Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gepersonaliseerde gerichte therapie bij refractaire of recidiverende kanker in de kindertijd

15 september 2014 bijgewerkt door: Dr Monia Marzouki, St. Justine's Hospital

Gepersonaliseerde gerichte therapie bij refractaire of recidiverende kanker in de kindertijd (TRICEPS-onderzoek)

Een nieuw onderzoeksparadigma waarbij de sequentie van tumor-DNA/RNA wordt bepaald om driver-mutaties te identificeren, een selectie te maken uit de door Health Canada goedgekeurde geneesmiddelen (voor kanker bij volwassenen) waarvan bekend is dat ze bepaalde oncogene routes blokkeren, en deze geneesmiddelen aan te bevelen aan de behandelend arts, zonder rekening te houden met de tumor histologie.

In dit paradigma is de behandeling gericht op de bruikbare mutatie(s), d.w.z. diegene die oncogenese aansturen. Het is ook gepersonaliseerd voor de moleculaire signatuur van de tumor van de patiënt, ongeacht het histopathologische subtype. De ervaring van het onderzoeksteam in genomics, inclusief next generation sequencing en bio-informatica-analyse gecombineerd met de klinische expertise, brengen deze aanpak eindelijk binnen onze technische capaciteiten. Tegelijkertijd neemt het aantal door Health Canada goedgekeurde geneesmiddelen (die zijn getest in een pediatrische setting) die zijn ontworpen om de oncogenese-routes te verstoren exponentieel toe.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 maand tot 21 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Kinderen en adolescenten met terugval of refractaire leukemie en solide tumor

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Bij inschrijving:

  • 21 jaar of jonger
  • Slechte prognose door biopsie bewezen kanker van welk type dan ook:
  • Kanker (bij de eerste diagnose) waarvan bekend is dat deze ongevoelig is voor behandeling
  • Of kanker ongevoelig voor behandeling
  • Of recidiverende kanker
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming door patiënt, ouders of wettelijke voogden

Uitsluitingscriteria:

  • Geschatte levensverwachting van minder dan 3 maanden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid van het uitvoeren van op genomische gegevens gebaseerde klinische onderzoeken naar gerichte therapie bij kanker bij kinderen met een slechte prognose, waaronder recidiverende of refractaire kankers.
Tijdsspanne: 24 maanden
Het onderzoeksteam zal de tijdlijn evalueren tussen de beslissing over de biopsie, de eigenlijke biopsie, de beschikbaarheid van de resultaten van de volledige genoomanalyse, de interpretatie van de resultaten en de onthulling van de resultaten aan de patiënt en zijn familie.
24 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Jaarlijks aantal kinderen met kanker dat geschikt is voor gerichte therapie in onze instelling.
Tijdsspanne: 24 maanden
24 maanden
Aantal en type drivermutatie(s) gevonden in onze populatie van recidiverende of refractaire kankers.
Tijdsspanne: 24 maanden
24 maanden
Aantal kankerpatiënten met bruikbare driver-mutatie(s) die kunnen worden aangepakt met een door Health Canada goedgekeurd gericht medicijn.
Tijdsspanne: 24 maanden
24 maanden
Haalbaarheid van het uitvoeren van sequentiebepaling van het hele genoom en gegevensanalyse, het identificeren van een geneesmiddel op basis van de genomische gegevens en het aanbieden van deze informatie aan het medisch team, de patiënt en de familie binnen een tijdsbestek van 10 weken na de diagnose
Tijdsspanne: 24 maanden
24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

St. Justine's Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Monia Marzouki, MD, St. Justine's Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2016

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 augustus 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 september 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

17 september 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

17 september 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 september 2014

Laatst geverifieerd

1 augustus 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Triceps

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kinderkanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Austria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren