曼彻斯特产前血管服务 (MAViS)
2018年11月30日 更新者：Manchester University NHS Foundation Trust
25-30% 已患有血管疾病（慢性高血压/糖尿病/肥胖）的女性会出现先兆子痫和/或生长受限。 此外，与一般人群相比，这一群体的死产率急剧增加。 在这个非常异质的群体中，妊娠并发症可能是母体血管系统未能适应妊娠和/或胎盘发育失败的组合。 人们对这两种机制的相对贡献知之甚少，目前对该组的预防策略（阿司匹林）只能预防少量不良后果。 这一重要而复杂的群体迄今尚未得到充分研究，主要是因为其潜在疾病的多样性使前瞻性研究复杂化。
允许对子宫胎盘血流和母体血管功能进行更详细评估的工具的发展将使我们能够对这些女性进行前瞻性研究并制定有针对性的预防措施。 最近的生物标志物研究还确定了许多尚未在这些高风险人群中进行评估的生物标志物。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
750
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Manchester、英国、M13 9WL
- Maternal & Fetal Health Research Centre, 5th Floor St Mary's Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
将在母婴健康研究中心内开设的专门诊所向妇女介绍这项研究。
描述
纳入标准：
先前患有血管疾病的女性：
- ≤14 周时慢性高血压 BP ≥140/90
- 需要抗高血压治疗的慢性高血压 ≤ 14 周
- 有血管并发症证据的妊娠前糖尿病（高血压、肾病）
- 缺血性心脏病史
- 既往早发先兆子痫（分娩 < 32 周）
- 肥胖（BMI≥40）有任何高血压病史或预定血压≥130/80
排除标准：
不符合纳入标准的女性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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观察
无干预
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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血压
大体时间：招募时（<14 周妊娠）和 16-18 周、22-26 周和 30-34 周妊娠
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招募时（<14 周妊娠）和 16-18 周、22-26 周和 30-34 周妊娠
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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血管顺应性
大体时间：招募时（<14 周妊娠）和 16-18 周、22-26 周和 30-34 周妊娠
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招募时（<14 周妊娠）和 16-18 周、22-26 周和 30-34 周妊娠
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子宫胎盘评估
大体时间：招募时（<14 周妊娠）和 16-18 周、22-26 周和 30-34 周妊娠
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招募时（<14 周妊娠）和 16-18 周、22-26 周和 30-34 周妊娠
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
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尿白蛋白
大体时间：招募时（<14 周妊娠）和 16-18 周、22-26 周和 30-34 周妊娠
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招募时（<14 周妊娠）和 16-18 周、22-26 周和 30-34 周妊娠
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尿液足细胞标志物
大体时间：招募时（<14 周妊娠）和 16-18 周、22-26 周和 30-34 周妊娠
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招募时（<14 周妊娠）和 16-18 周、22-26 周和 30-34 周妊娠
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jenny Myers, PhD MRCOG BM BS、University of Manchester
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年7月1日
初级完成 (实际的)
2017年7月1日
研究完成 (实际的)
2017年12月1日
研究注册日期
首次提交
2014年9月17日
首先提交符合 QC 标准的
2014年9月17日
首次发布 (估计)
2014年9月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年12月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年11月30日
最后验证
2018年11月1日
更多信息
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