Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost různé týdenní frekvence modifikovaných cvičení Pilatesovy metody v léčbě chronické nespecifické bolesti dolní části zad

5. září 2017 aktualizováno: Cristina Maria Nunes Cabral, Universidade Cidade de Sao Paulo

Efektivita nákladů a efektivita přidání různé týdenní frekvence modifikovaných cvičení Pilatesovy metody k minimální intervenci v léčbě chronické nespecifické bolesti dolní části zad: Randomizovaná kontrolovaná studie

Bolest v kříži je hlavní příčinou invalidity a absence a cvičení pod dohledem je doporučenou léčbou podle pokynů a bylo nákladově efektivní. V současné době se metoda Pilates ukázala jako účinná při zlepšování bolesti a invalidity u pacientů s chronickou bolestí dolní části zad (CLBP). Stále však neexistují žádné důkazy o ideálním počtu sezení pro léčbu a intervalu mezi sezeními pro dosažení lepší účinnosti této metody u těchto pacientů. Cílem této studie je tedy prozkoumat účinnost metody Pilates s různou týdenní frekvencí sezení při léčbě pacientů s nespecifickým CLBP. Vyšetřovatelé vyhodnotí 296 pacientů obou pohlaví, přičemž nespecifický CLBP trvá déle než tři měsíce a je ve věku 18 až 80 let. Účastníci budou náhodně rozděleni do čtyř skupin (n = 74 pacientů na skupinu): Kontrolní skupina obdrží vzdělávací brožuru a žádné další cvičení, Pilates 1 Group obdrží program cvičení založených na metodě Pilates jednou týdně po dobu šesti týdnů, Pilates 2 Group bude dostávat stejný program cvičení dvakrát týdně po dobu šesti týdnů a Pilates 3 Group bude dostávat stejný program cvičení třikrát týdně po dobu šesti týdnů. Budou hodnoceny výsledky celkové postižení (dotazník Roland Morris Disability), specifické postižení (Patient-Specific Functional scale), kineziofobie (škála Tampa pro kinesiofobii), intenzita bolesti (škála numerického hodnocení bolesti) a globální vnímaný účinek (škála globálního vnímaného efektu). zaslepeným posuzovatelem před, šest týdnů, šest a 12 měsíců po randomizaci. Výzkumníci očekávají, že největší počet týdenních sezení metody Pilates může ovlivnit výsledky ve všech analýzách (krátkodobých, střednědobých i dlouhodobých), protože existuje vztah mezi frekvencí cvičení a velikostí účinku léčby.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

296

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brazílie, 03071000
        • Physical Therapy Outpatient Department

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s chronickou nespecifickou bolestí dolní části zad delší 12 týdnů

Kritéria vyloučení:

  • Kontraindikace fyzického cvičení
  • Závažné patologie páteře (například nádory, zlomeniny a zánětlivá onemocnění)
  • Kompromis nervových kořenů
  • Těhotenství
  • Předchozí operace páteře
  • Pilates léčba bolesti dolní části zad v posledních třech měsících

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pilates 1
Kombinace výukové brožury se cvičením metody Pilates. Pacienti absolvují 6 léčebných sezení po dobu 6 týdnů (1 sezení/týden). Cvičení metodou Pilates bude přizpůsobeno potřebám každého pacienta (pragmatická léčba).
Kombinace výukové brožury se cvičením metody Pilates. Pacienti absolvují 6 léčebných sezení po dobu 6 týdnů (1 sezení/týden). Cvičení metodou Pilates bude přizpůsobeno potřebám každého pacienta (pragmatická léčba).
Experimentální: Pilates 2
Kombinace výukové brožury se cvičením metody Pilates. Pacienti absolvují 12 léčebných sezení po dobu 6 týdnů (2 sezení/týden). Cvičení metodou Pilates bude přizpůsobeno potřebám každého pacienta (pragmatická léčba).
Kombinace výukové brožury se cvičením metody Pilates. Pacienti absolvují 12 léčebných sezení po dobu 6 týdnů (2 sezení/týden). Cvičení metodou Pilates bude přizpůsobeno potřebám každého pacienta (pragmatická léčba).
Experimentální: Pilates 3
Kombinace výukové brožury se cvičením metody Pilates. Pacienti absolvují 18 léčebných sezení po dobu 6 týdnů (3 sezení/týden). Cvičení metodou Pilates bude přizpůsobeno potřebám každého pacienta (pragmatická léčba).
Kombinace výukové brožury se cvičením metody Pilates. Pacienti absolvují 18 léčebných sezení po dobu 6 týdnů (3 sezení/týden). Cvičení metodou Pilates bude přizpůsobeno potřebám každého pacienta (pragmatická léčba).
Aktivní komparátor: Řízení
Pacienti obdrží edukační brožuru obsahující informace o anatomii páteře a pánve a bolesti v kříži a doporučení ohledně držení těla a pohybů při každodenních činnostech. Účastníci této skupiny neobdrží další cvičení.
Pacienti obdrží edukační brožuru obsahující informace o anatomii páteře a pánve a bolesti v kříži a doporučení ohledně držení těla a pohybů při každodenních činnostech. Účastníci této skupiny nedostali další cvičení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti
Časové okno: Šest týdnů po randomizaci
Intenzita bolesti bude měřena pomocí 11bodové numerické hodnotící stupnice bolesti
Šest týdnů po randomizaci
Postižení
Časové okno: Šest týdnů po randomizaci
Postižení spojené s bolestí v kříži bude měřeno 24položkovým dotazníkem Roland Morris Disability Questionaire
Šest týdnů po randomizaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti
Časové okno: Šest a dvanáct měsíců po randomizaci
Intenzita bolesti bude měřena pomocí 11bodové numerické hodnotící stupnice bolesti
Šest a dvanáct měsíců po randomizaci
Postižení
Časové okno: Šest a dvanáct měsíců po randomizaci
Postižení spojené s bolestí v kříži bude měřeno 24položkovým dotazníkem Roland Morris Disability Questionaire
Šest a dvanáct měsíců po randomizaci
Globální dojem oživení
Časové okno: Šest týdnů, šest a dvanáct měsíců po randomizaci
Globální dojem oživení bude měřen pomocí 11bodové škály globálního vnímaného účinku
Šest týdnů, šest a dvanáct měsíců po randomizaci
Specifické postižení
Časové okno: Šest týdnů, šest a dvanáct měsíců po randomizaci
Specifické postižení bude hodnoceno pomocí 11bodové funkční stupnice specifické pro pacienta
Šest týdnů, šest a dvanáct měsíců po randomizaci
Kineziofobie
Časové okno: Šest týdnů, šest a dvanáct měsíců po randomizaci
Kinesiofobie bude hodnocena Tampa Scale for Kinesiophobia
Šest týdnů, šest a dvanáct měsíců po randomizaci
Katastrofizace související s bolestí
Časové okno: Šest týdnů, šest a dvanáct měsíců po randomizaci
Katastrofizace související s bolestí bude hodnocena škálou katastrofických myšlenek souvisejících s bolestí
Šest týdnů, šest a dvanáct měsíců po randomizaci
Efektivita nákladů
Časové okno: Šest týdnů, šest a dvanáct měsíců po randomizaci
Posouzení přímých nákladů (náklady pacienta) pomocí specifického dotazníku.
Šest týdnů, šest a dvanáct měsíců po randomizaci
Roky života přizpůsobené kvalitě
Časové okno: Šest týdnů, šest a dvanáct měsíců po randomizaci
Kvalitně upravené roky života budou měřeny dotazníkem SF-6D
Šest týdnů, šest a dvanáct měsíců po randomizaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. září 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. září 2014

První zveřejněno (Odhad)

16. září 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. září 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. září 2017

Naposledy ověřeno

1. září 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 29303014.7.0000.0064

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti v kříži

Klinické studie na Pilates 1

Předplatit