Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av olika veckofrekvenser av modifierade övningar i pilatesmetoden vid behandling av kronisk ospecifik ländryggssmärta

5 september 2017 uppdaterad av: Cristina Maria Nunes Cabral, Universidade Cidade de Sao Paulo

Kostnadseffektivitet och effektivitet av tillägget av olika veckofrekvenser för modifierade pilatesmetoder för en minimal intervention vid behandling av kronisk ospecifik ländryggssmärta: en randomiserad kontrollerad studie

Ländryggssmärta är en viktig orsak till funktionsnedsättning och frånvaro och den övervakade träningen är en rekommenderad behandling enligt riktlinjerna och har varit kostnadseffektiv. För närvarande har Pilatesmetoden visat sig vara effektiv för att förbättra smärta och funktionshinder hos patienter med kronisk ländryggssmärta (CLBP). Det finns dock fortfarande inga bevis för det ideala antalet sessioner för behandlingen och intervallet mellan sessionerna för att uppnå bättre effekt av denna metod för dessa patienter. Därför är syftet med denna studie att undersöka effektiviteten av Pilatesmetoden med olika veckofrekvens av sessioner vid behandling av patienter med ospecifik CLBP. Utredarna kommer att bedöma 296 patienter av båda könen, med ospecifik CLBP som varar mer än tre månader och är mellan 18 och 80 år. Deltagarna kommer att delas slumpmässigt in i fyra grupper (n = 74 patienter per grupp): Kontrollgruppen kommer att få ett pedagogiskt häfte och ingen ytterligare träning, Pilates 1-gruppen kommer att få ett övningsprogram baserat på Pilatesmetoden en gång i veckan i sex veckor, Pilates 2 Group kommer att få samma övningsprogram två gånger i veckan i sex veckor och Pilates 3 Group kommer att få samma övningsprogram tre gånger i veckan i sex veckor. Resultaten övergripande funktionshinder (Roland Morris Disability questionnaire), specifik funktionsnedsättning (Patient-Specific Functional scale), kinesiophobia (Tampa-skala för kinesiophobia), smärtintensitet (Pain Numerical Rating scale) och global perceived effekt (Global Perceived Effect-skala) kommer att bedömas av en blindad bedömare före, sex veckor, sex och 12 månader efter randomisering. Utredarna förväntar sig att det största antalet veckopass med Pilatesmetoden kan påverka resultaten i alla analyser (kort, medellång och lång sikt), eftersom det finns ett samband mellan träningsfrekvensen och effektens storlek på behandlingen.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

296

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brasilien, 03071000
        • Physical Therapy Outpatient Department

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med kronisk ospecifik smärta i ländryggen längre 12 veckor

Exklusions kriterier:

  • Kontraindikationer till fysisk träning
  • Allvarliga ryggradspatologier (t.ex. tumörer, frakturer och inflammatoriska sjukdomar)
  • Kompromiss med nervroten
  • Graviditet
  • Tidigare operation på ryggraden
  • Pilatesbehandling för ländryggssmärta de senaste tre månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Pilates 1
Kombination av ett utbildningshäfte med övningar i Pilatesmetoden. Patienterna kommer att få 6 behandlingssessioner under en period av 6 veckor (1 session/vecka). Övningarna i Pilatesmetoden kommer att anpassas efter varje patients behov (pragmatisk behandling).
Kombination av ett utbildningshäfte med övningar i Pilatesmetoden. Patienterna kommer att få 6 behandlingssessioner under en period av 6 veckor (1 session/vecka). Övningarna i Pilatesmetoden kommer att anpassas efter varje patients behov (pragmatisk behandling).
Experimentell: Pilates 2
Kombination av ett utbildningshäfte med övningar i Pilatesmetoden. Patienterna kommer att få 12 behandlingssessioner under en period av 6 veckor (2 sessioner/vecka). Övningarna i Pilatesmetoden kommer att anpassas efter varje patients behov (pragmatisk behandling).
Kombination av ett utbildningshäfte med övningar i Pilatesmetoden. Patienterna kommer att få 12 behandlingssessioner under en period av 6 veckor (2 sessioner/vecka). Övningarna i Pilatesmetoden kommer att anpassas efter varje patients behov (pragmatisk behandling).
Experimentell: Pilates 3
Kombination av ett utbildningshäfte med övningar i Pilatesmetoden. Patienterna kommer att få 18 behandlingssessioner under en period av 6 veckor (3 sessioner/vecka). Övningarna i Pilatesmetoden kommer att anpassas efter varje patients behov (pragmatisk behandling).
Kombination av ett utbildningshäfte med övningar i Pilatesmetoden. Patienterna kommer att få 18 behandlingssessioner under en period av 6 veckor (3 sessioner/vecka). Övningarna i Pilatesmetoden kommer att anpassas efter varje patients behov (pragmatisk behandling).
Aktiv komparator: Kontrollera
Patienterna kommer att få ett pedagogiskt häfte med information om ryggradens och bäckenets anatomi och ländryggssmärtor samt rekommendationer om hållning och rörelser som är involverade i dagliga aktiviteter. Deltagarna i denna grupp kommer inte att få ytterligare träning.
Patienterna kommer att få ett pedagogiskt häfte med information om ryggradens och bäckenets anatomi och ländryggssmärtor samt rekommendationer om hållning och rörelser som är involverade i dagliga aktiviteter. Deltagarna i denna grupp fick ingen extra motion.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtans intensitet
Tidsram: Sex veckor efter randomisering
Smärtans intensitet kommer att mätas med en 11-punkts numerisk smärtskala
Sex veckor efter randomisering
Handikapp
Tidsram: Sex veckor efter randomisering
Funktionshinder förknippad med ländryggssmärta kommer att mätas av Roland Morris Disability Questionaire med 24 artiklar
Sex veckor efter randomisering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtans intensitet
Tidsram: Sex och tolv månader efter randomisering
Smärtans intensitet kommer att mätas med en 11-punkts numerisk smärtskala
Sex och tolv månader efter randomisering
Handikapp
Tidsram: Sex och tolv månader efter randomisering
Funktionshinder förknippad med ländryggssmärta kommer att mätas av Roland Morris Disability Questionaire med 24 artiklar
Sex och tolv månader efter randomisering
Globalt intryck av återhämtning
Tidsram: Sex veckor, sex och tolv månader efter randomisering
Globalt intryck av återhämtning kommer att mätas med en 11-punkts Global Perceived Effect Scale
Sex veckor, sex och tolv månader efter randomisering
Specifik funktionsnedsättning
Tidsram: Sex veckor, sex och tolv månader efter randomisering
Specifik funktionsnedsättning kommer att utvärderas med en 11-punkts patientspecifik funktionsskala
Sex veckor, sex och tolv månader efter randomisering
Kinesiofobi
Tidsram: Sex veckor, sex och tolv månader efter randomisering
Kinesiophobia kommer att utvärderas av Tampa Scale for Kinesiophobia
Sex veckor, sex och tolv månader efter randomisering
Smärtrelaterad katastrof
Tidsram: Sex veckor, sex och tolv månader efter randomisering
Smärtrelaterad katastrof kommer att utvärderas av Pain-Related Catastrophizing Thoughts Scale
Sex veckor, sex och tolv månader efter randomisering
Kostnadseffektivitet
Tidsram: Sex veckor, sex och tolv månader efter randomisering
Bedömningar av direkta kostnader (patientens egenkostnad) genom ett specifikt frågeformulär.
Sex veckor, sex och tolv månader efter randomisering
Kvalitetsjusterade levnadsår
Tidsram: Sex veckor, sex och tolv månader efter randomisering
Kvalitetsjusterade levnadsår kommer att mätas med SF-6D-enkäten
Sex veckor, sex och tolv månader efter randomisering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 september 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 september 2014

Första postat (Uppskatta)

16 september 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 september 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 september 2017

Senast verifierad

1 september 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 29303014.7.0000.0064

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera