Thérapie ciblée personnalisée dans le cancer réfractaire ou récidivant de l'enfant
Thérapie ciblée personnalisée dans le cancer réfractaire ou récidivant de l'enfant (étude TRICEPS)
Un nouveau paradigme de recherche qui consiste à séquencer l'ADN/ARN tumoral pour identifier les mutations conductrices, sélectionner parmi les médicaments approuvés par Santé Canada (pour les cancers de l'adulte) connus pour bloquer certaines voies oncogènes, et recommander ces médicaments au médecin traitant, sans tenir compte de la tumeur histologie.
Dans ce paradigme, le traitement est ciblé sur la ou les mutations actionnables, c'est-à-dire celles qui entraînent l'oncogenèse. Il est également personnalisé à la signature moléculaire de la tumeur du patient, quel que soit son sous-type histopathologique. L'expérience de l'équipe d'investigateurs en génomique, y compris le séquençage de nouvelle génération et l'analyse bioinformatique combinée à l'expertise clinique, amène enfin cette approche dans nos capacités techniques. Parallèlement, le nombre de médicaments approuvés par Santé Canada (qui ont été testés en milieu pédiatrique) conçus pour interférer avec les voies de l'oncogenèse augmente de façon exponentielle.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Monia Marzouki, MD
- Numéro de téléphone: 6316 514-345-4931
- E-mail: monia.marzouki@umontreal.ca
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Hemrique Bittencourt, MD
- Numéro de téléphone: 2724 514-345-4931
- E-mail: henrique.bittencourt@umontreal.ca
Lieux d'étude
-
-
Quebec
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Montréal, Quebec, Canada, H3T1C5
- Recrutement
- CHU Sainte-Justine
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Contact:
- Dominique Lafrenière, BScN, DESS
- Numéro de téléphone: 514-345-4969
- E-mail: dominique.lafreniere@recherche-ste-justine.qc.ca
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Contact:
- Mary-Ellen French, RN
- Numéro de téléphone: 514-345-4969
- E-mail: mary-ellen.french@recherche-ste-justine.qc.ca
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Au moment de l'inscription :
- 21 ans ou moins
- Cancer de tout type prouvé par biopsie de mauvais pronostic :
- Cancer (au diagnostic initial) connu pour être réfractaire au traitement
- Ou cancer réfractaire au traitement
- Ou cancer récidivant
- Consentement éclairé écrit du patient, des parents ou des tuteurs légaux
Critère d'exclusion:
- Espérance de vie estimée à moins de 3 mois.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité d'effectuer des essais cliniques de thérapie ciblée basés sur des données génomiques dans les cancers de l'enfant avec un mauvais pronostic, y compris les cancers récidivants ou réfractaires.
Délai: 24mois
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L'équipe d'étude évaluera le délai entre la décision de biopsie, la biopsie proprement dite, la disponibilité des résultats de l'analyse du génome entier, l'interprétation des résultats et la divulgation des résultats au patient et à sa famille.
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24mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Nombre d'enfants atteints de cancer qui sont des candidats appropriés pour une thérapie ciblée dans notre établissement chaque année.
Délai: 24mois
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24mois
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Nombre et type de mutation(s) conductrice(s) trouvée(s) dans notre population de cancers récidivants ou réfractaires.
Délai: 24mois
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24mois
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Nombre de patients atteints de cancer porteurs d'une ou de mutation(s) motrice(s) actionnable(s) pouvant être ciblées avec un médicament ciblé approuvé par Santé Canada.
Délai: 24mois
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24mois
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Faisabilité d'effectuer le séquençage du génome entier et l'analyse des données, d'identifier un médicament sur la base des données génomiques et d'offrir ces informations à l'équipe médicale, au patient et à la famille dans un délai de 10 semaines à compter du diagnostic
Délai: 24mois
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24mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Monia Marzouki, MD, St. Justine's Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Triceps
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