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Manchester 산전 혈관 서비스 (MAViS)

2018년 11월 30일 업데이트: Manchester University NHS Foundation Trust

기존 혈관 질환(만성 고혈압/당뇨병/비만)이 있는 여성의 25-30%는 전자간증 및/또는 성장 제한이 발생합니다. 또한 이 그룹의 사산 빈도는 일반 인구에 비해 극적으로 증가합니다. 이 매우 이질적인 그룹의 임신 합병증은 산모의 맥관 구조가 임신에 적응하지 못하거나 태반 발달이 실패하는 조합일 가능성이 높습니다. 이 두 메커니즘의 상대적 기여도는 제대로 이해되지 않았으며 이 그룹의 현재 예방 전략(아스피린)은 소수의 부작용만 예방할 뿐입니다. 이 중요하고 복잡한 그룹은 전향적 연구를 복잡하게 하는 기본 질병의 다양성 때문에 현재까지 부적절하게 조사되었습니다.

자궁태반 혈류와 모체 혈관 기능 모두에 대한 보다 상세한 평가를 가능하게 하는 도구의 발전은 이러한 여성들에 대한 전향적 연구를 수행하고 표적 예방 조치를 개발할 수 있게 할 것입니다. 최근의 바이오마커 연구는 또한 이러한 고위험 그룹에서 아직 평가되지 않은 많은 바이오마커를 확인했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

750

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 영국
      • Manchester, 영국, M13 9WL
        • Maternal & Fetal Health Research Centre, 5th Floor St Mary's Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

산모 및 태아 건강 연구 센터 내에서 운영되는 전용 클리닉에서 연구에 대해 여성에게 접근할 것입니다.

설명

포함 기준:

기존 혈관 질환이 있는 여성:

  1. 만성 고혈압 ≤14주에 BP ≥140/90
  2. 항고혈압 치료가 필요한 만성 고혈압 ≤ 14주
  3. 혈관 합병증(고혈압, 신증)의 증거가 있는 임신 전 당뇨병
  4. 허혈성 심장 질환의 병력
  5. 이전 조기 발병 전자간증(분만 < 32주)
  6. 고혈압 병력이 있거나 BP≥130/80인 비만(BMI ≥ 40)

제외 기준:

포함 기준을 충족하지 않는 여성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
관찰
개입 없음
다른: 간섭 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
혈압
기간: 모집 시(임신 14주 미만) 및 임신 16-18주, 22-26주 및 30-34주
모집 시(임신 14주 미만) 및 임신 16-18주, 22-26주 및 30-34주

2차 결과 측정

결과 측정
기간
혈관 순응도
기간: 모집 시(임신 14주 미만) 및 임신 16-18주, 22-26주 및 30-34주
모집 시(임신 14주 미만) 및 임신 16-18주, 22-26주 및 30-34주
태반 평가
기간: 모집 시(임신 14주 미만) 및 임신 16-18주, 22-26주 및 30-34주
모집 시(임신 14주 미만) 및 임신 16-18주, 22-26주 및 30-34주

기타 결과 측정

결과 측정
기간
소변 알부민
기간: 모집 시(임신 14주 미만) 및 임신 16-18주, 22-26주 및 30-34주
모집 시(임신 14주 미만) 및 임신 16-18주, 22-26주 및 30-34주
비뇨 족세포 표지자
기간: 모집 시(임신 14주 미만) 및 임신 16-18주, 22-26주 및 30-34주
모집 시(임신 14주 미만) 및 임신 16-18주, 22-26주 및 30-34주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Manchester University NHS Foundation Trust

협력자

National Institute for Health Research, United Kingdom

수사관

  • 수석 연구원: Jenny Myers, PhD MRCOG BM BS, University of Manchester

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 9월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 9월 17일

처음 게시됨 (추정)

2014년 9월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 12월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 11월 30일

마지막으로 확인됨

2018년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 11/NW/0426

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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