Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​forskellig ugentlig frekvens af modificerede pilatesmetodeøvelser i behandling af kroniske uspecifikke lænderygsmerter

5. september 2017 opdateret af: Cristina Maria Nunes Cabral, Universidade Cidade de Sao Paulo

Omkostningseffektivitet og effektivitet af tilføjelsen af ​​forskellig ugentlig frekvens af modificerede pilatesmetodeøvelser til en minimal intervention i behandlingen af ​​kroniske uspecifikke lænderygsmerter: et randomiseret kontrolleret forsøg

Lænderygsmerter er en væsentlig årsag til invaliditet og fravær, og den overvågede træning er en anbefalet behandling i henhold til retningslinjerne og har været omkostningseffektiv. I øjeblikket har Pilates-metoden vist sig at være effektiv til at forbedre smerter og handicap hos patienter med kroniske lænderygsmerter (CLBP). Der er dog stadig ingen evidens for det ideelle antal sessioner for behandlingen og intervallet mellem sessioner for at opnå bedre effektivitet af denne metode for disse patienter. Formålet med denne undersøgelse er således at undersøge effektiviteten af ​​Pilates-metoden med forskellig ugentlig frekvens af sessioner i behandlingen af ​​patienter med uspecifik CLBP. Efterforskere vil vurdere 296 patienter af begge køn, med uspecifik CLBP, der varer mere end tre måneder og er mellem 18 og 80 år. Deltagerne vil blive tilfældigt opdelt i fire grupper (n = 74 patienter pr. gruppe): Kontrolgruppen vil modtage et undervisningshæfte og ingen yderligere øvelse, Pilates 1 Gruppen vil modtage et program med øvelser baseret på Pilates metode en gang om ugen i seks uger, Pilates 2 Group vil modtage det samme program med øvelser to gange om ugen i seks uger, og Pilates 3 Group vil modtage det samme program med øvelser tre gange om ugen i seks uger. Resultaterne overordnet handicap (Roland Morris Disability spørgeskema), specifik funktionsnedsættelse (Patient-Specific Functional scale), kinesiophobia (Tampa skala for kinesiophobia), smerteintensitet (Pain Numerical Rating scale) og global perceived effekt (Global Perceived Effect scale) vil blive vurderet af en blindet bedømmer før, seks uger, seks og 12 måneder efter randomisering. Forskere forventer, at det største antal ugentlige sessioner med Pilates-metoden kan påvirke resultaterne i alle analyser (kort, mellemlang og lang sigt), da der er en sammenhæng mellem hyppighed af øvelser og effektstørrelse af behandlingen.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

296

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brasilien, 03071000
        • Physical Therapy Outpatient Department

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med kroniske uspecifikke lænderygsmerter længere 12 uger

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikationer til fysisk træning
  • Alvorlige rygmarvssygdomme (f.eks. tumorer, frakturer og inflammatoriske sygdomme)
  • Kompromis med nerverod
  • Graviditet
  • Tidligere operation på rygsøjlen
  • Pilatesbehandling mod lændesmerter i de sidste tre måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Pilates 1
Kombination af et undervisningshæfte med øvelser i Pilates metoden. Patienterne vil modtage 6 behandlingssessioner over en periode på 6 uger (1 session/uge). Øvelserne i Pilates metoden vil blive individualiseret til hver patients behov (pragmatisk behandling).
Kombination af et undervisningshæfte med øvelser i Pilates metoden. Patienterne vil modtage 6 behandlingssessioner over en periode på 6 uger (1 session/uge). Øvelserne i Pilates metoden vil blive individualiseret til hver patients behov (pragmatisk behandling).
Eksperimentel: Pilates 2
Kombination af et undervisningshæfte med øvelser i Pilates metoden. Patienterne vil modtage 12 behandlingssessioner over en periode på 6 uger (2 sessioner/uge). Øvelserne i Pilates metoden vil blive individualiseret til hver patients behov (pragmatisk behandling).
Kombination af et undervisningshæfte med øvelser i Pilates metoden. Patienterne vil modtage 12 behandlingssessioner over en periode på 6 uger (2 sessioner/uge). Øvelserne i Pilates metoden vil blive individualiseret til hver patients behov (pragmatisk behandling).
Eksperimentel: Pilates 3
Kombination af et undervisningshæfte med øvelser i Pilates metoden. Patienterne vil modtage 18 behandlingssessioner over en periode på 6 uger (3 sessioner/uge). Øvelserne i Pilates metoden vil blive individualiseret til hver patients behov (pragmatisk behandling).
Kombination af et undervisningshæfte med øvelser i Pilates metoden. Patienterne vil modtage 18 behandlingssessioner over en periode på 6 uger (3 sessioner/uge). Øvelserne i Pilates metoden vil blive individualiseret til hver patients behov (pragmatisk behandling).
Aktiv komparator: Styring
Patienterne vil modtage et pædagogisk hæfte med information om rygsøjlens og bækkenets anatomi og lænderygsmerter og anbefalinger vedrørende kropsholdning og bevægelser involveret i dagligdagens aktiviteter. Deltagerne i denne gruppe vil ikke modtage yderligere motion.
Patienterne vil modtage et pædagogisk hæfte med information om rygsøjlens og bækkenets anatomi og lænderygsmerter og anbefalinger vedrørende kropsholdning og bevægelser involveret i dagligdagens aktiviteter. Deltagerne i denne gruppe modtog ikke yderligere motion.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: Seks uger efter randomisering
Smerteintensiteten vil blive målt ved en 11-punkts Pain Numerical Rating Scale
Seks uger efter randomisering
Handicap
Tidsramme: Seks uger efter randomisering
Handicap forbundet med lændesmerter vil blive målt ved hjælp af Roland Morris Disability Questionaire med 24 punkter
Seks uger efter randomisering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: Seks og tolv måneder efter randomisering
Smerteintensiteten vil blive målt ved en 11-punkts Pain Numerical Rating Scale
Seks og tolv måneder efter randomisering
Handicap
Tidsramme: Seks og tolv måneder efter randomisering
Handicap forbundet med lændesmerter vil blive målt ved hjælp af Roland Morris Disability Questionaire med 24 punkter
Seks og tolv måneder efter randomisering
Globalt indtryk af bedring
Tidsramme: Seks uger, seks og tolv måneder efter randomisering
Globalt indtryk af bedring vil blive målt ved en 11-punkts Global Perceived Effect Scale
Seks uger, seks og tolv måneder efter randomisering
Specifikt handicap
Tidsramme: Seks uger, seks og tolv måneder efter randomisering
Specifik funktionsnedsættelse vil blive evalueret efter en 11-punkts patientspecifik funktionsskala
Seks uger, seks og tolv måneder efter randomisering
Kinesiofobi
Tidsramme: Seks uger, seks og tolv måneder efter randomisering
Kinesiofobi vil blive evalueret af Tampa-skalaen for kinesiofobi
Seks uger, seks og tolv måneder efter randomisering
Smerterelateret katastrofalisering
Tidsramme: Seks uger, seks og tolv måneder efter randomisering
Smerterelateret katastrofalisering vil blive evalueret efter Pain-Related Catastrophizing Thoughts Scale
Seks uger, seks og tolv måneder efter randomisering
Omkostningseffektivitet
Tidsramme: Seks uger, seks og tolv måneder efter randomisering
Vurderinger af direkte omkostninger (patientens egenomkostninger) ved hjælp af et specifikt spørgeskema.
Seks uger, seks og tolv måneder efter randomisering
Kvalitetsjusterede leveår
Tidsramme: Seks uger, seks og tolv måneder efter randomisering
Kvalitetsjusterede leveår vil blive målt med SF-6D spørgeskemaet
Seks uger, seks og tolv måneder efter randomisering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. september 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. september 2014

Først opslået (Skøn)

16. september 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. september 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. september 2017

Sidst verificeret

1. september 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 29303014.7.0000.0064

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lændesmerter

Kliniske forsøg med Pilates 1

Abonner