Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Personlig målrettet terapi ved refraktær eller residiverende kreft i barndommen

15. september 2014 oppdatert av: Dr Monia Marzouki, St. Justine's Hospital

Personlig målrettet terapi ved refraktær eller residiverende kreft i barndommen (TRICEPS-studie)

Et nytt forskningsparadigme som involverer sekvensering av tumor-DNA/RNA for å identifisere drivermutasjoner, velge blant Health Canada-godkjente legemidler (for voksne kreftformer) kjent for å blokkere visse onkogene veier, og anbefale disse legemidlene til behandlende lege, uten å ta hensyn til tumoren histologi.

I dette paradigmet er behandlingen rettet mot de handlingsbare mutasjonene, dvs. de som driver onkogenese. Den er også tilpasset den molekylære signaturen til pasientens svulst, uavhengig av dens histopatologiske subtype. Erfaringen til etterforskerteamet innen genomikk, inkludert neste generasjons sekvensering og bioinformatisk analyse kombinert med den kliniske ekspertisen, bringer til slutt denne tilnærmingen innenfor vår tekniske kapasitet. Parallelt øker antallet Health Canada-godkjente legemidler (som har blitt testet i en pediatrisk setting) designet for å forstyrre onkogeneseveier eksponentielt.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 måned til 21 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barn og ungdom med tilbakefall eller refraktær leukemi og solid svulst

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Ved påmelding:

  • 21 år eller yngre
  • Dårlig prognose biopsi-bevist kreft av enhver type:
  • Kreft (ved første diagnose) kjent for å være behandlingsresistent
  • Eller kreft motstandsdyktig mot behandling
  • Eller tilbakefall av kreft
  • Skriftlig informert samtykke fra pasient, foreldre eller foresatte

Ekskluderingskriterier:

  • Estimert forventet levealder på mindre enn 3 måneder.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mulighet for å utføre genomisk databasert målrettet terapi kliniske studier i barnekreft med dårlig prognose, inkludert tilbakefall eller refraktær kreft.
Tidsramme: 24 måneder
Studieteamet vil evaluere tidslinjen mellom beslutning om biopsi, selve biopsien, tilgjengeligheten av resultatene fra hele genomanalysen, tolkning av resultater og utlevering av resultater til pasient og familie.
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall barn med kreft som er egnede kandidater for målrettet terapi ved vår institusjon hvert år.
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder
Antall og type drivermutasjon(er) funnet i vår populasjon av tilbakevendende eller refraktære kreftformer.
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder
Antall kreftpasienter som har aktiv(e) sjåførmutasjon(er) som kan målrettes med et Health Canada-godkjent målrettet legemiddel.
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder
Mulighet for å utføre hele genomsekvensering og dataanalyse, identifisere et medikament basert på genomdata og tilby denne informasjonen til det medisinske teamet, pasienten og familien innen 10 ukers tidsramme fra diagnose
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Monia Marzouki, MD, St. Justine's Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. august 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. september 2014

Først lagt ut (Anslag)

17. september 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

17. september 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. september 2014

Sist bekreftet

1. august 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Triceps

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Barnekreft

3
Abonnere