Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kahden eri keston albendatsolihoidon vaikutukset potilailla, joilla on neurokystiserkoosi aivoissa ≤ 5 leesiota TT:ssä

torstai 31. joulukuuta 2015 päivittänyt: Sheffali Gulati, All India Institute of Medical Sciences, New Delhi

Kliininen tutkimus saman lääkkeen albendatsolin kahden eri keston vaikutusten tutkimiseksi potilailla, joilla on neurokystiserkoosi aivoissa ≤ 5 leesiota CT-skannauspäässä 6 kuukauden lopussa

Verrataan kahden eri keston saman lääkkeen albendatsolin vaikutusta potilailla, joilla on neurocysticercosis alle tai yhtä suuri kuin 5 leesiota CT-päässä 6 kuukauden lopussa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kokeessa verrataan lyhyt- ja pitkäkestoisen albendatsolin eli 7 ja 28 päivän hoidon tehokkuutta parenkymaalista neurokystiserkoosia sairastavilla potilailla CT-pään kystan täydellisen häviämisen tai kalkkeutumisen suhteen 6 kuukauden kuluttua albendatsolin käytön aloittamisesta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

97

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Intia
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Intia, 110029
        • sheffali Gulati

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 2-18 vuotta.
  • Parenkymaalisten leesioiden lukumäärä: jopa 5*
  • Kystikersin vaiheet, joissa albendatsolihoito on tehokasta
  • Vesikulaarinen vaihe
  • Kolloidinen vesikulaarinen vaihe
  • Rakeinen nodulaarinen vaihe

Poissulkemiskriteerit:

  • Kystikerkoottinen enkefaliitti
  • Kalkkeutunut kysta
  • Vesipää
  • Intraventrikulaarinen kysta
  • Subaraknoidaalinen kysta
  • Oftalminen kystiserkoosi
  • Kystien määrä >5
  • Tunnettu allergia bentsimidatsoliluokan yhdisteille, johon kuuluu anafylaksia, hypotensio, vakavat ihoreaktiot.
  • Kohonneen ICT:n piirteet (papilloedeema, hyperventilaatio, hypertensio, tonisoiva asento, B/L 6. hermovamma, keskiviivan siirtymän piirteet TT/MRI:ssä)
  • Kriittisesti sairas (hengityksen vajaatoiminta, sydän- ja verisuonijärjestelmän epävakaus)
  • Hän on jo saanut albendatsoli- tai pratsikvanteli- tai steroidihoitoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä A
7 päivää albendatsolia 15 mg/kg/vrk
Lääke: 7 päivää albendatsolia 15 mg/kg/vrk
ryhmä A saa 7 päivää oraalista albendatsolia 15 mg/kg/vrk
Muut nimet:
  • Zentel
  • Jääpallo
Active Comparator: Ryhmä B
28 päivää albendatsolia 15 mg/kg/vrk
Lääke: 28 päivää albendatsolia 15 mg/kg/vrk
ryhmä B saa 28 päivän ajan albendatsolia suun kautta 15 mg/kg/vrk
Muut nimet:
  • Zentel
  • Jääpallo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoidon jälkeen parantuneiden/täysin kalkkeutuneiden kystien lukumäärä. Kystan erottuminen tai kalkkeutuminen mitattuna CT-päästä 6 kuukauden kuluttua albendatsolin käytön aloittamisesta
Aikaikkuna: 1 vuosi
Satunnaistettu avoin kliininen kontrollitutkimus, jossa verrattiin 7 päivän ja 28 päivän albendatsolihoidon ja steroidihoidon radiologista tulosta potilailla, joilla on parenkymaalinen neurokystiserkoosi ja vauriokuorma < 5
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kohtausten esiintymistiheys
Aikaikkuna: 1 vuosi
Satunnaistettu avoin kliininen kontrollitutkimus, jossa verrattiin 7 päivän ja 28 päivän albendatsolihoidon ja steroidihoidon radiologista tulosta potilailla, joilla on parenkymaalinen neurokystiserkoosi ja vauriokuorma < 5
1 vuosi
Muiden neurokystiserkoosista johtuvien oireiden esiintymistiheys
Aikaikkuna: 1 vuosi
Satunnaistettu avoin kliininen kontrollitutkimus, jossa verrattiin 7 päivän ja 28 päivän albendatsolihoidon ja steroidihoidon radiologista tulosta potilailla, joilla on parenkymaalinen neurokystiserkoosi ja vauriokuorma < 5
1 vuosi
Albendatsolin sivuvaikutusten esiintymistiheys
Aikaikkuna: 1 vuosi
Satunnaistettu avoin kliininen kontrollitutkimus, jossa verrattiin 7 päivän ja 28 päivän albendatsolihoidon ja steroidihoidon radiologista tulosta potilailla, joilla on parenkymaalinen neurokystiserkoosi ja vauriokuorma < 5
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

All India Institute of Medical Sciences, New Delhi

Tutkijat

  • Päätutkija: Sheffali Gulati, MD, AIIMS, New Delhi

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. toukokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. syyskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 18. syyskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. joulukuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IESC/T-320/02.08.2013

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset 7 päivää albendatsolia 15 mg/kg/vrk

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belgium

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa