mediante el Cuestionario de discapacidad de Roland Morris de 24 ítems
Seis y doce meses después de la aleatorización
Impresión global de recuperación
Periodo de tiempo: Seis semanas, seis y doce meses después de la aleatorización
La impresión global de recuperación se medirá mediante una escala de efecto percibido global de 11 puntos
Seis semanas, seis y doce meses después de la aleatorización
Discapacidad específica
Periodo de tiempo: Seis semanas, seis y doce meses después de la aleatorización
La discapacidad específica se evaluará mediante una escala funcional específica del paciente de 11 puntos
Seis semanas, seis y doce meses después de la aleatorización
Kinesiofobia
Periodo de tiempo: Seis semanas, seis y doce meses después de la aleatorización
Kinesiofobia será evaluada por la Escala de Tampa para Kinesiofobia
Seis semanas, seis y doce meses después de la aleatorización
Catastrofismo relacionado con el dolor
Periodo de tiempo: Seis semanas, seis y doce meses después de la aleatorización
El catastrofismo relacionado con el dolor se evaluará mediante la Escala de pensamientos catastróficos relacionados con el dolor.
Seis semanas, seis y doce meses después de la aleatorización
Rentabilidad
Periodo de tiempo: Seis semanas, seis y doce meses después de la aleatorización
Evaluaciones de costes directos (gastos de bolsillo del paciente) mediante un cuestionario específico.
Seis semanas, seis y doce meses después de la aleatorización
Años de vida ajustados por calidad
Periodo de tiempo: Seis semanas, seis y doce meses después de la aleatorización
Los años de vida ajustados por calidad se medirán mediante el cuestionario SF-6D
Seis semanas, seis y doce meses después de la aleatorización

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Universidade Cidade de Sao Paulo

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de septiembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de septiembre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de septiembre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de septiembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de septiembre de 2017

Última verificación

1 de septiembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 29303014.7.0000.0064

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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