Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yksilöllistä kohdennettua hoitoa tulehdukselliseen tai uusiutuneeseen syöpään lapsuudessa

maanantai 15. syyskuuta 2014 päivittänyt: Dr Monia Marzouki, St. Justine's Hospital

Yksilöllinen kohdennettu terapia tulehdukselliseen tai uusiutuneeseen syövän hoitoon lapsuudessa (TRICEPS-tutkimus)

Uusi tutkimusparadigma, joka sisältää kasvaimen DNA:n/RNA:n sekvensoinnin kuljettajamutaatioiden tunnistamiseksi, valitse Health Canadan hyväksymistä lääkkeistä (aikuisten syöpiin), joiden tiedetään estävän tiettyjä onkogeenisiä reittejä, ja suosittelee näitä lääkkeitä hoitavalle lääkärille ottamatta huomioon kasvainta. histologia.

Tässä paradigmassa hoito on kohdistettu toimivaan mutaatioon (mutaatioihin), eli niihin, jotka ohjaavat onkogeneesiä. Se on myös mukautettu potilaan kasvaimen molekyylirakenteeseen riippumatta sen histopatologisesta alatyypistä. Tutkijaryhmän kokemus genomiikasta, mukaan lukien seuraavan sukupolven sekvensointi ja bioinformaattinen analyysi yhdistettynä kliiniseen asiantuntemukseen, tuo vihdoinkin tämän lähestymistavan teknisten kykyjemme piiriin. Samaan aikaan Health Canadan hyväksymien lääkkeiden määrä (jotka on testattu lapsipotilailla), jotka on suunniteltu häiritsemään onkogeneesireittejä, kasvaa eksponentiaalisesti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 kuukausi - 21 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Lapset ja nuoret, joilla on uusiutuva tai refraktaarinen leukemia ja kiinteä kasvain

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Ilmoittautumisen yhteydessä:

  • 21-vuotias tai alle
  • Huono ennuste biopsialla todistettu minkä tahansa tyyppinen syöpä:
  • Syöpä (alkudiagnoosissa), jonka tiedetään kestäneen hoitoa
  • Tai syöpä ei kestä hoitoa
  • Tai uusiutunut syöpä
  • Potilaan, vanhempien tai laillisten huoltajien kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Arvioitu elinajanodote alle 3 kuukautta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mahdollisuus suorittaa genomitietoon perustuvia kohdennetun terapian kliinisiä tutkimuksia huonon ennusteen omaavissa lasten syövissä, mukaan lukien uusiutuneet tai refraktaariset syövät.
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Tutkimusryhmä arvioi biopsiapäätöksen, varsinaisen biopsian, koko genomianalyysin tulosten saatavuuden, tulosten tulkinnan ja tulosten paljastamisen potilaalle ja perheelle välisen aikajanan.
24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden syöpään sairastuneiden lasten määrä, jotka soveltuvat kohdennettuun hoitoon laitoksessamme vuosittain.
Aikaikkuna: 24 kuukautta
24 kuukautta
Toistuvien tai tulehduksellisten syöpien populaatiostamme löydettyjen kuljettajamutaatioiden lukumäärä ja tyyppi.
Aikaikkuna: 24 kuukautta
24 kuukautta
Niiden syöpäpotilaiden määrä, joilla on toimivia kuljettajamutaatioita, jotka voidaan kohdistaa Health Canadan hyväksymällä kohdelääkkeellä.
Aikaikkuna: 24 kuukautta
24 kuukautta
Mahdollisuus suorittaa koko genomin sekvensointi ja data-analyysi, tunnistaa lääke genomitietojen perusteella ja tarjota tämä tieto lääkintätiimille, potilaalle ja perheelle 10 viikon kuluessa diagnoosista
Aikaikkuna: 24 kuukautta
24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

St. Justine's Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Monia Marzouki, MD, St. Justine's Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 15. elokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. syyskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 17. syyskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 17. syyskuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. syyskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Triceps

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lasten syöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Russia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa