Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Efficacité de différentes fréquences hebdomadaires d'exercices de la méthode Pilates modifiée dans le traitement de la lombalgie chronique non spécifique

5 septembre 2017 mis à jour par: Cristina Maria Nunes Cabral, Universidade Cidade de Sao Paulo

Rentabilité et efficacité de l'ajout de différentes fréquences hebdomadaires d'exercices de la méthode Pilates modifiée à une intervention minimale dans le traitement de la lombalgie chronique non spécifique : un essai contrôlé randomisé

La lombalgie est une cause majeure d'invalidité et d'absentéisme et l'exercice supervisé est un traitement recommandé par les lignes directrices et a été rentable. Actuellement, la méthode Pilates s'est avérée efficace pour améliorer la douleur et l'invalidité chez les patients souffrant de lombalgie chronique (CLBP). Cependant, il n'y a toujours pas de preuves sur le nombre idéal de séances pour le traitement et l'intervalle entre les séances pour obtenir une meilleure efficacité de cette méthode pour ces patients. Ainsi, le but de cette étude est d'étudier l'efficacité de la méthode Pilates avec différentes fréquences hebdomadaires de séances dans le traitement des patients atteints de CLBP non spécifique. Les enquêteurs évalueront 296 patients des deux sexes, avec une CLBP non spécifique durant plus de trois mois et âgés de 18 à 80 ans. Les participants seront répartis au hasard en quatre groupes (n = 74 patients par groupe) : Groupe témoin recevra un livret pédagogique et aucun exercice supplémentaire, Pilates 1 Groupe recevra un programme d'exercices basé sur la méthode Pilates une fois par semaine pendant six semaines, Pilates Le groupe 2 recevra le même programme d'exercices deux fois par semaine pendant six semaines et le groupe Pilates 3 recevra le même programme d'exercices trois fois par semaine pendant six semaines. Les résultats handicap global (Roland Morris Disability questionnaire), handicap spécifique (Patient-Specific Functional scale), kinésiophobie (échelle de Tampa pour la kinésiophobie), intensité de la douleur (Pain Numerical Rating scale) et effet global perçu (Global Perceived Effect scale) seront évalués par un évaluateur en aveugle avant, six semaines, six et 12 mois après la randomisation. Les enquêteurs s'attendent à ce que le plus grand nombre de séances hebdomadaires de la méthode Pilates puisse influencer les résultats dans toutes les analyses (à court, moyen et long terme), car il existe une relation entre la fréquence des exercices et l'ampleur de l'effet du traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

296

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brésil, 03071000
        • Physical Therapy Outpatient Department

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients souffrant de lombalgie chronique non spécifique plus de 12 semaines

Critère d'exclusion:

  • Contre-indications à l'exercice physique
  • Pathologies vertébrales graves (ex. tumeurs, fractures et maladies inflammatoires)
  • Compromis de la racine nerveuse
  • Grossesse
  • Chirurgie précédente sur la colonne vertébrale
  • Traitement Pilates pour les douleurs lombaires au cours des trois derniers mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Pilates 1
Combinaison d'un livret pédagogique avec des exercices de la méthode Pilates. Les patients recevront 6 séances de traitement sur une période de 6 semaines (1 séance/semaine). Les exercices de la méthode Pilates seront individualisés selon les besoins de chaque patient (traitement pragmatique).
Dispositif: Pilates 1
Combinaison d'un livret pédagogique avec des exercices de la méthode Pilates. Les patients recevront 6 séances de traitement sur une période de 6 semaines (1 séance/semaine). Les exercices de la méthode Pilates seront individualisés selon les besoins de chaque patient (traitement pragmatique).
Expérimental: Pilates 2
Combinaison d'un livret pédagogique avec des exercices de la méthode Pilates. Les patients recevront 12 séances de traitement sur une période de 6 semaines (2 séances/semaine). Les exercices de la méthode Pilates seront individualisés selon les besoins de chaque patient (traitement pragmatique).
Dispositif: Pilates 2
Combinaison d'un livret pédagogique avec des exercices de la méthode Pilates. Les patients recevront 12 séances de traitement sur une période de 6 semaines (2 séances/semaine). Les exercices de la méthode Pilates seront individualisés selon les besoins de chaque patient (traitement pragmatique).
Expérimental: Pilates 3
Combinaison d'un livret pédagogique avec des exercices de la méthode Pilates. Les patients recevront 18 séances de traitement sur une période de 6 semaines (3 séances/semaine). Les exercices de la méthode Pilates seront individualisés selon les besoins de chaque patient (traitement pragmatique).
Dispositif: Pilates 3
Combinaison d'un livret pédagogique avec des exercices de la méthode Pilates. Les patients recevront 18 séances de traitement sur une période de 6 semaines (3 séances/semaine). Les exercices de la méthode Pilates seront individualisés selon les besoins de chaque patient (traitement pragmatique).
Comparateur actif: Contrôler
Les patients recevront un livret éducatif contenant des informations sur l'anatomie de la colonne vertébrale et du bassin et les douleurs lombaires et des recommandations concernant la posture et les mouvements impliqués dans les activités de la vie quotidienne. Les participants de ce groupe ne recevront pas d'exercice supplémentaire.
Dispositif: Contrôler
Les patients recevront un livret éducatif contenant des informations sur l'anatomie de la colonne vertébrale et du bassin et les douleurs lombaires et des recommandations concernant la posture et les mouvements impliqués dans les activités de la vie quotidienne. Les participants de ce groupe n'ont pas reçu d'exercice supplémentaire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intensité de la douleur
Délai: Six semaines après la randomisation
L'intensité de la douleur sera mesurée par une échelle d'évaluation numérique de la douleur en 11 points
Six semaines après la randomisation
Invalidité
Délai: Six semaines après la randomisation
Le handicap associé à la lombalgie sera mesuré par le Roland Morris Disability Questionnaire en 24 points
Six semaines après la randomisation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intensité de la douleur
Délai: Six et douze mois après la randomisation
L'intensité de la douleur sera mesurée par une échelle d'évaluation numérique de la douleur en 11 points
Six et douze mois après la randomisation
Invalidité
Délai: Six et douze mois après la randomisation
Le handicap associé à la lombalgie sera mesuré par le Roland Morris Disability Questionnaire en 24 points
Six et douze mois après la randomisation
Impression globale de reprise
Délai: Six semaines, six et douze mois après la randomisation
L'impression globale de rétablissement sera mesurée par une échelle d'effet global perçu en 11 points
Six semaines, six et douze mois après la randomisation
Handicap spécifique
Délai: Six semaines, six et douze mois après la randomisation
Le handicap spécifique sera évalué par une échelle fonctionnelle spécifique au patient en 11 points
Six semaines, six et douze mois après la randomisation
Kinésiophobie
Délai: Six semaines, six et douze mois après la randomisation
La kinésiophobie sera évaluée par l'échelle de Tampa pour la kinésiophobie
Six semaines, six et douze mois après la randomisation
Catastrophisation liée à la douleur
Délai: Six semaines, six et douze mois après la randomisation
Le catastrophisme lié à la douleur sera évalué par l'échelle des pensées catastrophiques liées à la douleur
Six semaines, six et douze mois après la randomisation
Rentabilité
Délai: Six semaines, six et douze mois après la randomisation
Évaluations des coûts directs (débours des patients) par un questionnaire spécifique.
Six semaines, six et douze mois après la randomisation
Années de vie ajustées sur la qualité
Délai: Six semaines, six et douze mois après la randomisation
Les années de vie ajustées sur la qualité seront mesurées par le questionnaire SF-6D
Six semaines, six et douze mois après la randomisation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universidade Cidade de Sao Paulo

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 septembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 septembre 2014

Première publication (Estimation)

16 septembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 septembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 septembre 2017

Dernière vérification

1 septembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 29303014.7.0000.0064

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner