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만성 비특이성 요통 치료에서 주별 수정된 필라테스 방법 운동의 효과

2017년 9월 5일 업데이트: Cristina Maria Nunes Cabral, Universidade Cidade de Sao Paulo

만성 비특이성 요통 치료에 있어 최소 개입에 대한 수정된 필라테스 방법 운동의 매주 다른 빈도 추가의 비용 효과 및 효과: 무작위 대조 시험

요통은 장애 및 결근의 주요 원인이며 감독 운동은 지침에서 권장하는 치료법이며 비용 효율적입니다. 현재 필라테스 방법은 만성 요통(CLBP) 환자의 통증 및 장애 개선에 효과적인 것으로 나타났습니다. 그러나 이러한 환자들에게 이 방법의 더 나은 효능을 달성하기 위한 치료를 위한 이상적인 세션 수와 세션 사이의 간격에 대한 증거는 아직 없습니다. 따라서 본 연구의 목적은 비특이적 CLBP 환자의 치료에서 매주 세션 빈도를 달리한 필라테스 방법의 효과를 조사하는 것입니다. 조사관은 3개월 이상 지속되고 18세에서 80세 사이의 비특이적 CLBP가 있는 두 성별의 296명의 환자를 평가할 것입니다. 참가자는 무작위로 4개의 그룹으로 나뉩니다(그룹당 n = 74명의 환자): 대조군은 교육 책자를 받고 추가 운동은 하지 않습니다. 2그룹은 6주 동안 주 2회 동일한 프로그램을, 필라테스 3그룹은 6주 동안 주 3회 동일한 프로그램을 받게 됩니다. 결과 전체 장애(Roland Morris 장애 설문지), 특정 장애(환자별 기능 척도), 운동 공포증(운동 공포증에 대한 탬파 척도), 통증 강도(통증 수치 등급 척도) 및 전반적으로 인지된 효과(전역 인지 효과 척도)를 평가합니다. 맹검 평가자에 의해 무작위화 전, 6주, 6개월 및 12개월 후. 연구자들은 운동 빈도와 치료 효과 크기 사이에 관계가 있기 때문에 모든 분석(단기, 중기 및 장기)에서 필라테스 방법의 주간 세션 수가 가장 많을수록 결과에 영향을 미칠 수 있다고 예상합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

296

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • SP
      • Sao Paulo, SP, 브라질, 03071000
        • Physical Therapy Outpatient Department

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 만성 비특이성 요통 환자 12주 연장

제외 기준:

  • 신체 운동에 대한 반대 표시
  • 심각한 척추 병리(예: 종양, 골절 및 염증성 질환)
  • 신경근 손상
  • 임신
  • 이전 척추 수술
  • 지난 3개월간 요통에 대한 필라테스 치료

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 필라테스 1
교육 소책자와 필라테스 방법 연습의 조합. 환자는 6주 동안 6회 치료를 받게 됩니다(1회/주). 필라테스 방법의 운동은 각 환자의 필요에 따라 개별화됩니다(실용적 치료).
교육 소책자와 필라테스 방법 연습의 조합. 환자는 6주 동안 6회 치료를 받게 됩니다(1회/주). 필라테스 방법의 운동은 각 환자의 필요에 따라 개별화됩니다(실용적 치료).
실험적: 필라테스 2
교육 소책자와 필라테스 방법 연습의 조합. 환자는 6주 동안 12회 치료를 받게 됩니다(2회/주). 필라테스 방법의 운동은 각 환자의 필요에 따라 개별화됩니다(실용적 치료).
교육 소책자와 필라테스 방법 연습의 조합. 환자는 6주 동안 12회 치료를 받게 됩니다(2회/주). 필라테스 방법의 운동은 각 환자의 필요에 따라 개별화됩니다(실용적 치료).
실험적: 필라테스 3
교육 소책자와 필라테스 방법 연습의 조합. 환자는 6주 동안 18회 치료를 받게 됩니다(3회/주). 필라테스 방법의 운동은 각 환자의 필요에 따라 개별화됩니다(실용적 치료).
교육 소책자와 필라테스 방법 연습의 조합. 환자는 6주 동안 18회 치료를 받게 됩니다(3회/주). 필라테스 방법의 운동은 각 환자의 필요에 따라 개별화됩니다(실용적 치료).
활성 비교기: 제어
환자는 척추 및 골반의 해부학적 구조와 요통에 대한 정보와 일상 생활 활동과 관련된 자세 및 움직임에 대한 권장 사항이 포함된 교육 소책자를 받게 됩니다. 이 그룹의 참가자는 추가 운동을 받지 않습니다.
환자는 척추 및 골반의 해부학적 구조와 요통에 대한 정보와 일상 생활 활동과 관련된 자세 및 움직임에 대한 권장 사항이 포함된 교육 소책자를 받게 됩니다. 이 그룹의 참가자들은 추가 운동을 받지 않았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 강도
기간: 무작위 배정 후 6주
통증 강도는 11점 통증 수치 평가 척도로 측정됩니다.
무작위 배정 후 6주
무능
기간: 무작위 배정 후 6주
요통과 관련된 장애는 24개 항목 Roland Morris Disability Questionaire로 측정됩니다.
무작위 배정 후 6주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 강도
기간: 무작위화 후 6개월 및 12개월
통증 강도는 11점 통증 수치 평가 척도로 측정됩니다.
무작위화 후 6개월 및 12개월
무능
기간: 무작위화 후 6개월 및 12개월
요통과 관련된 장애는 24개 항목 Roland Morris Disability Questionaire로 측정됩니다.
무작위화 후 6개월 및 12개월
회복의 전반적인 인상
기간: 무작위화 후 6주, 6개월 및 12개월
회복에 대한 전반적 인상은 11점의 전반적 인지 효과 척도로 측정됩니다.
무작위화 후 6주, 6개월 및 12개월
특정 장애
기간: 무작위화 후 6주, 6개월 및 12개월
특정 장애는 11점 환자별 기능 척도로 평가됩니다.
무작위화 후 6주, 6개월 및 12개월
운동공포증
기간: 무작위화 후 6주, 6개월 및 12개월
Kinesiophobia는 Kinesiophobia에 대한 Tampa Scale로 평가됩니다.
무작위화 후 6주, 6개월 및 12개월
통증 관련 파국화
기간: 무작위화 후 6주, 6개월 및 12개월
통증 관련 파국화는 통증 관련 파국화 사고 척도에 의해 평가됩니다.
무작위화 후 6주, 6개월 및 12개월
비용 효율성
기간: 무작위화 후 6주, 6개월 및 12개월
특정 설문지에 의한 직접 비용(환자 본인 부담금) 평가.
무작위화 후 6주, 6개월 및 12개월
품질 조정 수명(년)
기간: 무작위화 후 6주, 6개월 및 12개월
품질 조정 수명은 SF-6D 설문지로 측정됩니다.
무작위화 후 6주, 6개월 및 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 9월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 9월 15일

처음 게시됨 (추정)

2014년 9월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 9월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 9월 5일

마지막으로 확인됨

2017년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 29303014.7.0000.0064

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하부 요통에 대한 임상 시험

필라테스 1에 대한 임상 시험

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