Terapia Dirigida Personalizada en Cáncer Refractario o Recidivante en la Infancia
Terapia dirigida personalizada en cáncer infantil refractario o recidivante (estudio TRICEPS)
Un nuevo paradigma de investigación que involucra la secuenciación del ADN/ARN del tumor para identificar mutaciones conductoras, seleccionar entre los medicamentos aprobados por Health Canada (para cánceres en adultos) que se sabe que bloquean ciertas vías oncogénicas y recomendar estos medicamentos al médico tratante, sin tener en cuenta el tumor. histología.
En este paradigma, el tratamiento se dirige a la(s) mutación(es) procesable(s), es decir, aquellas que impulsan la oncogénesis. También se personaliza según la firma molecular del tumor del paciente, independientemente de su subtipo histopatológico. La experiencia del equipo de investigadores en genómica, incluida la secuenciación de próxima generación y el análisis bioinformático combinado con la experiencia clínica, acercan por fin este enfoque a nuestras capacidades técnicas. Paralelamente, la cantidad de medicamentos aprobados por Health Canada (que se han probado en un entorno pediátrico) diseñados para interferir con las vías de la oncogénesis está aumentando exponencialmente.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canadá, H3T1C5
- Reclutamiento
- CHU Sainte-Justine
-
Contacto:
- Dominique Lafrenière, BScN, DESS
- Número de teléfono: 514-345-4969
- Correo electrónico: dominique.lafreniere@recherche-ste-justine.qc.ca
-
Contacto:
- Mary-Ellen French, RN
- Número de teléfono: 514-345-4969
- Correo electrónico: mary-ellen.french@recherche-ste-justine.qc.ca
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
En el momento de la inscripción:
- 21 años o menos
- Cáncer probado por biopsia de mal pronóstico de cualquier tipo:
- Cáncer (en el diagnóstico inicial) que se sabe que es refractario al tratamiento
- O cáncer refractario al tratamiento
- O cáncer recidivante
- Consentimiento informado por escrito del paciente, los padres o los tutores legales
Criterio de exclusión:
- Esperanza de vida estimada de menos de 3 meses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Viabilidad de realizar ensayos clínicos de terapia dirigida basados en datos genómicos en cánceres infantiles con mal pronóstico, incluidos los cánceres en recaída o refractarios.
Periodo de tiempo: 24 meses
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El equipo de estudio evaluará el cronograma entre la decisión de la biopsia, la biopsia real, la disponibilidad de los resultados del análisis del genoma completo, la interpretación de los resultados y la divulgación de los resultados al paciente y la familia.
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24 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Número de niños con cáncer que son candidatos aptos para terapia dirigida en nuestra institución cada año.
Periodo de tiempo: 24 meses
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24 meses
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Número y tipo de mutaciones impulsoras encontradas en nuestra población de cánceres recurrentes o refractarios.
Periodo de tiempo: 24 meses
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24 meses
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Número de pacientes con cáncer que albergan mutaciones impulsoras procesables que pueden tratarse con un fármaco dirigido aprobado por Health Canada.
Periodo de tiempo: 24 meses
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24 meses
|
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Viabilidad de realizar la secuenciación del genoma completo y el análisis de datos, identificando un fármaco a partir de los datos genómicos y ofreciendo esta información al equipo médico, al paciente y a la familia en un plazo de 10 semanas desde el diagnóstico
Periodo de tiempo: 24 meses
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Monia Marzouki, MD, St. Justine's Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Triceps
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