儿童难治性或复发性癌症的个性化靶向治疗
2014年9月15日 更新者：Dr Monia Marzouki、St. Justine's Hospital
儿童难治性或复发性癌症的个性化靶向治疗（TRICEPS 研究）
一种新的研究范式，涉及对肿瘤 DNA/RNA 进行测序以识别驱动突变，在加拿大卫生部批准的已知可阻断某些致癌途径的药物（用于成人癌症）中进行选择，并向治疗医师推荐这些药物，而不考虑肿瘤组织学。
在这个范例中，治疗针对可操作的突变，即那些驱动肿瘤发生的突变。 它还根据患者肿瘤的分子特征进行个性化，无论其组织病理学亚型如何。 研究人员团队在基因组学方面的经验，包括下一代测序和生物信息学分析与临床专业知识相结合，最终将这种方法纳入我们的技术能力范围内。 与此同时，加拿大卫生部批准的旨在干扰肿瘤发生途径的药物（已在儿科环境中进行过测试）的数量呈指数增长。
研究概览
地位
未知
条件
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
30
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Quebec
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Montréal、Quebec、加拿大、H3T1C5
- 招聘中
- CHU Sainte-Justine
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接触：
- Dominique Lafrenière, BScN, DESS
- 电话号码：514-345-4969
- 邮箱：dominique.lafreniere@recherche-ste-justine.qc.ca
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接触：
- Mary-Ellen French, RN
- 电话号码：514-345-4969
- 邮箱：mary-ellen.french@recherche-ste-justine.qc.ca
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1个月 至 21年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
患有复发或难治性白血病和实体瘤的儿童和青少年
描述
纳入标准：
报名时：
- 21岁以下
- 预后不良活检证实的任何类型的癌症：
- 已知难以治疗的癌症（初诊时）
- 或难以治疗的癌症
- 或者癌症复发
- 患者、父母或法定监护人的书面知情同意书
排除标准：
- 预计寿命不到3个月。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在预后不良的儿童癌症（包括复发或难治性癌症）中进行基于基因组数据的靶向治疗临床试验的可行性。
大体时间：24个月
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研究小组将评估活检决定、实际活检、全基因组分析结果的可用性、结果解释以及向患者和家属公布结果之间的时间线。
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24个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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每年适合在我们机构进行靶向治疗的癌症儿童人数。
大体时间：24个月
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24个月
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在我们的复发性或难治性癌症人群中发现的驱动突变的数量和类型。
大体时间：24个月
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24个月
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携带可用加拿大卫生部批准的靶向药物的可操作驱动突变的癌症患者人数。
大体时间：24个月
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24个月
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进行全基因组测序和数据分析、根据基因组数据鉴定药物并在诊断后 10 周内将此信息提供给医疗团队、患者和家属的可行性
大体时间：24个月
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24个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Monia Marzouki, MD、St. Justine's Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年6月1日
初级完成 (预期的)
2016年6月1日
研究完成 (预期的)
2017年6月1日
研究注册日期
首次提交
2014年8月15日
首先提交符合 QC 标准的
2014年9月15日
首次发布 (估计)
2014年9月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年9月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年9月15日
最后验证
2014年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Triceps
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