Personalisierte gezielte Therapie bei refraktärem oder rezidiviertem Krebs im Kindesalter
Personalisierte gezielte Therapie bei refraktärem oder rezidiviertem Krebs im Kindesalter (TRICEPS-Studie)
Ein neues Forschungsparadigma, bei dem Tumor-DNA/RNA sequenziert wird, um Treibermutationen zu identifizieren, eines der von Health Canada zugelassenen Medikamente (für Krebserkrankungen bei Erwachsenen) auszuwählen, von denen bekannt ist, dass sie bestimmte onkogene Signalwege blockieren, und diese Medikamente dem behandelnden Arzt zu empfehlen, ohne den Tumor zu berücksichtigen Histologie.
In diesem Paradigma ist die Behandlung auf die umsetzbare(n) Mutation(en) ausgerichtet, d. h. diejenigen, die die Onkogenese vorantreiben. Es ist auch auf die molekulare Signatur des Tumors des Patienten zugeschnitten, unabhängig von seinem histopathologischen Subtyp. Die Erfahrung des Forscherteams in der Genomik, einschließlich Next-Generation-Sequenzierung und bioinformatischer Analyse, kombiniert mit der klinischen Expertise, bringt diesen Ansatz endlich in unsere technischen Kapazitäten. Parallel dazu steigt die Zahl der von Health Canada zugelassenen Medikamente (die in einer pädiatrischen Umgebung getestet wurden), die darauf ausgelegt sind, in die Onkogenese-Signalwege einzugreifen, exponentiell an.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Quebec
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Montréal, Quebec, Kanada, H3T1C5
- Rekrutierung
- CHU Sainte-Justine
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Kontakt:
- Dominique Lafrenière, BScN, DESS
- Telefonnummer: 514-345-4969
- E-Mail: dominique.lafreniere@recherche-ste-justine.qc.ca
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Kontakt:
- Mary-Ellen French, RN
- Telefonnummer: 514-345-4969
- E-Mail: mary-ellen.french@recherche-ste-justine.qc.ca
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Zum Zeitpunkt der Anmeldung:
- 21 Jahre oder jünger
- Durch Biopsie nachgewiesener Krebs jeglicher Art mit schlechter Prognose:
- Krebs (bei der Erstdiagnose), von dem bekannt ist, dass er auf eine Behandlung nicht anspricht
- Oder Krebs, der auf eine Behandlung nicht anspricht
- Oder wiederkehrender Krebs
- Schriftliche Einverständniserklärung des Patienten, der Eltern oder der Erziehungsberechtigten
Ausschlusskriterien:
- Geschätzte Lebenserwartung weniger als 3 Monate.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Machbarkeit der Durchführung genomdatenbasierter klinischer Studien zur gezielten Therapie bei Krebserkrankungen im Kindesalter mit schlechter Prognose, einschließlich rezidivierender oder refraktärer Krebserkrankungen.
Zeitfenster: 24 Monate
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Das Studienteam wird den Zeitrahmen zwischen der Entscheidung über die Biopsie, der tatsächlichen Biopsie, der Verfügbarkeit der Ergebnisse der Gesamtgenomanalyse, der Interpretation der Ergebnisse und der Weitergabe der Ergebnisse an den Patienten und seine Familie bewerten.
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24 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Anzahl der krebskranken Kinder, die jedes Jahr geeignete Kandidaten für eine gezielte Therapie in unserer Einrichtung sind.
Zeitfenster: 24 Monate
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24 Monate
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Anzahl und Art der Treibermutation(en), die in unserer Population rezidivierender oder refraktärer Krebserkrankungen gefunden wurden.
Zeitfenster: 24 Monate
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24 Monate
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Anzahl der Krebspatienten, die umsetzbare Treibermutationen aufweisen, die mit einem von Health Canada zugelassenen zielgerichteten Medikament bekämpft werden können.
Zeitfenster: 24 Monate
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24 Monate
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Machbarkeit der Durchführung einer Sequenzierung des gesamten Genoms und einer Datenanalyse, der Identifizierung eines Medikaments auf der Grundlage der Genomdaten und der Bereitstellung dieser Informationen dem medizinischen Team, dem Patienten und der Familie innerhalb eines Zeitraums von 10 Wochen nach der Diagnose
Zeitfenster: 24 Monate
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24 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Monia Marzouki, MD, St. Justine's Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Triceps
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