CT에서 뇌 ≤ 5 병변의 신경낭미충증 환자에서 알벤다졸 요법의 2가지 기간의 효과
2015년 12월 31일 업데이트: Sheffali Gulati, All India Institute of Medical Sciences, New Delhi
6개월 말에 CT 스캔 헤드에서 뇌의 신경낭미충증이 5개 이하인 환자에서 동일한 약물 알벤다졸의 두 가지 다른 기간의 효과를 연구하기 위한 임상 시험
6개월 말에 CT 머리에 5개 이하의 병변이 있는 신경낭미충증 환자에서 동일한 약물 알벤다졸의 두 가지 다른 기간의 효과를 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
이 시험은 알벤다졸을 시작한 후 6개월 말에 CT 헤드의 낭종의 완전한 해결 또는 석회화 측면에서 실질 신경낭미충증 환자에서 알벤다졸의 단기 및 장기 지속 기간, 즉 7일 및 28일 요법의 효과를 비교합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
97
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Delhi
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New Delhi, Delhi, 인도, 110029
- sheffali Gulati
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 2-18세.
- 실질 병변의 수: 최대 5개*
- 알벤다졸 치료가 효과적인 낭미충증의 단계
- 수포기
- 콜로이드 소포 단계
- 세분화 된 결절 단계
제외 기준:
- 낭포성 뇌염
- 석회화된 낭종
- 수두증
- 뇌실내 낭종
- 지주막하 낭종
- 안과성 낭미충증
- 낭종 없음 >5
- 아나필락시스, 저혈압, 심한 피부 반응을 포함하는 벤지미다졸 계열 화합물에 대한 알려진 알레르기.
- 제기된 ICT의 특징(유두부종, 과호흡, 고혈압, 긴장된 자세, B/L 6번 신경 마비, CT/MRI에서 정중선 이동의 특징)
- 심각한 질병(호흡 부전, 심혈관 불안정)
- 이미 알벤다졸 또는 프라지콴텔 또는 스테로이드 요법을 받은 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 그룹 A
7일 알벤다졸 15mg/kg/일
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그룹 A는 7일 동안 경구용 알벤다졸 15mg/kg/일을 투여받게 됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 그룹 B
28일 알벤다졸 15mg/kg/일
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그룹 B는 28일 동안 경구용 알벤다졸 15mg/kg/일을 투여받습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 후 완전히 해결/석회화된 낭종의 수. 알벤다졸을 시작한 후 6개월 말에 CT 헤드에서 평가된 낭종의 해결 또는 석회화
기간: 일년
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병변 부하가 5 미만인 실질 신경낭미충증 환자에서 스테로이드와 함께 알벤다졸 요법 7일 대 28일 요법의 방사선학적 결과를 비교하기 위한 무작위 공개 라벨 대조군 임상 시험
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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발작 발생 빈도
기간: 일년
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병변 부하가 5 미만인 실질 신경낭미충증 환자에서 스테로이드와 함께 알벤다졸 요법 7일 대 28일 요법의 방사선학적 결과를 비교하기 위한 무작위 공개 라벨 대조군 임상 시험
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일년
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신경낭미충증에 기인한 다른 증상의 발생 빈도
기간: 일년
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병변 부하가 5 미만인 실질 신경낭미충증 환자에서 스테로이드와 함께 알벤다졸 요법 7일 대 28일 요법의 방사선학적 결과를 비교하기 위한 무작위 공개 라벨 대조군 임상 시험
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일년
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알벤다졸 부작용 발생빈도
기간: 일년
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병변 부하가 5 미만인 실질 신경낭미충증 환자에서 스테로이드와 함께 알벤다졸 요법 7일 대 28일 요법의 방사선학적 결과를 비교하기 위한 무작위 공개 라벨 대조군 임상 시험
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sheffali Gulati, MD, AIIMS, New Delhi
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 9월 16일
처음 게시됨 (추정)
2014년 9월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 1월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 12월 31일
마지막으로 확인됨
2015년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IESC/T-320/02.08.2013
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