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Efetividade de Diferentes Frequências Semanais de Exercícios Modificados do Método Pilates no Tratamento da Dor Lombar Inespecífica Crônica

5 de setembro de 2017 atualizado por: Cristina Maria Nunes Cabral, Universidade Cidade de Sao Paulo

Custo-efetividade e eficácia da adição de diferentes frequências semanais de exercícios modificados do método Pilates a uma intervenção mínima no tratamento da dor lombar crônica inespecífica: um estudo controlado randomizado

A lombalgia é uma das principais causas de incapacidade e absenteísmo e o exercício supervisionado é um tratamento recomendado pelas diretrizes e tem sido custo-efetivo. Atualmente, o método Pilates tem se mostrado eficaz na melhora da dor e incapacidade em pacientes com dor lombar crônica (DLC). No entanto, ainda não há evidências sobre o número ideal de sessões para o tratamento e o intervalo entre as sessões para obter melhor eficácia desse método para esses pacientes. Assim, o objetivo deste estudo é investigar a eficácia do método Pilates com diferentes frequências semanais de sessões no tratamento de pacientes com DLC inespecífica. Os investigadores avaliarão 296 pacientes de ambos os sexos, com DLC inespecífica com duração superior a três meses e idade entre 18 e 80 anos. Os participantes serão divididos aleatoriamente em quatro grupos (n = 74 pacientes por grupo): Grupo Controle receberá uma cartilha educativa e nenhum exercício adicional, Pilates 1 Grupo receberá um programa de exercícios baseados no método Pilates uma vez por semana durante seis semanas, Pilates O Grupo 2 receberá o mesmo programa de exercícios duas vezes por semana durante seis semanas e o Grupo Pilates 3 receberá o mesmo programa de exercícios três vezes por semana durante seis semanas. Serão avaliados os resultados incapacidade geral (questionário Roland Morris Disability), incapacidade específica (escala funcional específica do paciente), cinesiofobia (escala de Tampa para cinesiofobia), intensidade da dor (escala de avaliação numérica da dor) e efeito percebido global (escala de efeito percebido global). por um avaliador cego antes, seis semanas, seis e 12 meses após a randomização. Os investigadores esperam que o maior número de sessões semanais do método Pilates possa influenciar os resultados em todas as análises (curto, médio e longo prazo), uma vez que existe uma relação entre a frequência dos exercícios e o tamanho do efeito do tratamento.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

296

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brasil, 03071000
        • Physical Therapy Outpatient Department

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com dor lombar crônica inespecífica há mais de 12 semanas

Critério de exclusão:

  • Contra-indicações ao exercício físico
  • Patologias graves da coluna vertebral (por exemplo, tumores, fraturas e doenças inflamatórias)
  • comprometimento da raiz nervosa
  • Gravidez
  • Cirurgia anterior na coluna
  • Tratamento de pilates para lombalgia nos últimos três meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Pilates 1
Combinação de uma cartilha educativa com exercícios do método Pilates. Os pacientes receberão 6 sessões de tratamento durante um período de 6 semanas (1 sessão/semana). Os exercícios do método Pilates serão individualizados às necessidades de cada paciente (tratamento pragmático).
Combinação de uma cartilha educativa com exercícios do método Pilates. Os pacientes receberão 6 sessões de tratamento durante um período de 6 semanas (1 sessão/semana). Os exercícios do método Pilates serão individualizados às necessidades de cada paciente (tratamento pragmático).
Experimental: Pilates 2
Combinação de uma cartilha educativa com exercícios do método Pilates. Os pacientes receberão 12 sessões de tratamento durante um período de 6 semanas (2 sessões/semana). Os exercícios do método Pilates serão individualizados às necessidades de cada paciente (tratamento pragmático).
Combinação de uma cartilha educativa com exercícios do método Pilates. Os pacientes receberão 12 sessões de tratamento durante um período de 6 semanas (2 sessões/semana). Os exercícios do método Pilates serão individualizados às necessidades de cada paciente (tratamento pragmático).
Experimental: Pilates 3
Combinação de uma cartilha educativa com exercícios do método Pilates. Os pacientes receberão 18 sessões de tratamento durante um período de 6 semanas (3 sessões/semana). Os exercícios do método Pilates serão individualizados às necessidades de cada paciente (tratamento pragmático).
Combinação de uma cartilha educativa com exercícios do método Pilates. Os pacientes receberão 18 sessões de tratamento durante um período de 6 semanas (3 sessões/semana). Os exercícios do método Pilates serão individualizados às necessidades de cada paciente (tratamento pragmático).
Comparador Ativo: Ao controle
Os pacientes receberão uma cartilha educativa contendo informações sobre a anatomia da coluna e da pelve e sobre a lombalgia e recomendações quanto à postura e movimentos envolvidos nas atividades da vida diária. Os participantes deste grupo não receberão exercícios adicionais.
Os pacientes receberão uma cartilha educativa contendo informações sobre a anatomia da coluna e da pelve e sobre a lombalgia e recomendações quanto à postura e movimentos envolvidos nas atividades da vida diária. Os participantes deste grupo não receberam exercícios adicionais.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intensidade da dor
Prazo: Seis semanas após a randomização
A intensidade da dor será medida por uma escala numérica de dor de 11 pontos
Seis semanas após a randomização
Incapacidade
Prazo: Seis semanas após a randomização
A incapacidade associada à dor lombar será medida pelo Questionário de Incapacidade Roland Morris de 24 itens
Seis semanas após a randomização

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intensidade da dor
Prazo: Seis e doze meses após a randomização
A intensidade da dor será medida por uma escala numérica de dor de 11 pontos
Seis e doze meses após a randomização
Incapacidade
Prazo: Seis e doze meses após a randomização
A incapacidade associada à dor lombar será medida pelo Questionário de Incapacidade Roland Morris de 24 itens
Seis e doze meses após a randomização
Impressão global de recuperação
Prazo: Seis semanas, seis e doze meses após a randomização
A impressão global de recuperação será medida por uma Escala de Efeito Percebido Global de 11 pontos
Seis semanas, seis e doze meses após a randomização
Deficiência específica
Prazo: Seis semanas, seis e doze meses após a randomização
A incapacidade específica será avaliada por uma escala funcional específica do paciente de 11 pontos
Seis semanas, seis e doze meses após a randomização
Cinesiofobia
Prazo: Seis semanas, seis e doze meses após a randomização
A cinesiofobia será avaliada pela Escala de Tampa para cinesiofobia
Seis semanas, seis e doze meses após a randomização
Catastrofização Relacionada à Dor
Prazo: Seis semanas, seis e doze meses após a randomização
A catastrofização relacionada à dor será avaliada pela Escala de Pensamentos Catastrofizantes Relacionados à Dor
Seis semanas, seis e doze meses após a randomização
Efetividade de custo
Prazo: Seis semanas, seis e doze meses após a randomização
Avaliação dos custos diretos (custos diretos do paciente) por meio de questionário específico.
Seis semanas, seis e doze meses após a randomização
Anos de vida ajustados pela qualidade
Prazo: Seis semanas, seis e doze meses após a randomização
Os anos de vida ajustados pela qualidade serão medidos pelo questionário SF-6D
Seis semanas, seis e doze meses após a randomização

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de setembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de setembro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

16 de setembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de setembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de setembro de 2017

Última verificação

1 de setembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 29303014.7.0000.0064

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