2种不同疗程的阿苯达唑治疗对脑部≤5个病灶的神经囊尾蚴病患者CT的影响
2015年12月31日 更新者：Sheffali Gulati、All India Institute of Medical Sciences, New Delhi
研究相同药物阿苯达唑两种不同持续时间对脑部 ≤ 5 个病灶 6 个月末头颅 CT 扫描病灶神经囊尾蚴病患者影响的临床试验
比较相同药物阿苯达唑两种不同疗程对神经囊尾蚴病患者6个月末头颅CT病灶≤5个的影响。
研究概览
详细说明
该试验将比较短期和长期阿苯达唑治疗的有效性，即 7 天和 28 天治疗实质性神经囊尾蚴病患者在开始阿苯达唑后 6 个月末完全消退或 CT 头部囊肿钙化
研究类型
介入性
注册 (实际的)
97
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Delhi
-
New Delhi、Delhi、印度、110029
- sheffali Gulati
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
2年 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 2-18 岁。
- 实质病变数量：最多 5*
- 阿苯达唑治疗有效的囊尾蚴阶段
- 水泡期
- 胶质囊泡期
- 颗粒结节期
排除标准：
- 囊尾蚴脑炎
- 钙化囊肿
- 脑积水
- 脑室内囊肿
- 蛛网膜下腔囊肿
- 眼科囊虫病
- 囊肿数 >5
- 已知对苯并咪唑类化合物过敏，包括过敏反应、低血压、严重的皮肤反应。
- ICT 升高的特征（视乳头水肿、过度通气、高血压、强直姿势、B/L 第 6 神经麻痹、CT/MRI 中线偏移的特征）
- 病危（呼吸衰竭、心血管不稳定）
- 已经接受过阿苯达唑或吡喹酮或类固醇治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：A组
阿苯达唑 15 mg/kg/天 7 天
|
A 组将接受 7 天口服阿苯达唑 15 mg/kg/天
其他名称：
|
|
有源比较器：B组
阿苯达唑 15 mg/kg/天 28 天
|
B 组将接受 28 天口服阿苯达唑 15 mg/kg/天
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
治疗后完全消退/钙化的囊肿数量。开始使用阿苯达唑后 6 个月末在头颅 CT 上评估的囊肿消退或钙化
大体时间：1年
|
一项随机开放标记对照临床试验，比较 7 天与 28 天阿苯达唑联合类固醇治疗病变负荷 < 5 的实质性神经囊尾蚴病患者的放射学结果
|
1年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
发作频率
大体时间：1年
|
一项随机开放标记对照临床试验，比较 7 天与 28 天阿苯达唑联合类固醇治疗病变负荷 < 5 的实质性神经囊尾蚴病患者的放射学结果
|
1年
|
|
神经囊尾蚴病引起的其他症状的发生频率
大体时间：1年
|
一项随机开放标记对照临床试验，比较 7 天与 28 天阿苯达唑联合类固醇治疗病变负荷 < 5 的实质性神经囊尾蚴病患者的放射学结果
|
1年
|
|
阿苯达唑副作用的发生频率
大体时间：1年
|
一项随机开放标记对照临床试验，比较 7 天与 28 天阿苯达唑联合类固醇治疗病变负荷 < 5 的实质性神经囊尾蚴病患者的放射学结果
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sheffali Gulati, MD、AIIMS, New Delhi
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年3月1日
初级完成 (实际的)
2015年10月1日
研究完成 (实际的)
2015年10月1日
研究注册日期
首次提交
2014年5月5日
首先提交符合 QC 标准的
2014年9月16日
首次发布 (估计)
2014年9月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年1月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年12月31日
最后验证
2015年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.