Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Személyre szabott célzott terápia refrakter vagy visszaesett gyermekkori rák esetén

2014. szeptember 15. frissítette: Dr Monia Marzouki, St. Justine's Hospital

Személyre szabott célzott terápia refrakter vagy kiújult gyermekkori rákban (TRICEPS-tanulmány)

Egy új kutatási paradigma, amely magában foglalja a tumor DNS/RNS szekvenálását a vezetőmutációk azonosítására, a Health Canada által jóváhagyott gyógyszerek (felnőttkori rákos megbetegedések esetén) kiválasztására, amelyekről ismert, hogy blokkolnak bizonyos onkogén útvonalakat, és ezeket a gyógyszereket ajánlják a kezelőorvosnak, a daganat figyelembevétele nélkül. szövettan.

Ebben a paradigmában a kezelés a hatásos mutáció(k)ra irányul, azaz az onkogenezist irányító mutációkra. Ezenkívül személyre szabott a páciens daganatának molekuláris aláírásához, függetlenül annak hisztopatológiai altípusától. A kutatócsoport genomika területén szerzett tapasztalata, ideértve a következő generációs szekvenálást és bioinformatikai elemzést a klinikai szakértelemmel kombinálva, végre ezt a megközelítést technikai kapacitásaink körébe vonja. Ezzel párhuzamosan a Health Canada által jóváhagyott (gyermekgyógyászati ​​körülmények között tesztelt) gyógyszerek száma exponenciálisan növekszik, hogy befolyásolják az onkogenezis folyamatait.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

30

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 hónap (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Relapszusban vagy refrakter leukémiában és szolid tumorban szenvedő gyermekek és serdülők

Leírás

Bevételi kritériumok:

Jelentkezéskor:

  • 21 éves vagy annál fiatalabb
  • Rossz prognózisú biopsziával igazolt bármilyen típusú rák:
  • A rák (a kezdeti diagnóziskor), amelyről ismert, hogy nem reagál a kezelésre
  • Vagy kezelésre ellenálló rák
  • Vagy kiújult rák
  • A páciens, a szülők vagy a törvényes gyámok írásos beleegyezése

Kizárási kritériumok:

  • A várható élettartam kevesebb, mint 3 hónap.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Genomikus adatokon alapuló célzott terápiás klinikai vizsgálatok végrehajtásának megvalósíthatósága rossz prognózisú gyermekkori rákos megbetegedések esetén, beleértve a visszaeső vagy refrakter rákot is.
Időkeret: 24 hónap
A vizsgálati csoport értékeli a biopszia döntése, a tényleges biopszia, a teljes genomelemzés eredményeinek rendelkezésre állása, az eredmények értelmezése, valamint az eredmények beteg és családja számára történő közlése közötti idővonalat.
24 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Intézményünkben évente célzott terápiára alkalmas rákos gyermekek száma.
Időkeret: 24 hónap
24 hónap
A visszatérő vagy refrakter rákos megbetegedések populációjában talált vezetőmutáció(k) száma és típusa.
Időkeret: 24 hónap
24 hónap
Azon rákos betegek száma, akiknél a Health Canada által jóváhagyott célzott gyógyszerrel megcélozható, végrehajtható vezetőmutáció(k) vannak.
Időkeret: 24 hónap
24 hónap
A teljes genom szekvenálásának és adatelemzésének kivitelezhetősége, a genomi adatok alapján a gyógyszer azonosítása, és ezen információk felajánlása az orvosi csoportnak, a betegnek és a családnak a diagnózistól számított 10 héten belül
Időkeret: 24 hónap
24 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

St. Justine's Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Monia Marzouki, MD, St. Justine's Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. június 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2016. június 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2017. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. augusztus 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. szeptember 15.

Első közzététel (Becslés)

2014. szeptember 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. szeptember 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. szeptember 15.

Utolsó ellenőrzés

2014. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Triceps

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gyermekkori rák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Rwanda

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel