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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02241538
만성 비특이성 요통 치료에서 주별 수정된 필라테스 방법 운동의 효과
2017년 9월 5일 업데이트: Cristina Maria Nunes Cabral, Universidade Cidade de Sao Paulo
만성 비특이성 요통 치료에 있어 최소 개입에 대한 수정된 필라테스 방법 운동의 매주 다른 빈도 추가의 비용 효과 및 효과: 무작위 대조 시험
요통은 장애 및 결근의 주요 원인이며 감독 운동은 지침에서 권장하는 치료법이며 비용 효율적입니다.
현재 필라테스 방법은 만성 요통(CLBP) 환자의 통증 및 장애 개선에 효과적인 것으로 나타났습니다.
그러나 이러한 환자들에게 이 방법의 더 나은 효능을 달성하기 위한 치료를 위한 이상적인 세션 수와 세션 사이의 간격에 대한 증거는 아직 없습니다.
따라서 본 연구의 목적은 비특이적 CLBP 환자의 치료에서 매주 세션 빈도를 달리한 필라테스 방법의 효과를 조사하는 것입니다.
조사관은 3개월 이상 지속되고 18세에서 80세 사이의 비특이적 CLBP가 있는 두 성별의 296명의 환자를 평가할 것입니다.
참가자는 무작위로 4개의 그룹으로 나뉩니다(그룹당 n = 74명의 환자): 대조군은 교육 책자를 받고 추가 운동은 하지 않습니다. 2그룹은 6주 동안 주 2회 동일한 프로그램을, 필라테스 3그룹은 6주 동안 주 3회 동일한 프로그램을 받게 됩니다.
결과 전체 장애(Roland Morris 장애 설문지), 특정 장애(환자별 기능 척도), 운동 공포증(운동 공포증에 대한 탬파 척도), 통증 강도(통증 수치 등급 척도) 및 전반적으로 인지된 효과(전역 인지 효과 척도)를 평가합니다. 맹검 평가자에 의해 무작위화 전, 6주, 6개월 및 12개월 후.
연구자들은 운동 빈도와 치료 효과 크기 사이에 관계가 있기 때문에 모든 분석(단기, 중기 및 장기)에서 필라테스 방법의 주간 세션 수가 가장 많을수록 결과에 영향을 미칠 수 있다고 예상합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
296
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
SP
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Sao Paulo, SP, 브라질, 03071000
- Physical Therapy Outpatient Department
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만성 비특이성 요통 환자 12주 연장
제외 기준:
- 신체 운동에 대한 반대 표시
- 심각한 척추 병리(예: 종양, 골절 및 염증성 질환)
- 신경근 손상
- 임신
- 이전 척추 수술
- 지난 3개월간 요통에 대한 필라테스 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 필라테스 1
교육 소책자와 필라테스 방법 연습의 조합.
환자는 6주 동안 6회 치료를 받게 됩니다(1회/주).
필라테스 방법의 운동은 각 환자의 필요에 따라 개별화됩니다(실용적 치료).
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교육 소책자와 필라테스 방법 연습의 조합.
환자는 6주 동안 6회 치료를 받게 됩니다(1회/주).
필라테스 방법의 운동은 각 환자의 필요에 따라 개별화됩니다(실용적 치료).
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실험적: 필라테스 2
교육 소책자와 필라테스 방법 연습의 조합.
환자는 6주 동안 12회 치료를 받게 됩니다(2회/주).
필라테스 방법의 운동은 각 환자의 필요에 따라 개별화됩니다(실용적 치료).
|
교육 소책자와 필라테스 방법 연습의 조합.
환자는 6주 동안 12회 치료를 받게 됩니다(2회/주).
필라테스 방법의 운동은 각 환자의 필요에 따라 개별화됩니다(실용적 치료).
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실험적: 필라테스 3
교육 소책자와 필라테스 방법 연습의 조합.
환자는 6주 동안 18회 치료를 받게 됩니다(3회/주).
필라테스 방법의 운동은 각 환자의 필요에 따라 개별화됩니다(실용적 치료).
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교육 소책자와 필라테스 방법 연습의 조합.
환자는 6주 동안 18회 치료를 받게 됩니다(3회/주).
필라테스 방법의 운동은 각 환자의 필요에 따라 개별화됩니다(실용적 치료).
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활성 비교기: 제어
환자는 척추 및 골반의 해부학적 구조와 요통에 대한 정보와 일상 생활 활동과 관련된 자세 및 움직임에 대한 권장 사항이 포함된 교육 소책자를 받게 됩니다.
이 그룹의 참가자는 추가 운동을 받지 않습니다.
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환자는 척추 및 골반의 해부학적 구조와 요통에 대한 정보와 일상 생활 활동과 관련된 자세 및 움직임에 대한 권장 사항이 포함된 교육 소책자를 받게 됩니다.
이 그룹의 참가자들은 추가 운동을 받지 않았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도
기간: 무작위 배정 후 6주
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통증 강도는 11점 통증 수치 평가 척도로 측정됩니다.
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무작위 배정 후 6주
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무능
기간: 무작위 배정 후 6주
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요통과 관련된 장애는 24개 항목 Roland Morris Disability Questionaire로 측정됩니다.
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무작위 배정 후 6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도
기간: 무작위화 후 6개월 및 12개월
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통증 강도는 11점 통증 수치 평가 척도로 측정됩니다.
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무작위화 후 6개월 및 12개월
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무능
기간: 무작위화 후 6개월 및 12개월
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요통과 관련된 장애는 24개 항목 Roland Morris Disability Questionaire로 측정됩니다.
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무작위화 후 6개월 및 12개월
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회복의 전반적인 인상
기간: 무작위화 후 6주, 6개월 및 12개월
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회복에 대한 전반적 인상은 11점의 전반적 인지 효과 척도로 측정됩니다.
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무작위화 후 6주, 6개월 및 12개월
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특정 장애
기간: 무작위화 후 6주, 6개월 및 12개월
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특정 장애는 11점 환자별 기능 척도로 평가됩니다.
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무작위화 후 6주, 6개월 및 12개월
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운동공포증
기간: 무작위화 후 6주, 6개월 및 12개월
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Kinesiophobia는 Kinesiophobia에 대한 Tampa Scale로 평가됩니다.
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무작위화 후 6주, 6개월 및 12개월
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통증 관련 파국화
기간: 무작위화 후 6주, 6개월 및 12개월
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통증 관련 파국화는 통증 관련 파국화 사고 척도에 의해 평가됩니다.
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무작위화 후 6주, 6개월 및 12개월
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비용 효율성
기간: 무작위화 후 6주, 6개월 및 12개월
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특정 설문지에 의한 직접 비용(환자 본인 부담금) 평가.
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무작위화 후 6주, 6개월 및 12개월
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품질 조정 수명(년)
기간: 무작위화 후 6주, 6개월 및 12개월
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품질 조정 수명은 SF-6D 설문지로 측정됩니다.
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무작위화 후 6주, 6개월 및 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Silva MLD, Miyamoto GC, Franco KFM, Franco YRDS, Cabral CMN. Different weekly frequencies of Pilates did not accelerate pain improvement in patients with chronic low back pain. Braz J Phys Ther. 2020 May-Jun;24(3):287-292. doi: 10.1016/j.bjpt.2019.05.001. Epub 2019 May 16.
- Miyamoto GC, Franco KFM, van Dongen JM, Franco YRDS, de Oliveira NTB, Amaral DDV, Branco ANC, da Silva ML, van Tulder MW, Cabral CMN. Different doses of Pilates-based exercise therapy for chronic low back pain: a randomised controlled trial with economic evaluation. Br J Sports Med. 2018 Jul;52(13):859-868. doi: 10.1136/bjsports-2017-098825. Epub 2018 Mar 10.
- Miyamoto GC, Moura KF, Franco YR, Oliveira NT, Amaral DD, Branco AN, Silva ML, Lin C, Cabral CM. Effectiveness and Cost-Effectiveness of Different Weekly Frequencies of Pilates for Chronic Low Back Pain: Randomized Controlled Trial. Phys Ther. 2016 Mar;96(3):382-9. doi: 10.2522/ptj.20150404. Epub 2015 Aug 20.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 9월 15일
처음 게시됨 (추정)
2014년 9월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 9월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 9월 5일
마지막으로 확인됨
2017년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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하부 요통에 대한 임상 시험
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FibroGenAstraZeneca; Astellas Pharma Inc종료됨기본 MDS(Very Low, Low 또는 Intermediate IPSS-R with미국, 호주, 벨기에, 독일, 이스라엘, 이탈리아, 대한민국, 러시아 연방, 스페인, 영국, 프랑스, 칠면조, 캐나다, 덴마크, 인도, 폴란드
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Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)완전한
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Eisai Inc.완전한LEC(Low Emetogenic Chemotherapy)를 받기 위해 확인된 악성 질환이 있는 환자 또는 LEC의 마지막 주기 동안 최소한 메스꺼움 및 구토를 경험한 환자미국
필라테스 1에 대한 임상 시험
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Montreal Heart InstituteInstitut de Recherches Cliniques de Montreal; Royal Victoria Hospital, Canada; Queen Elizabeth... 그리고 다른 협력자들완전한
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The University of Texas Health Science Center,...National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); United States Department of Defense; Defence... 그리고 다른 협력자들완전한
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