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小児期の難治性または再発がんに対する個別化標的療法

2014年9月15日更新者：Dr Monia Marzouki、St. Justine's Hospital

小児期の難治性または再発がんにおける個別化標的療法（TRICEPS研究）

腫瘍のDNA/RNAの配列を決定してドライバー変異を特定し、特定の発癌経路を遮断することが知られているカナダ保健省承認薬（成人がん用）の中から選択し、腫瘍を考慮せずにこれらの薬剤を治療医師に推奨する新しい研究パラダイム組織学。

このパラダイムでは、治療は実行可能な突然変異、つまり発がんを促進する突然変異を対象とします。また、病理組織学的サブタイプに関係なく、患者の腫瘍の分子的特徴に合わせてカスタマイズされます。臨床専門知識と組み合わせた次世代シークエンシングやバイオインフォマティクス分析を含むゲノミクスにおける研究者チームの経験により、ついにこのアプローチが当社の技術的能力の範囲内に導入されました。並行して、発癌経路を妨害するように設計されたカナダ保健省が承認した薬剤（小児環境で試験済み）の数が指数関数的に増加しています。

調査の概要

状態

わからない

条件

小児がん

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

カナダ
- Quebec
  - Montréal、Quebec、カナダ、H3T1C5
    - 募集
    - CHU Sainte-Justine
    - コンタクト：
      
      Dominique Lafrenière, BScN, DESS
      
      電話番号：514-345-4969
      
      メール：dominique.lafreniere@recherche-ste-justine.qc.ca
    - コンタクト：
      
      Mary-Ellen French, RN
      
      電話番号：514-345-4969
      
      メール：mary-ellen.french@recherche-ste-justine.qc.ca

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1ヶ月～21年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

再発または難治性の白血病および固形腫瘍を患う小児および青少年

説明

包含基準:

登録時:

21歳以下
予後不良が生検で証明されたあらゆる種類の癌：
治療抵抗性であることが知られているがん（初期診断時）
または治療抵抗性のがん
あるいは再発がん
患者、両親、または法的保護者による書面によるインフォームドコンセント

除外基準:

推定余命は3か月未満。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

観測モデル：ケースのみ
時間の展望：見込みのある

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
再発がんや難治性がんを含む予後不良の小児がんに対するゲノムデータに基づく標的療法臨床試験の実施の可能性。時間枠：24ヶ月	研究チームは、生検の決定、実際の生検、全ゲノム解析の結果の入手可能性、結果の解釈、患者と家族への結果の公表までのタイムラインを評価する予定である。	24ヶ月

二次結果の測定

結果測定	時間枠
私たちの施設での標的療法の適切な候補者であるがんを患っている小児の毎年の数。時間枠：24ヶ月	24ヶ月
再発がんまたは難治性がんの集団で見つかったドライバー変異の数と種類。時間枠：24ヶ月	24ヶ月
カナダ保健省が承認した標的薬の標的となり得る実用的なドライバー変異を保有するがん患者の数。時間枠：24ヶ月	24ヶ月
診断から 10 週間以内に全ゲノム配列決定とデータ分析を実行し、ゲノムデータに基づいて薬剤を特定し、この情報を医療チーム、患者、家族に提供する実現可能性時間枠：24ヶ月	24ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

St. Justine's Hospital

捜査官

主任研究者：Monia Marzouki, MD、St. Justine's Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年6月1日

一次修了 (予想される)

2016年6月1日

研究の完了 (予想される)

2017年6月1日

試験登録日

最初に提出

2014年8月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年9月15日

最初の投稿 (見積もり)

2014年9月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年9月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました