- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02242552
Personlig målrettet terapi ved refraktær eller residiverende kreft i barndommen
Personlig målrettet terapi ved refraktær eller residiverende kreft i barndommen (TRICEPS-studie)
Et nytt forskningsparadigme som involverer sekvensering av tumor-DNA/RNA for å identifisere drivermutasjoner, velge blant Health Canada-godkjente legemidler (for voksne kreftformer) kjent for å blokkere visse onkogene veier, og anbefale disse legemidlene til behandlende lege, uten å ta hensyn til tumoren histologi.
I dette paradigmet er behandlingen rettet mot de handlingsbare mutasjonene, dvs. de som driver onkogenese. Den er også tilpasset den molekylære signaturen til pasientens svulst, uavhengig av dens histopatologiske subtype. Erfaringen til etterforskerteamet innen genomikk, inkludert neste generasjons sekvensering og bioinformatisk analyse kombinert med den kliniske ekspertisen, bringer til slutt denne tilnærmingen innenfor vår tekniske kapasitet. Parallelt øker antallet Health Canada-godkjente legemidler (som har blitt testet i en pediatrisk setting) designet for å forstyrre onkogeneseveier eksponentielt.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada, H3T1C5
- Rekruttering
- CHU Sainte-Justine
-
Ta kontakt med:
- Dominique Lafrenière, BScN, DESS
- Telefonnummer: 514-345-4969
- E-post: dominique.lafreniere@recherche-ste-justine.qc.ca
-
Ta kontakt med:
- Mary-Ellen French, RN
- Telefonnummer: 514-345-4969
- E-post: mary-ellen.french@recherche-ste-justine.qc.ca
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Ved påmelding:
- 21 år eller yngre
- Dårlig prognose biopsi-bevist kreft av enhver type:
- Kreft (ved første diagnose) kjent for å være behandlingsresistent
- Eller kreft motstandsdyktig mot behandling
- Eller tilbakefall av kreft
- Skriftlig informert samtykke fra pasient, foreldre eller foresatte
Ekskluderingskriterier:
- Estimert forventet levealder på mindre enn 3 måneder.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Mulighet for å utføre genomisk databasert målrettet terapi kliniske studier i barnekreft med dårlig prognose, inkludert tilbakefall eller refraktær kreft.
Tidsramme: 24 måneder
|
Studieteamet vil evaluere tidslinjen mellom beslutning om biopsi, selve biopsien, tilgjengeligheten av resultatene fra hele genomanalysen, tolkning av resultater og utlevering av resultater til pasient og familie.
|
24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Antall barn med kreft som er egnede kandidater for målrettet terapi ved vår institusjon hvert år.
Tidsramme: 24 måneder
|
24 måneder
|
Antall og type drivermutasjon(er) funnet i vår populasjon av tilbakevendende eller refraktære kreftformer.
Tidsramme: 24 måneder
|
24 måneder
|
Antall kreftpasienter som har aktiv(e) sjåførmutasjon(er) som kan målrettes med et Health Canada-godkjent målrettet legemiddel.
Tidsramme: 24 måneder
|
24 måneder
|
Mulighet for å utføre hele genomsekvensering og dataanalyse, identifisere et medikament basert på genomdata og tilby denne informasjonen til det medisinske teamet, pasienten og familien innen 10 ukers tidsramme fra diagnose
Tidsramme: 24 måneder
|
24 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Monia Marzouki, MD, St. Justine's Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Triceps
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Barnekreft
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreFullført
-
King Fahad Medical CityFullførtBronkus | Pediatric Airway
-
Xian Children's HospitalFullførteffektiviteten og ytelsen til Pediatric I-gel MaskKina
-
Cairo UniversityRekrutteringSuprakondylær Humeral Fracture in PediatricEgypt
-
MedImmune LLCAvsluttetB-Cell Pediatric ALLForente stater, Australia, Frankrike, Spania, Canada, Nederland, Storbritannia, Italia