Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Personlig riktad terapi vid refraktär eller återfallande cancer i barndomen

15 september 2014 uppdaterad av: Dr Monia Marzouki, St. Justine's Hospital

Personlig riktad terapi vid refraktär eller återfallande cancer i barndomen (TRICEPS-studie)

Ett nytt forskningsparadigm som involverar sekvensering av tumör-DNA/RNA för att identifiera förarmutationer, välja bland de Health Canada-godkända läkemedel (för vuxna cancerformer) som är kända för att blockera vissa onkogena vägar, och rekommendera dessa läkemedel till den behandlande läkaren, utan att ta hänsyn till tumören histologi.

I detta paradigm är behandlingen inriktad på de handlingsbara mutationerna, dvs de som driver onkogenes. Den är också anpassad till den molekylära signaturen hos patientens tumör, oavsett dess histopatologiska subtyp. Utredarnas erfarenhet av genomik, inklusive nästa generations sekvensering och bioinformatisk analys kombinerat med den kliniska expertisen, ger äntligen detta tillvägagångssätt inom vår tekniska kapacitet. Parallellt ökar antalet Health Canada-godkända läkemedel (som har testats i en pediatrisk miljö) utformade för att störa onkogenesvägar exponentiellt.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 månad till 21 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Barn och ungdomar med återfall eller refraktär leukemi och solid tumör

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Vid tidpunkten för registrering:

  • 21 år eller yngre
  • Dålig prognos biopsi-beprövad cancer av någon typ:
  • Cancer (vid initial diagnos) känd för att vara behandlingsrefraktär
  • Eller cancer som är motståndskraftig mot behandling
  • Eller återfall i cancer
  • Skriftligt informerat samtycke från patient, föräldrar eller vårdnadshavare

Exklusions kriterier:

  • Beräknad förväntad livslängd på mindre än 3 månader.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Möjlighet att utföra genomisk databaserad riktad terapi kliniska prövningar i barncancer med dålig prognos, inklusive återfall eller refraktär cancer.
Tidsram: 24 månader
Studiegruppen kommer att utvärdera tidslinjen mellan beslut om biopsi, den faktiska biopsien, tillgängligheten av resultaten från analysen av hela genomet, tolkning av resultat och avslöjande av resultat till patient och familj.
24 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal barn med cancer som är lämpliga kandidater för riktad terapi på vår institution varje år.
Tidsram: 24 månader
24 månader
Antal och typ av förarmutation(er) som finns i vår population av återkommande eller refraktär cancer.
Tidsram: 24 månader
24 månader
Antal cancerpatienter som har aktiv(a) förarmutation(er) som kan riktas mot ett Health Canada-godkänt riktat läkemedel.
Tidsram: 24 månader
24 månader
Möjlighet att utföra helgenomsekvensering och dataanalys, identifiera ett läkemedel baserat på genomdata och erbjuda denna information till det medicinska teamet, patienten och familjen inom 10 veckors tidsram från diagnos
Tidsram: 24 månader
24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

St. Justine's Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Monia Marzouki, MD, St. Justine's Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2014

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2016

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 augusti 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 september 2014

Första postat (Uppskatta)

17 september 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

17 september 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 september 2014

Senast verifierad

1 augusti 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Triceps

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Barncancer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera