Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Spersonalizowana terapia celowana w opornym lub nawrotowym raku w dzieciństwie

15 września 2014 zaktualizowane przez: Dr Monia Marzouki, St. Justine's Hospital

Spersonalizowana terapia celowana w opornym lub nawrotowym raku w dzieciństwie (badanie TRICEPS)

Nowy paradygmat badawczy, który obejmuje sekwencjonowanie DNA/RNA guza w celu zidentyfikowania mutacji kierujących, wybranie leków zatwierdzonych przez Health Canada (na raka dorosłych), o których wiadomo, że blokują pewne szlaki onkogenne, i zalecenie tych leków lekarzowi prowadzącemu, bez brania pod uwagę guza histologia.

W tym paradygmacie leczenie jest ukierunkowane na możliwe do zastosowania mutacje, tj. te, które napędzają onkogenezę. Jest również dostosowywany do sygnatury molekularnej guza pacjenta, niezależnie od jego podtypu histopatologicznego. Doświadczenie zespołu badaczy w dziedzinie genomiki, w tym sekwencjonowanie nowej generacji i analiza bioinformatyczna w połączeniu z wiedzą kliniczną, sprawiają, że podejście to mieści się w naszych możliwościach technicznych. Równolegle wykładniczo rośnie liczba leków zatwierdzonych przez Health Canada (które zostały przetestowane w warunkach pediatrycznych) zaprojektowanych w celu zakłócania szlaków onkogenezy.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 miesiąc do 21 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieci i młodzież z nawrotową lub oporną na leczenie białaczką i guzem litym

Opis

Kryteria przyjęcia:

W momencie rejestracji:

  • 21 lat lub mniej
  • Rak dowolnego typu potwierdzony biopsją o złym rokowaniu:
  • Rak (w początkowej fazie rozpoznania), o którym wiadomo, że jest oporny na leczenie
  • Albo rak oporny na leczenie
  • Albo nawrót raka
  • Pisemna świadoma zgoda pacjenta, rodziców lub opiekunów prawnych

Kryteria wyłączenia:

  • Szacunkowa długość życia poniżej 3 miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Możliwość przeprowadzenia badań klinicznych terapii celowanej w oparciu o dane genomowe w przypadku nowotworów wieku dziecięcego o złym rokowaniu, w tym nowotworów nawrotowych lub opornych na leczenie.
Ramy czasowe: 24 miesiące
Zespół badawczy oceni harmonogram między podjęciem decyzji o biopsji, rzeczywistą biopsją, dostępnością wyników analizy całego genomu, interpretacją wyników i przekazaniem wyników pacjentowi i rodzinie.
24 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba dzieci z chorobą nowotworową, które są odpowiednimi kandydatami do terapii celowanej w naszej placówce każdego roku.
Ramy czasowe: 24 miesiące
24 miesiące
Liczba i rodzaj mutacji sterownika stwierdzonych w naszej populacji nawracających lub opornych na leczenie nowotworów.
Ramy czasowe: 24 miesiące
24 miesiące
Liczba pacjentów z chorobą nowotworową, u których występują możliwe do zastosowania mutacje sterowników, na które można skierować lek celowany zatwierdzony przez Health Canada.
Ramy czasowe: 24 miesiące
24 miesiące
Wykonalność przeprowadzenia sekwencjonowania całego genomu i analizy danych, zidentyfikowania leku na podstawie danych genomowych i przekazania tych informacji zespołowi medycznemu, pacjentowi i rodzinie w ciągu 10 tygodni od postawienia diagnozy
Ramy czasowe: 24 miesiące
24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

St. Justine's Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Monia Marzouki, MD, St. Justine's Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 sierpnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 września 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 września 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 września 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 września 2014

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Triceps

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak dziecięcy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bangladesh

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj