Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność różnych tygodniowych częstotliwości ćwiczeń zmodyfikowanej metody Pilates w leczeniu przewlekłego niespecyficznego bólu krzyża

5 września 2017 zaktualizowane przez: Cristina Maria Nunes Cabral, Universidade Cidade de Sao Paulo

Efektywność kosztowa i skuteczność dodania różnych tygodniowych częstotliwości ćwiczeń zmodyfikowanej metody Pilates do minimalnej interwencji w leczeniu przewlekłego niespecyficznego bólu krzyża: randomizowana, kontrolowana próba

Ból krzyża jest główną przyczyną niepełnosprawności i absencji, a nadzorowane ćwiczenia są zalecanym sposobem leczenia zgodnie z wytycznymi i są opłacalne. Obecnie metoda Pilates okazała się skuteczna w zmniejszaniu bólu i niepełnosprawności u pacjentów z przewlekłym bólem krzyża (CLBP). Nadal jednak nie ma dowodów na to, jaka jest idealna liczba sesji leczenia i odstęp między sesjami, aby osiągnąć lepszą skuteczność tej metody u tych pacjentów. Dlatego celem niniejszej pracy jest zbadanie skuteczności metody Pilates o różnej tygodniowej częstotliwości sesji w leczeniu pacjentów z niespecyficznym CLBP. Badacze ocenią 296 pacjentów obojga płci, z niespecyficznym CLBP trwającym dłużej niż trzy miesiące, w wieku od 18 do 80 lat. Uczestnicy zostaną losowo podzieleni na cztery grupy (n = 74 pacjentów w grupie): Grupa kontrolna otrzyma książeczkę edukacyjną i żadnych dodatkowych ćwiczeń, Grupa Pilates 1 otrzyma program ćwiczeń oparty na metodzie Pilates raz w tygodniu przez sześć tygodni, Pilates Grupa 2 otrzyma ten sam program ćwiczeń dwa razy w tygodniu przez sześć tygodni, a grupa Pilates 3 otrzyma ten sam program ćwiczeń trzy razy w tygodniu przez sześć tygodni. Oceniona zostanie ogólna niepełnosprawność (kwestionariusz Rolanda Morrisa), specyficzna niepełnosprawność (skala funkcjonalna specyficzna dla pacjenta), kinezjofobia (skala Tampa dla kinezjofobii), intensywność bólu (skala numerycznej oceny bólu) i globalny postrzegany efekt (skala globalnego postrzeganego efektu) przez zaślepioną osobę oceniającą przed, sześć tygodni, sześć i 12 miesięcy po randomizacji. Badacze spodziewają się, że największa liczba tygodniowych sesji metody Pilates może wpłynąć na wyniki we wszystkich analizach (krótko-, średnio- i długoterminowych), ponieważ istnieje zależność między częstotliwością ćwiczeń a wielkością efektu zabiegu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

296

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brazylia, 03071000
        • Physical Therapy Outpatient Department

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z przewlekłym niespecyficznym bólem krzyża dłużej niż 12 tygodni

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazania do ćwiczeń fizycznych
  • Poważne patologie kręgosłupa (np. guzy, złamania i choroby zapalne)
  • Uszkodzenie korzeni nerwowych
  • Ciąża
  • Przebyta operacja kręgosłupa
  • Pilates leczenie bólu krzyża w ciągu ostatnich trzech miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pilates 1
Połączenie książeczki edukacyjnej z ćwiczeniami metody Pilates. Pacjenci otrzymają 6 sesji leczenia w okresie 6 tygodni (1 sesja/tydzień). Ćwiczenia metodą Pilates będą dobierane indywidualnie do potrzeb każdego pacjenta (leczenie pragmatyczne).
Urządzenie: Pilates 1
Połączenie książeczki edukacyjnej z ćwiczeniami metody Pilates. Pacjenci otrzymają 6 sesji leczenia w okresie 6 tygodni (1 sesja/tydzień). Ćwiczenia metodą Pilates będą dobierane indywidualnie do potrzeb każdego pacjenta (leczenie pragmatyczne).
Eksperymentalny: Pilates 2
Połączenie książeczki edukacyjnej z ćwiczeniami metody Pilates. Pacjenci otrzymają 12 sesji leczenia w okresie 6 tygodni (2 sesje/tydzień). Ćwiczenia metodą Pilates będą dobierane indywidualnie do potrzeb każdego pacjenta (leczenie pragmatyczne).
Urządzenie: Pilates 2
Połączenie książeczki edukacyjnej z ćwiczeniami metody Pilates. Pacjenci otrzymają 12 sesji leczenia w okresie 6 tygodni (2 sesje/tydzień). Ćwiczenia metodą Pilates będą dobierane indywidualnie do potrzeb każdego pacjenta (leczenie pragmatyczne).
Eksperymentalny: Pilates 3
Połączenie książeczki edukacyjnej z ćwiczeniami metody Pilates. Pacjenci otrzymają 18 sesji leczenia w okresie 6 tygodni (3 sesje/tydzień). Ćwiczenia metodą Pilates będą dobierane indywidualnie do potrzeb każdego pacjenta (leczenie pragmatyczne).
Urządzenie: Pilates 3
Połączenie książeczki edukacyjnej z ćwiczeniami metody Pilates. Pacjenci otrzymają 18 sesji leczenia w okresie 6 tygodni (3 sesje/tydzień). Ćwiczenia metodą Pilates będą dobierane indywidualnie do potrzeb każdego pacjenta (leczenie pragmatyczne).
Aktywny komparator: Kontrola
Pacjenci otrzymają książeczkę edukacyjną zawierającą informacje dotyczące anatomii kręgosłupa i miednicy oraz dolegliwości bólowych krzyża oraz zalecenia dotyczące postawy i ruchów podczas wykonywania codziennych czynności. Uczestnicy tej grupy nie otrzymają dodatkowych ćwiczeń.
Urządzenie: Kontrola
Pacjenci otrzymają książeczkę edukacyjną zawierającą informacje dotyczące anatomii kręgosłupa i miednicy oraz dolegliwości bólowych krzyża oraz zalecenia dotyczące postawy i ruchów podczas wykonywania codziennych czynności. Uczestnicy tej grupy nie otrzymywali dodatkowych ćwiczeń.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność bólu
Ramy czasowe: Sześć tygodni po randomizacji
Intensywność bólu będzie mierzona za pomocą 11-punktowej numerycznej skali oceny bólu
Sześć tygodni po randomizacji
Inwalidztwo
Ramy czasowe: Sześć tygodni po randomizacji
Niepełnosprawność związana z bólem krzyża zostanie zmierzona za pomocą 24-itemowego kwestionariusza niepełnosprawności Rolanda Morrisa
Sześć tygodni po randomizacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność bólu
Ramy czasowe: Sześć i dwanaście miesięcy po randomizacji
Intensywność bólu będzie mierzona za pomocą 11-punktowej numerycznej skali oceny bólu
Sześć i dwanaście miesięcy po randomizacji
Inwalidztwo
Ramy czasowe: Sześć i dwanaście miesięcy po randomizacji
Niepełnosprawność związana z bólem krzyża zostanie zmierzona za pomocą 24-itemowego kwestionariusza niepełnosprawności Rolanda Morrisa
Sześć i dwanaście miesięcy po randomizacji
Globalne wrażenie ożywienia
Ramy czasowe: Sześć tygodni, sześć i dwanaście miesięcy po randomizacji
Ogólne wrażenie poprawy będzie mierzone za pomocą 11-punktowej Globalnej Skali Postrzeganych Efektów
Sześć tygodni, sześć i dwanaście miesięcy po randomizacji
Specyficzna niepełnosprawność
Ramy czasowe: Sześć tygodni, sześć i dwanaście miesięcy po randomizacji
Specyficzna niepełnosprawność zostanie oceniona za pomocą 11-punktowej skali funkcjonalnej specyficznej dla pacjenta
Sześć tygodni, sześć i dwanaście miesięcy po randomizacji
Kinezjofobia
Ramy czasowe: Sześć tygodni, sześć i dwanaście miesięcy po randomizacji
Kinezyofobia zostanie oceniona za pomocą Skali Tampa dla Kinezyofobii
Sześć tygodni, sześć i dwanaście miesięcy po randomizacji
Katastrofizacja związana z bólem
Ramy czasowe: Sześć tygodni, sześć i dwanaście miesięcy po randomizacji
Katastrofizacja związana z bólem zostanie oceniona za pomocą skali katastroficznych myśli związanych z bólem
Sześć tygodni, sześć i dwanaście miesięcy po randomizacji
Opłacalność
Ramy czasowe: Sześć tygodni, sześć i dwanaście miesięcy po randomizacji
Oceny kosztów bezpośrednich (koszty własne pacjenta) za pomocą specjalnego kwestionariusza.
Sześć tygodni, sześć i dwanaście miesięcy po randomizacji
Lata życia skorygowane o jakość
Ramy czasowe: Sześć tygodni, sześć i dwanaście miesięcy po randomizacji
Lata życia skorygowane o jakość będą mierzone za pomocą kwestionariusza SF-6D
Sześć tygodni, sześć i dwanaście miesięcy po randomizacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidade Cidade de Sao Paulo

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 września 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 września 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 września 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 września 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 września 2017

Ostatnia weryfikacja

1 września 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 29303014.7.0000.0064

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bóle krzyża

Badania kliniczne na Pilates 1

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Finland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj