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Terapia mirata personalizzata nel cancro refrattario o recidivato nell'infanzia

15 settembre 2014 aggiornato da: Dr Monia Marzouki, St. Justine's Hospital

Terapia mirata personalizzata nel cancro refrattario o recidivato nell'infanzia (studio TRICEPS)

Un nuovo paradigma di ricerca che prevede il sequenziamento del DNA/RNA tumorale per identificare le mutazioni driver, selezionare tra i farmaci approvati da Health Canada (per i tumori degli adulti) noti per bloccare determinate vie oncogeniche e raccomandare questi farmaci al medico curante, senza tener conto del tumore istologia.

In questo paradigma, il trattamento è mirato alle mutazioni attuabili, ovvero quelle che guidano l'oncogenesi. È inoltre personalizzato in base alla firma molecolare del tumore del paziente, indipendentemente dal suo sottotipo istopatologico. L'esperienza del team di ricercatori in genomica, compreso il sequenziamento di nuova generazione e l'analisi bioinformatica combinata con l'esperienza clinica, porta finalmente questo approccio all'interno delle nostre capacità tecniche. Parallelamente, il numero di farmaci approvati da Health Canada (che sono stati testati in ambito pediatrico) progettati per interferire con i percorsi di oncogenesi sta aumentando in modo esponenziale.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 mese a 21 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Bambini e adolescenti con leucemia recidivante o refrattaria e tumore solido

Descrizione

Criterio di inclusione:

Al momento dell'iscrizione:

  • 21 anni o meno
  • Cancro di qualsiasi tipo comprovato da biopsia a prognosi infausta:
  • Cancro (alla diagnosi iniziale) noto per essere refrattario al trattamento
  • O cancro refrattario al trattamento
  • O cancro recidivato
  • Consenso informato scritto del paziente, dei genitori o dei tutori legali

Criteri di esclusione:

  • Aspettativa di vita stimata inferiore a 3 mesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità dell'esecuzione di studi clinici di terapia mirata basata su dati genomici nei tumori infantili con prognosi infausta, compresi i tumori recidivanti o refrattari.
Lasso di tempo: 24 mesi
Il gruppo di studio valuterà la sequenza temporale tra la decisione della biopsia, l'effettiva biopsia, la disponibilità dei risultati dell'analisi dell'intero genoma, l'interpretazione dei risultati e la divulgazione dei risultati al paziente e alla famiglia.
24 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di bambini con cancro che sono candidati idonei per la terapia mirata presso il nostro istituto ogni anno.
Lasso di tempo: 24 mesi
24 mesi
Numero e tipo di mutazioni driver riscontrate nella nostra popolazione di tumori ricorrenti o refrattari.
Lasso di tempo: 24 mesi
24 mesi
Numero di malati di cancro che ospitano una o più mutazioni del driver attuabili che possono essere prese di mira con un farmaco mirato approvato da Health Canada.
Lasso di tempo: 24 mesi
24 mesi
Possibilità di eseguire il sequenziamento dell'intero genoma e l'analisi dei dati, identificando un farmaco sulla base dei dati genomici e offrendo queste informazioni all'équipe medica, al paziente e alla famiglia entro 10 settimane dalla diagnosi
Lasso di tempo: 24 mesi
24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

St. Justine's Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Monia Marzouki, MD, St. Justine's Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 agosto 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 settembre 2014

Primo Inserito (Stima)

17 settembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

17 settembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 settembre 2014

Ultimo verificato

1 agosto 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Triceps

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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