Modifioidun Pilates-menetelmällä suoritettavien harjoitusten tehokkuus kroonisen epäspesifisen alaselkäkivun hoidossa
tiistai 5. syyskuuta 2017 päivittänyt: Cristina Maria Nunes Cabral, Universidade Cidade de Sao Paulo
Kustannustehokkuus ja tehokkuus, kun lisätään viikoittaisten modifioitujen Pilates-menetelmäharjoitusten minimaalinen interventio kroonisen epäspesifisen alaselkäkivun hoidossa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Alaselkäkipu on merkittävä vamman ja poissaolojen syy, ja ohjattu liikunta on ohjeiden mukaan suositeltu hoito, joka on ollut kustannustehokasta.
Tällä hetkellä Pilates-menetelmä on osoittautunut tehokkaaksi parantamaan kipua ja vammaisuutta potilailla, joilla on krooninen alaselkäkipu (CLBP).
Kuitenkaan ei ole vieläkään todisteita hoidon ihanteellisesta hoitokertojen määrästä ja hoitokertojen välisestä intervallista tämän menetelmän paremman tehokkuuden saavuttamiseksi näille potilaille.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on siis tutkia Pilates-menetelmän tehokkuutta erilaisilla viikoittaisilla harjoituksilla potilaiden hoidossa, joilla on epäspesifinen CLBP.
Tutkijat arvioivat 296 potilasta molemmista sukupuolista, joiden epäspesifinen CLBP kestää yli kolme kuukautta ja jotka ovat iältään 18-80 vuotta.
Osallistujat jaetaan satunnaisesti neljään ryhmään (n = 74 potilasta ryhmää kohden): Kontrolliryhmä saa koulutusvihkon eikä lisäharjoituksia, Pilates 1 -ryhmä saa Pilates-menetelmään perustuvan harjoitusohjelman kerran viikossa kuuden viikon ajan, Pilates 2-ryhmä saa saman harjoitusohjelman kahdesti viikossa kuuden viikon ajan ja Pilates 3 -ryhmä saa saman harjoitusohjelman kolme kertaa viikossa kuuden viikon ajan.
Arvioidaan tulokset kokonaisvammaisuus (Roland Morris Disability -kyselylomake), erityinen vamma (potilaskohtainen funktionaalinen asteikko), kinesiofobia (Tampa-asteikko kinesiofobialle), kivun voimakkuus (Pain Numerical Rating asteikko) ja globaali havaittu vaikutus (Global Perceived Effect asteikko). sokkoutettu arvioija ennen, kuusi viikkoa, kuusi ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen.
Tutkijat odottavat, että suurin määrä Pilates-menetelmän viikoittaisia harjoituksia voi vaikuttaa kaikkien analyysien tuloksiin (lyhyellä, keskipitkällä ja pitkällä aikavälillä), koska harjoitusten tiheyden ja hoidon tehon koon välillä on suhde.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
296
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brasilia, 03071000
- Physical Therapy Outpatient Department
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on krooninen epäspesifinen alaselkäkipu pidempään 12 viikkoa
Poissulkemiskriteerit:
- Fyysisen harjoittelun vasta-aiheet
- Vakavat selkärangan sairaudet (esim. kasvaimet, murtumat ja tulehdussairaudet)
- Hermojuuren kompromissi
- Raskaus
- Edellinen selkärangan leikkaus
- Pilates-hoito alaselän kipuihin viimeisen kolmen kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pilates 1
Opetusvihkon yhdistelmä Pilates-menetelmän harjoituksiin.
Potilaat saavat 6 hoitokertaa 6 viikon aikana (1 hoitokerta viikossa).
Pilates-menetelmän harjoitukset räätälöidään jokaisen potilaan tarpeiden mukaan (pragmaattinen hoito).
|
Opetusvihkon yhdistelmä Pilates-menetelmän harjoituksiin.
Potilaat saavat 6 hoitokertaa 6 viikon aikana (1 hoitokerta viikossa).
Pilates-menetelmän harjoitukset räätälöidään jokaisen potilaan tarpeiden mukaan (pragmaattinen hoito).
|
|
Kokeellinen: Pilates 2
Opetusvihkon yhdistelmä Pilates-menetelmän harjoituksiin.
Potilaat saavat 12 hoitokertaa 6 viikon aikana (2 hoitokertaa viikossa).
Pilates-menetelmän harjoitukset räätälöidään jokaisen potilaan tarpeiden mukaan (pragmaattinen hoito).
|
Opetusvihkon yhdistelmä Pilates-menetelmän harjoituksiin.
Potilaat saavat 12 hoitokertaa 6 viikon aikana (2 hoitokertaa viikossa).
Pilates-menetelmän harjoitukset räätälöidään jokaisen potilaan tarpeiden mukaan (pragmaattinen hoito).
|
|
Kokeellinen: Pilates 3
Opetusvihkon yhdistelmä Pilates-menetelmän harjoituksiin.
Potilaat saavat 18 hoitokertaa 6 viikon aikana (3 hoitokertaa viikossa).
Pilates-menetelmän harjoitukset räätälöidään jokaisen potilaan tarpeiden mukaan (pragmaattinen hoito).
|
Opetusvihkon yhdistelmä Pilates-menetelmän harjoituksiin.
Potilaat saavat 18 hoitokertaa 6 viikon aikana (3 hoitokertaa viikossa).
Pilates-menetelmän harjoitukset räätälöidään jokaisen potilaan tarpeiden mukaan (pragmaattinen hoito).
|
|
Active Comparator: Ohjaus
Potilaat saavat opastavan kirjasen, joka sisältää tietoa selkärangan ja lantion anatomiasta ja alaselkäkivuista sekä suosituksia jokapäiväiseen toimintaan liittyvistä asennoista ja liikkeistä.
Tämän ryhmän osallistujat eivät saa lisäharjoitusta.
|
Potilaat saavat opastavan kirjasen, joka sisältää tietoa selkärangan ja lantion anatomiasta ja alaselkäkivuista sekä suosituksia jokapäiväiseen toimintaan liittyvistä asennoista ja liikkeistä.
Tämän ryhmän osallistujat eivät saaneet lisäharjoitusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: Kuusi viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
Kivun voimakkuus mitataan 11-pisteisellä kivun numeerisella luokitusasteikolla
|
Kuusi viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
|
Vammaisuus
Aikaikkuna: Kuusi viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
Alaselän kipuun liittyvää vammaisuutta mitataan 24-kohdan Roland Morrisin vammaisuuskyselyllä
|
Kuusi viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: Kuusi ja kaksitoista kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Kivun voimakkuus mitataan 11-pisteisellä kivun numeerisella luokitusasteikolla
|
Kuusi ja kaksitoista kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Vammaisuus
Aikaikkuna: Kuusi ja kaksitoista kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Alaselän kipuun liittyvää vammaisuutta mitataan 24-kohdan Roland Morrisin vammaisuuskyselyllä
|
Kuusi ja kaksitoista kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Globaali vaikutelma toipumisesta
Aikaikkuna: Kuusi viikkoa, kuusi ja kaksitoista kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Maailmanlaajuinen vaikutelma toipumisesta mitataan 11-pisteisen maailmanlaajuisen havaitun vaikutuksen asteikolla
|
Kuusi viikkoa, kuusi ja kaksitoista kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Erityinen vamma
Aikaikkuna: Kuusi viikkoa, kuusi ja kaksitoista kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Erityinen vamma arvioidaan 11 pisteen potilaskohtaisella toiminnallisella asteikolla
|
Kuusi viikkoa, kuusi ja kaksitoista kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Kinesiofobia
Aikaikkuna: Kuusi viikkoa, kuusi ja kaksitoista kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Kinesiofobiaa arvioi Tampa Scale for Kinesiofobia
|
Kuusi viikkoa, kuusi ja kaksitoista kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Kipuun liittyvä katastrofi
Aikaikkuna: Kuusi viikkoa, kuusi ja kaksitoista kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Kipuun liittyvää katastrofia arvioidaan Pain-Related Catastrophizing Thoughts Scale -asteikolla
|
Kuusi viikkoa, kuusi ja kaksitoista kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Kustannustehokkuus
Aikaikkuna: Kuusi viikkoa, kuusi ja kaksitoista kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Arvioinnit suorista kustannuksista (potilaan omat kustannukset) erityisellä kyselylomakkeella.
|
Kuusi viikkoa, kuusi ja kaksitoista kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Laatumukautetut elinvuodet
Aikaikkuna: Kuusi viikkoa, kuusi ja kaksitoista kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Laatumukautettuja elinvuosia mitataan SF-6D-kyselyllä
|
Kuusi viikkoa, kuusi ja kaksitoista kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Silva MLD, Miyamoto GC, Franco KFM, Franco YRDS, Cabral CMN. Different weekly frequencies of Pilates did not accelerate pain improvement in patients with chronic low back pain. Braz J Phys Ther. 2020 May-Jun;24(3):287-292. doi: 10.1016/j.bjpt.2019.05.001. Epub 2019 May 16.
- Miyamoto GC, Franco KFM, van Dongen JM, Franco YRDS, de Oliveira NTB, Amaral DDV, Branco ANC, da Silva ML, van Tulder MW, Cabral CMN. Different doses of Pilates-based exercise therapy for chronic low back pain: a randomised controlled trial with economic evaluation. Br J Sports Med. 2018 Jul;52(13):859-868. doi: 10.1136/bjsports-2017-098825. Epub 2018 Mar 10.
- Miyamoto GC, Moura KF, Franco YR, Oliveira NT, Amaral DD, Branco AN, Silva ML, Lin C, Cabral CM. Effectiveness and Cost-Effectiveness of Different Weekly Frequencies of Pilates for Chronic Low Back Pain: Randomized Controlled Trial. Phys Ther. 2016 Mar;96(3):382-9. doi: 10.2522/ptj.20150404. Epub 2015 Aug 20.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 12. syyskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. syyskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 16. syyskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 6. syyskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. syyskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 29303014.7.0000.0064
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .