Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af 2 forskellige varigheder af albendazolterapi hos patienter med neurocysticercosis i hjernen ≤ 5 læsioner på CT

31. december 2015 opdateret af: Sheffali Gulati, All India Institute of Medical Sciences, New Delhi

Et klinisk forsøg til undersøgelse af virkningerne af to forskellige varigheder af samme lægemiddel albendazol hos patienter med neurocysticercosis i hjernen ≤ 5 læsioner på CT-scanningshoved ved udgangen af ​​6 måneder

Sammenligning af virkningen af ​​to forskellige varigheder af samme lægemiddel albendazol hos patienter med neurocysticercosis mindre end eller lig med 5 læsioner på CT-hoved ved udgangen af ​​6 måneder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forsøget vil sammenligne effektiviteten af ​​kort og lang varighed af albendazol, dvs. 7 og 28 dages behandling hos patienter med parenkymal neurocysticercosis med hensyn til fuldstændig opløsning eller forkalkning af cyste på CT-hovedet ved udgangen af ​​6 måneder efter start af albendazol.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

97

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indien
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Indien, 110029
        • sheffali Gulati

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 2-18 år.
  • Antal parenkymale læsioner: op til 5*
  • Stadier af cysticerci, hvor albendazolbehandling er effektiv
  • Vesikulært stadium
  • Kolloid vesikulært stadium
  • Granulært nodulært stadium

Ekskluderingskriterier:

  • Cysticerkotisk hjernebetændelse
  • Forkalket cyste
  • Hydrocephalus
  • Intraventrikulær cyste
  • Subarachnoid cyste
  • Oftalmisk cysticercosis
  • Antal cyster >5
  • Kendt allergi over for benzimidazol-forbindelser, som omfatter anafylaksi, hypotension, alvorlige hudreaktioner.
  • Træk af forhøjet IKT (papillødem, hyperventilation, hypertension, tonisk stilling, B/L 6. nerveparese, træk ved midtlinjeskift på CT/MRI)
  • Kritisk syg (åndedrætssvigt, kardiovaskulær ustabilitet)
  • Allerede modtaget albendazol eller praziquantel eller steroidbehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe A
7 dage med albendazol 15 mg/kg/dag
Medicin: 7 dage med albendazol 15 mg/kg/dag
gruppe A vil modtage 7 dages oral albendazol 15 mg/kg/dag
Andre navne:
  • Zentel
  • Bandy
Aktiv komparator: Gruppe B
28 dage med albendazol 15 mg/kg/dag
Medicin: 28 dage med albendazol 15 mg/kg/dag
gruppe B vil modtage 28 dages oral albendazol 15 mg/kg/dag
Andre navne:
  • Zentel
  • Bandy

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal cyster løst/forkalket fuldstændigt efter behandling. Opløsning eller forkalkning af cyste vurderet på CT-hoved ved udgangen af ​​6 måneder efter start af albendazol
Tidsramme: 1 år
Et randomiseret åbent kontrol klinisk forsøg til at sammenligne det radiologiske resultat af 7 dage versus 28 dages albendazolbehandling sammen med steroid hos patienter med parenkymal neurocysticercose med læsionsbelastning < 5
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af anfald
Tidsramme: 1 år
Et randomiseret åbent kontrol klinisk forsøg til at sammenligne det radiologiske resultat af 7 dage versus 28 dages albendazolbehandling sammen med steroid hos patienter med parenkymal neurocysticercose med læsionsbelastning < 5
1 år
Hyppighed af forekomst af andre symptomer, der kan tilskrives Neurocysticercosis
Tidsramme: 1 år
Et randomiseret åbent kontrol klinisk forsøg til at sammenligne det radiologiske resultat af 7 dage versus 28 dages albendazolbehandling sammen med steroid hos patienter med parenkymal neurocysticercose med læsionsbelastning < 5
1 år
Hyppighed af forekomst af bivirkninger af albendazol
Tidsramme: 1 år
Et randomiseret åbent kontrol klinisk forsøg til at sammenligne det radiologiske resultat af 7 dage versus 28 dages albendazolbehandling sammen med steroid hos patienter med parenkymal neurocysticercose med læsionsbelastning < 5
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

All India Institute of Medical Sciences, New Delhi

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sheffali Gulati, MD, AIIMS, New Delhi

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. maj 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. september 2014

Først opslået (Skøn)

18. september 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. januar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. december 2015

Sidst verificeret

1. december 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IESC/T-320/02.08.2013

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neurocysticercosis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner