Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Personlig målrettet terapi ved refraktær eller recidiverende kræft i barndommen

15. september 2014 opdateret af: Dr Monia Marzouki, St. Justine's Hospital

Personlig målrettet terapi ved refraktær eller recidiverende kræft i barndommen (TRICEPS-undersøgelse)

Et nyt forskningsparadigme, der involverer sekventering af tumor-DNA/RNA for at identificere drivermutationer, vælge blandt de Health Canada-godkendte lægemidler (til voksne kræftformer), der vides at blokere visse onkogene veje, og anbefale disse lægemidler til den behandlende læge uden at tage tumoren i betragtning. histologi.

I dette paradigme er behandlingen målrettet mod den eller de handlingsbare mutationer, dvs. dem, der driver onkogenese. Den er også personliggjort til den molekylære signatur af patientens tumor, uanset dens histopatologiske undertype. Erfaringen fra forskerteamet inden for genomik, herunder næste generations sekventering og bioinformatisk analyse kombineret med den kliniske ekspertise, bringer endelig denne tilgang inden for vores tekniske kapacitet. Parallelt hermed stiger antallet af Health Canada-godkendte lægemidler (som er blevet testet i pædiatriske omgivelser) designet til at interferere med onkogeneseveje eksponentielt.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 måned til 21 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn og unge med tilbagefald eller refraktær leukæmi og solid tumor

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Ved tilmelding:

  • 21 år eller derunder
  • Dårlig prognose biopsi-bevist cancer af enhver type:
  • Kræft (ved den første diagnose) vides at være behandlingsresistent
  • Eller behandlingsresistent kræft
  • Eller recidiverende kræft
  • Skriftligt informeret samtykke fra patient, forældre eller juridiske værger

Ekskluderingskriterier:

  • Estimeret forventet levetid på mindre end 3 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mulighed for at udføre genomiske databaserede målrettede terapiforsøg i børnekræft med dårlig prognose, herunder recidiverende eller refraktære kræftformer.
Tidsramme: 24 måneder
Undersøgelsesteamet vil evaluere tidslinjen mellem beslutning om biopsi, den faktiske biopsi, tilgængelighed af resultaterne af hele genomanalysen, fortolkning af resultater og videregivelse af resultater til patient og familie.
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal kræftramte børn, der hvert år er egnede kandidater til målrettet terapi på vores institution.
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder
Antal og type af drivermutation(er) fundet i vores population af tilbagevendende eller refraktære cancere.
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder
Antal kræftpatienter, som har handlingsdygtige førermutationer, der kan målrettes med et Health Canada-godkendt målrettet lægemiddel.
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder
Mulighed for at udføre hele genomsekventering og dataanalyse, identificere et lægemiddel baseret på de genomiske data og tilbyde denne information til det medicinske team, patienten og familien inden for 10 ugers tidsramme fra diagnose
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

St. Justine's Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Monia Marzouki, MD, St. Justine's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. august 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. september 2014

Først opslået (Skøn)

17. september 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. september 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. september 2014

Sidst verificeret

1. august 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Triceps

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Børnekræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner