Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Персонализированная таргетная терапия при рефрактерном или рецидивирующем раке в детском возрасте

15 сентября 2014 г. обновлено: Dr Monia Marzouki, St. Justine's Hospital

Персонализированная таргетная терапия при рефрактерном или рецидивирующем раке в детском возрасте (исследование TRICEPS)

Новая исследовательская парадигма, которая включает секвенирование ДНК/РНК опухоли для выявления драйверных мутаций, выбор среди одобренных Министерством здравоохранения Канады лекарств (для лечения рака у взрослых), которые, как известно, блокируют определенные пути онкогенеза, и рекомендации этих препаратов лечащему врачу без учета опухоли. гистология.

В этой парадигме лечение направлено на воздействующую мутацию (мутации), т. е. те, которые вызывают онкогенез. Он также персонализирован в соответствии с молекулярной сигнатурой опухоли пациента, независимо от ее гистопатологического подтипа. Опыт команды исследователей в области геномики, включая секвенирование нового поколения и биоинформационный анализ, в сочетании с клиническими знаниями, наконец, позволили применить этот подход к нашим техническим возможностям. Параллельно экспоненциально растет количество одобренных Министерством здравоохранения Канады препаратов (которые были протестированы в педиатрических условиях), предназначенных для вмешательства в пути онкогенеза.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 месяц до 21 год (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Дети и подростки с рецидивирующим или рефрактерным лейкозом и солидной опухолью

Описание

Критерии включения:

На момент зачисления:

  • 21 год или меньше
  • Неблагоприятный прогноз рака любого типа, подтвержденного биопсией:
  • Рак (при первоначальном диагнозе), который, как известно, не поддается лечению
  • Или рак, не поддающийся лечению
  • Или рецидив рака
  • Письменное информированное согласие пациента, родителей или законных опекунов

Критерий исключения:

  • Предполагаемая продолжительность жизни менее 3 месяцев.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Возможность проведения клинических испытаний целевой терапии на основе геномных данных при детском раке с плохим прогнозом, включая рецидивирующий или рефрактерный рак.
Временное ограничение: 24 месяца
Исследовательская группа оценит временную шкалу между решением о биопсии, фактической биопсией, доступностью результатов полногеномного анализа, интерпретацией результатов и разглашением результатов пациенту и семье.
24 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество детей с онкологическими заболеваниями, которые являются подходящими кандидатами для таргетной терапии в нашем учреждении каждый год.
Временное ограничение: 24 месяца
24 месяца
Количество и тип драйверной мутации, обнаруженной в нашей популяции рецидивирующих или рефрактерных видов рака.
Временное ограничение: 24 месяца
24 месяца
Количество больных раком, у которых есть активные драйверные мутации, на которые можно воздействовать с помощью целевого препарата, одобренного Министерством здравоохранения Канады.
Временное ограничение: 24 месяца
24 месяца
Возможность выполнения секвенирования всего генома и анализа данных, идентификации препарата на основе геномных данных и предоставления этой информации медицинской бригаде, пациенту и семье в течение 10 недель после постановки диагноза.
Временное ограничение: 24 месяца
24 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

St. Justine's Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Monia Marzouki, MD, St. Justine's Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2014 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2016 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 августа 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 сентября 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 сентября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

17 сентября 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 сентября 2014 г.

Последняя проверка

1 августа 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Triceps

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Детский рак

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Jordan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться