Personalizovaná cílená terapie refrakterní nebo recidivující rakoviny v dětství
Personalizovaná cílená terapie u refrakterní nebo recidivující rakoviny v dětství (studie TRICEPS)
Nové výzkumné paradigma, které zahrnuje sekvenování nádorové DNA/RNA k identifikaci řidičských mutací, výběr mezi léky schválenými Health Canada (pro dospělé rakoviny), o kterých je známo, že blokují určité onkogenní dráhy, a doporučují tyto léky ošetřujícímu lékaři, aniž by se vzal v úvahu nádor. histologie.
V tomto paradigmatu je léčba zaměřena na akční mutace, tj. ty, které řídí onkogenezi. Je také přizpůsoben molekulárnímu podpisu nádoru pacienta, bez ohledu na jeho histopatologický podtyp. Zkušenosti týmu výzkumníků v oblasti genomiky, včetně sekvenování nové generace a bioinformatické analýzy v kombinaci s klinickou odborností, konečně přinášejí tento přístup v rámci našich technických kapacit. Souběžně s tím exponenciálně roste počet léků schválených Health Canada (které byly testovány v pediatrickém prostředí) navržených tak, aby interferovaly s cestami onkogeneze.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H3T1C5
- Nábor
- CHU Sainte-Justine
-
Kontakt:
- Dominique Lafrenière, BScN, DESS
- Telefonní číslo: 514-345-4969
- E-mail: dominique.lafreniere@recherche-ste-justine.qc.ca
-
Kontakt:
- Mary-Ellen French, RN
- Telefonní číslo: 514-345-4969
- E-mail: mary-ellen.french@recherche-ste-justine.qc.ca
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
V době zápisu:
- 21 let nebo méně
- Biopsií prokázaná rakovina jakéhokoli typu se špatnou prognózou:
- Rakovina (při počáteční diagnóze), o které je známo, že je refrakterní na léčbu
- Nebo rakovina odolná vůči léčbě
- Nebo recidivující rakovina
- Písemný informovaný souhlas pacienta, rodičů nebo zákonných zástupců
Kritéria vyloučení:
- Odhadovaná délka života méně než 3 měsíce.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proveditelnost provádění klinických studií cílené terapie založené na genomických datech u dětských rakovin se špatnou prognózou, včetně recidivujících nebo rezistentních rakovin.
Časové okno: 24 měsíců
|
Studijní tým vyhodnotí časovou osu mezi rozhodnutím o biopsii, vlastní biopsií, dostupností výsledků celogenomové analýzy, interpretací výsledků a předáním výsledků pacientovi a rodině.
|
24 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet dětí s rakovinou, které jsou vhodnými kandidáty pro cílenou terapii v našem zařízení ročně.
Časové okno: 24 měsíců
|
24 měsíců
|
|
Počet a typ řidičských mutací nalezených v naší populaci recidivujících nebo rezistentních rakovin.
Časové okno: 24 měsíců
|
24 měsíců
|
|
Počet pacientů s rakovinou, kteří mají žalovatelné řidičské mutace, na které lze cílit cíleným lékem schváleným organizací Health Canada.
Časové okno: 24 měsíců
|
24 měsíců
|
|
Možnost provést sekvenování celého genomu a analýzu dat, identifikovat lék na základě genomických dat a nabídnout tyto informace lékařskému týmu, pacientovi a rodině do 10 týdnů od diagnózy
Časové okno: 24 měsíců
|
24 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Monia Marzouki, MD, St. Justine's Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Triceps
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .